加拿大生物技术公司BioVaxys宣布,其两种癌症疫苗maveropepimut-S(MVP-S)和DPX-SurMAGE在非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的1期临床试验结果显示出高度希望。两种疫苗均显示出良好的耐受性,并引发了显著的系统性抗原特异性T细胞反应。MVP-S是一种新型DPX疫苗,能够递送 survivin家族的抗原肽,而DPX-SurMAGE是一种双靶向免疫疗法,结合了survivin和MAGE-A9两种肿瘤相关抗原的抗原肽。该研究由Yves Fradet博士领导,主要目标是评估人体耐受性和评估临床诱导的系统性抗原特异性T细胞反应。结果显示,55%接受MVP-S的患者在28天时显示出显著反应,而33%接受DPX-SurMAGE的患者在49天时显示出更强的反应。
加拿大生物技术公司BioVaxys宣布,其处于临床试验阶段的生物制药产品maveropepimut-S(MVP-S)与新型激素疗法联合使用,在治疗激素受体阳性HER2阴性(HR+HER2-)II-III期乳腺癌的1期临床试验中取得了积极结果。该研究显示,MVP-S与莱特佐勒(一种常用的新辅助激素疗法)结合使用,在参与者中产生了强烈的免疫反应。MVP-S是一种由多个survivin肽组成的配方,采用BioVaxys独特的DPX脂质体递送平台,旨在产生非全身性、持久性、靶向的免疫反应。DPX平台通过一种新颖的作用机制将活性成分递送到免疫系统,而不是在注射部位释放活性成分,而是迫使免疫细胞主动摄取并进入淋巴结。该平台在体内编程免疫细胞,提供了一种更有效的方法,模仿了免疫系统的自然功能。
加拿大生物制药公司BioVaxys Technology Corp. 宣布已完成之前宣布的非承销私募融资,共发行了1131.17万股单位,每股发行价为0.17加元,总融资金额为192.30万加元。融资所得将用于推动公司管线增长,包括寻求与DPX的多个许可机会和研发合作、确定剩余的GLP供应或生产非GMP预临床供应的DPX、在麦克马斯特大学启动DPX食物过敏项目、申请新专利并维持已发行专利的年费支付,以及完成MVP-S Phase 1研究的剩余免疫数据分析。此外,公司还支付了10.86万加元的现金作为寻找者费用,并发行了63,860份寻找者认股权证。
加拿大生物制药公司BioVaxys Technology Corp.宣布,为了给更多投资者提供参与机会,已将其非承销私募融资计划延长。此次融资预计将在2025年11月20日或之前完成,预计将发行至少1058.8235万股,每股发行价为0.17加元,以筹集180万美元的初始资金,最多可发行1176.471万股,以筹集最高200万美元。公司计划将融资所得用于推动有机管道增长,包括探索多个许可机会和与DPX的合作研究、生产用于研究的DPX前临床供应、开发花生过敏疫苗的DPX+花生抗原前临床供应,以及开展DPX配方在mRNA和neoantigen中的扩展概念验证研究。此外,还包括在麦克马斯特大学启动DPX食物过敏项目、申请新专利、维持已发行专利的年费支付,以及完成MVP-S Phase 1研究的免疫学数据分析,为其他肿瘤类型的资产许可做准备。
BioVaxys技术公司宣布,其非经纪私募融资规模增加,融资总额预计将达180万至200万美元。此次融资将用于推动公司有机管道增长,包括探索多个许可机会和与DPX的合作、研究DPX的GLP供应和生产、开展DPX食物过敏项目、申请新专利、完成免疫学数据分析等。融资预计于2025年11月10日或之前完成,具体日期取决于某些条件,包括获得必要的监管批准。
BioVaxys Technology Corp. 宣布,根据某持有人提交的转换通知,已完成其未偿还的可转换债券(“债券”)的转换。转换金额总计25,239.73美元,其中包括本金和应计未付利息。为满足本金和利息,公司将发行总计148,468股普通股,每股转换价格为0.17美元。此次转换的债券由公司内部人士James Passin持有,该交易被视为关联方交易。此外,公司还宣布授予550,000份股票期权,这些期权可在2025年10月20日至2030年10月20日期间以每股0.25美元的价格行使。这些期权将在授予日期后的三个月、六个月和十二个月分别行权1/3。
加拿大生物制药公司BioVaxys Technology Corp.宣布,任命前赛诺菲疫苗部门研发和商业发展高级执行官员James Tartaglia博士加入公司董事会。Tartaglia博士拥有超过34年的行业经验,包括与私营部门、政府和国际机构合作。他在加入BioVaxys之前,曾担任全球疫苗开发和生命周期管理负责人,并在Sanofi Pasteur-Canada任职27年。BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示,公司期待利用Tartaglia博士的专业知识,优先考虑基于DPX技术的疫苗项目,并基于DPX平台与全球疫苗公司建立合作关系。BioVaxys致力于通过DPX™免疫教育技术和HapTenix©肿瘤细胞构建平台开发新型免疫疗法,用于治疗癌症、传染病、食物过敏抗原脱敏以及其他免疫性疾病。
加拿大生物制药公司BioVaxys Technology Corp.宣布进行私募融资,通过发行至少7,058,824个单位,每单位发行价为0.17美元,预计将筹集120万美元的初始资金,最多可发行9,411,764个单位,最高筹集资金可达160万美元。融资所得将用于推动公司有机管线增长,包括追求与DPX的多个许可机会和研发合作、进行DPX花生抗原预防疫苗项目的临床前概念验证研究、申请新专利、完成MVP-S I期研究的免疫数据分析等。此外,公司还将利用部分资金推进DPX食物过敏项目。该私募融资将根据加拿大国家仪器45-106招股说明书豁免部分5A的规定进行,证券发行和销售将不受加拿大证券法规定的'持有期'限制。
BioVaxys Technology Corp.与SpayVac for Wildlife, Inc.宣布,SpayVac疫苗的用途范围扩大至商业水产养殖和养殖鱼类市场,显著增加其全球收入潜力。SpayVac疫苗可提供单剂量、长效的免疫避孕效果,适用于多种动物,包括马和鹿。目前,SpayVac疫苗已进入针对野马和自由放养鹿种群的监管审批流程,美国土地管理局(BLM)可能成为潜在的主要客户。此外,SpayVac疫苗在农场鱼类养殖领域具有巨大潜力,预计将成为动物健康领域的领军产品。
BioVaxys公司正在开发DPX技术作为mRNA疫苗的载体,预计2030年mRNA疫苗市场将增长至480亿美元。DPX是一种非系统性的免疫教育平台,旨在解决脂质纳米颗粒(LNPs)在包装和递送mRNA和其他多核苷酸时的固有局限性。DPX技术能够将多种生物活性分子如mRNA/多核苷酸、肽/蛋白质、病毒样颗粒和小分子结合,产生具有靶向性和持久性的免疫反应。与RNA技术公司Etherna和PCI Biotech的合作研究表明,DPX能够提高mRNA的体外和体内稳定性,吸引独特的抗原呈递细胞(APCs)到注射部位,以实现mRNA的靶向摄取,并诱导针对编码抗原的特定免疫反应。DPX平台有望成为mRNA疫苗领域的理想载体,具有优于LNPs的稳定性和更好的制造经济性。
BioVaxys公司在个性化癌症疫苗峰会上展示了其DPX免疫教育平台的新研究,表明DPX配方在抑制或预防肿瘤生长方面非常有效,优于与常用佐剂的混合。研究显示,DPX配方(含肿瘤来源的肽类新抗原)作为疫苗,在肿瘤挑战后高度有效。DPX配方在免疫刺激方面表现出独特潜力,即使没有抗原货物,DPX配方(含检查点抑制剂)也显示出有意义的免疫刺激特性。DPX技术是一种专利的递送平台,可结合多种生物活性分子,产生针对性强、持续时间长的免疫反应。该研究扩展了DPX平台在肿瘤新肽领域的商业应用,对开发个性化癌症疫苗和作为疫苗佐剂具有重要意义。