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Liminal BioSciences Inc

公司全称：Liminal BioSciences Inc

国家/地区：加拿大/——

类型：临床阶段生物制药商

公司介绍：

Liminal BioSciences Inc is a biotechnology company focused on the discovery, development, and commercialization of small molecule compounds for respiratory, liver, and renal diseases.In January 2022, Ocugen Inc signed a non-binding letter of intent with Liminal BioSciences Inc for the acquisition of their manufacturing site in Belleville, Ontario.In October 2021, Kedrion Biopharma has announced that it has completed the acquisition of the Prometic life sciences business.In July 2020, the company acquired all of the issued and outstanding shares in the capital of Fairhaven Pharmaceuticals. Under the terms of the acquisition, the company would satisfy the aggregate purchase price of up to CAD$8 (US$ 5.910) million by the issuance of common shares in the capital of Liminal BioSciences to the shareholders of Fairhaven, being Genesys Ventures III LP, AMORCHEM, MSBi Valorisation Inc and The Royal Institution for the Advancement of Learning/McGill University subject to the achievement of cert

基本信息

成立时间：

1992-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1（450）781-0115

联系邮箱：

partnerships@prometic.com

地址：

440 Armand-Frappier Boulevard Suite 300 Laval Quebec H7V 4B4

公司官网：

prometic.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
人源化抗体
拟肽类药物
肽
小分子药物治疗
药物治疗
生物制剂治疗
糖蛋白

热门标签：

拟肽类药物
创新药
生物类似药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Marie Iskra ——

General Counsel 薪酬：——

个人简介：Marie Iskra自2019年9月起担任我们的总法律顾问。作为总法律顾问，Iskra女士监督法律，合规，知识产权和公司治理职能。Iskra女士也是我们的公司秘书。Iskra自2013年9月起担任多个职位，包括协理总法律顾问和高级法律顾问。Iskra女士之前从2009年到2013年担任Jubilant Draximage Inc.的法律事务总监，从2005年到2009年担任Draxis Health Inc.的法律顾问，从2000年到2005年担任Rolls-Royce Canada LT&233；E的法律顾问。Iskra女士拥有蒙特利尔大学（Universit&233；de Montreal）的法学学士学位，并且是魁北克律师协会（Qu&233；BEC Bar）的成员。Iskra女士还持有蒙特利尔大学（Université；de Montreal）的文学和科学证书。

Moira Daniels ——

Head of Regulatory Affair and Quality Assurance 薪酬：——

个人简介：Moira Daniels自2019年11月起担任我们的监管事务和质量保证主管。在加入我们之前，Daniels女士于2015年8月至2019年10月担任UCB Pharma的Vice President。Daniels女士于2013年11月至2015年9月在Parexel担任监管事务高级职位，并于2001年8月至2013年10月在AstraZeneca担任高级职位。Daniels女士拥有学士学位。拥有生物化学和生理学学士学位以及Henley Management College工商管理硕士学位。

Gary J. Bridger ——

Director 薪酬：

个人简介：GaryJ.Bridger自2019年5月以来一直担任我们的董事会成员。Bridger博士自2018年10月起也担任X4Pharmaceuticals，Inc.董事会成员。2015年2月至2017年12月，Bridger博士曾担任生物制药公司Xenon PharmaceuticalsInc.的顾问，此前曾于2013年1月至2015年2月担任研究与开发的执行Vice President。Bridger从2013年10月到2015年10月担任Five Corners Capital Inc.总经理。Bridger从2010年6月到2012年6月担任Venture West Capital Management（一家风险投资公司）风险合伙人。从2006年11月到2007年12月，Bridger博士担任生物技术公司健赞公司（Sanofi，S.A.）研究与开发的高级副总裁，该公司于1996年6月被赛诺菲公司（Sanofi，S.A.）收购，Bridger博士共同创立了生物制药公司AnorMed Inc.，2000年至2006年11月被Genzyme收购，担任研究与开发Vice President和首席科学官。Bridger博士自2013年以来一直在Aquinox Pharmaceuticals，Inc.的董事会任职。Bridger博士拥有曼彻斯特科技大学（University of Manchester Institute of Science and Technology）的有机化学博士学位。

Zachary Newton ——

Director 薪酬：

个人简介：Zachary Newton自2019年5月以来一直担任我们的董事会成员。自2015年1月至2020年2月底，Wach先生担任Taxand的董事总经理兼董事会成员。Wach先生于1989年加入Gowling Lafleur Henderson LLP，担任合伙人，并于1992年至2014年担任合伙人。Wach先生还拥有政府关系和税收政策方面的经验，曾两次在渥太华加拿大财政部税收政策处任职，最近从2009年到2011年担任立法发展总监和首席法律顾问。担任该职务时，他担任部门间立法审查委员会主席，该委员会负责编写加拿大联邦所得税立法提交议会。

Simon Best ——

Lead Independent Director 薪酬：

个人简介：Simon Best，贝斯特教授自2014年5月以来一直担任我们的董事会成员。Best教授还于2018年12月至2019年4月担任我们的临时总裁兼首席执行官办公室。Best教授在1992年至2012年期间曾担任四家生物技术公司的创始人和/或首席执行官，并担任主要行业机构的主席或董事会成员，包括英国生物工业协会BIA和美国生物技术行业组织Bio。他也是Tropical Animal Genetics UK Ltd.（牛的先进育种技术的开发商）的联合创始人，并一直担任董事（2016年1月以来），此前曾于2015年11月至2017年12月担任Evofem Inc.的董事。他也曾担任TVM Capital公司（位于慕尼黑和迪拜）的常驻企业家和风险合伙人（从2007年到2010年），并于2007年共同创立Par Equity LLP（位于爱丁堡），在那里他一直担任非执行合伙人。Best教授拥有伦敦商学院（London Business School）的工商管理硕士学位和约克大学（York University）的荣誉博士学位和学士学位。2007年，他被选为爱丁堡皇家学会院士。2008年，他被英国女王伊丽莎白二世授予OBE，并被爱丁堡大学任命为医学客座教授。

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企业动态

Liminal BioSciences 宣布停止 Fezagepras 开发

2022-07-22 05:27:00

Liminal BioSciences公司宣布终止开发fezagepras，这一决定基于Phase 1a单剂量递增临床试验的结果，显示fezagepras作为氮清除剂的效果显著劣于Sodium Phenylbutyrate。该临床试验于2022年5月启动，旨在与Sodium Phenylbutyrate进行对比，以确定fezagepras是否值得进一步开发。公司CEO Bruce Pritchard表示，这一决定是基于数据驱动的结论，并允许公司专注于其他研发项目。Liminal BioSciences专注于发现和开发针对炎症、纤维化和代谢疾病的新型小分子疗法，目前正开发GPR84拮抗剂和OXER1拮抗剂，并继续探索其他开发机会。

Liminal BioSciences 宣布在 Fezagepras 的 1a 期单剂量递增临床试验中首次给药

2022-05-23 20:00:00

Liminal BioSciences公司宣布，其Phase 1a单剂量递增随机、开放标签、交叉临床试验的第一位受试者已接受 fezagepras 药物治疗，以评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。此试验旨在与Sodium Phenylbutyrate进行对比，以确定fezagepras是否值得进一步开发。分析已完成的多剂量递增临床试验数据发现，fezagepras的主要代谢物是谷氨酰胺共轭物，这表明fezagepras有潜力作为氮清除药物，用于治疗高氨血症相关疾病。Liminal BioSciences是一家专注于开发新型小分子治疗药物的生物制药公司，其研发平台和数据驱动方法用于治疗炎症、纤维化和代谢性疾病。

Liminal BioSciences 提供其主要候选药物 Fezagepras 的最新情况

2022-03-14 20:00:00

Liminal BioSciences公司宣布，其领先化合物fezagepras的进一步开发计划。公司已完成对fezagepras在健康志愿者中进行的1期MAD研究的药代动力学（PK）数据分析，未发现与药物相关的安全性问题。由于fezagepras的低血浆浓度和代谢物水平，公司决定不会将其用于治疗纤维化。然而，分析代谢物数据支持了fezagepras具有氮清除特性的假设，这为fezagepras在治疗与高血浆氨浓度相关的疾病中提供了潜在的开发机会。公司计划进行一项1期a SAD临床试验，以提供与苯丙酸钠的氮清除数据比较，以支持其开发计划。临床试验预计将在2022年第二季度开始，第三季度将获得数据，以支持是否继续开发fezagepras作为氮清除剂。

Ocugen， Inc. 签署意向书，收购位于加拿大安大略省的疫苗制造研发中心

2022-01-27

Ocugen公司与Liminal BioSciences达成非约束性意向书，计划收购其位于加拿大安大略省贝尔维尔市的疫苗生产基地，以扩大其制造和研发能力。该工厂有望成为Ocugen首个产品COVAXIN（BBV152）的制造地，并可能用于生产突破性基因疗法。此举旨在为加拿大控制当前和未来的流行病提供支持，并可能为贝尔维尔社区带来新的就业机会和经济增长。Ocugen计划将该工厂转变为先进的研发中心，以支持其全球范围内的创新产品开发。交易完成尚需进行尽职调查、签订最终协议和满足其他常规条件。COVAXIN（BBV152）是Ocugen的COVID-19疫苗候选产品，目前在美国和加拿大市场进行开发。

Liminal BioSciences 提供 Fezagepras 当前计划临床活动的最新信息

2021-05-29 04:30:00

Liminal BioSciences公司基于正在进行的多剂量递增研究（MAD）的药代动力学（PK）结果，决定停止将fezagepras推进至II期临床试验和Ia/IIb期临床试验的计划。公司将继续评估PK结果，并在MAD研究完成后，通过分析完整的PK数据集来决定fezagepras的潜在其他适应症。目前MAD研究中未观察到剂量限制性不良事件或其他潜在的安全信号。Liminal BioSciences是一家专注于开发治疗纤维化相关疾病，如呼吸、肝脏和肾脏疾病的新型疗法的临床阶段生物制药公司。公司正在评估其产品Ryplazim®（纤溶酶原）用于治疗先天性纤溶酶原缺乏症的BLA申请，并预计PDUFA目标行动日期为2021年6月5日。Liminal BioSciences在加拿大和英国有活跃的业务运营。

Liminal BioSciences 宣布在 Fezagepras 的 1 期多剂量递增临床试验中首次给药

2020-12-15 00:00:00

Liminal BioSciences公司宣布，其Fezagepras Phase 1多剂量递增临床试验在健康志愿者中已开始给药。该试验旨在评估Fezagepras每日两次和三次给药，最高剂量达2,400mg，持续14天。临床试验旨在评估安全性、药代动力学和与Fezagepras作用机制相关的探索性生物标志物。这些数据将用于指导Fezagepras未来临床试验的剂量和给药频率选择。Fezagepras是一种抗炎和抗纤维化小分子，旨在调节多种受体的活性，包括FFAR1（GPR40）和PPAR alpha。Liminal BioSciences是一家专注于发现、开发和商业化针对纤维化相关疾病（如呼吸、肝脏和肾脏疾病）的创新疗法的临床阶段生物制药公司。

Liminal BioSciences 公布第三季度财务业绩

2020-11-12

Liminal BioSciences公司报告了第三季度财务结果，宣布了Ryplazim®（纤溶酶原）生物制品许可申请（BLA）的重新提交，并设定了2021年6月5日的PDUFA目标行动日期。公司还完成了3000万美元的私募股权融资，并获得了来自SALP的2900万加元长期贷款。董事会成员发生变动，CEO Kenneth Galbraith辞职，Bruce Pritchard和Patrick Sartore分别担任CEO和总裁。公司还收购了OXER1拮抗剂研发项目，并任命了两位新董事。第三季度净亏损为2330万加元，较2019年同期减少约22%。

Liminal BioSciences 宣布 FDA 延长 Ryplazim®（纤溶酶原）BLA 的审查期

2020-11-09 08:01:00

Liminal BioSciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将Ryplazim®（纤溶酶原）治疗先天性纤溶酶原缺乏症（C-PLGD）的生物制品许可申请（BLA）的审查期延长三个月至2021年6月5日。该公司表示虽然对此表示失望，但将继续与FDA进行讨论，致力于为患有这种严重疾病的患者提供急需的治疗。Ryplazim®的BLA重新提交于2020年9月获得FDA接受，并原定于2021年3月5日设定PDUFA目标行动日期。此外，Liminal BioSciences还计划推进其已宣布的投资者更新电话会议和网络直播的日期至2020年11月11日。

Liminal BioSciences 加入 CoVIg 血浆联盟，为开发潜在的新型 COVID-19 疗法做出贡献

2020-07-02

Liminal BioSciences宣布其子公司Prometic Plasma Resources加入CoVIg-19血浆联盟，旨在加速开发针对COVID-19的潜在新疗法。该公司将与全球领先的血浆衍生物治疗公司合作，共同收集康复者血浆，以开发可能的血浆衍生物COVID-19疗法。Liminal BioSciences专注于发现、开发和商业化针对纤维化相关疾病的治疗，包括呼吸、肝脏和肾脏疾病。公司拥有在北美运营的血浆采集中心，并计划在2020年下半年进行其领先小分子产品fezagepras的额外一期临床试验。此外，公司还计划在2020年第三季度向FDA重新提交Ryplazim（纤溶酶原）的生物制品许可申请，寻求批准用于治疗先天性纤溶酶原缺乏症的患者。

Liminal 展示了 PBI-4050 及其对血管增生性肺动脉高压影响的新临床前数据

2019-11-19 09:05:00

Liminal BioSciences公司在2019年11月16日至18日在费城举行的美国心脏协会(AHA)2019年会议上展示了关于PBI-4050治疗肺动脉高压（PAH）的新临床前数据。该公司是一家专注于开发治疗肝脏、呼吸和肾脏疾病新型疗法的临床阶段生物技术公司，其研究涉及多种G蛋白偶联受体，包括GPR40、GPR84和GPR120。PBI-4050是该公司的主要药物候选者，预计将在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的进一步咨询和批准后进入3期临床试验，用于治疗Alström综合征。此外，Liminal BioSciences还通过其全资子公司Prometic Bioproduction Inc.利用生物分离技术从人血浆中分离和纯化生物制药，其领先血浆衍生的治疗产品Ryplazim TM（纤溶酶原）预计将在2020年上半年向FDA提交生物制品许可申请，寻求批准用于治疗先天性纤溶酶原缺乏症患者。公司还计划在第四季度完成对Prometic Bioseparations Ltd.（PBL）的剥离。

Prometic 在第 56 届 ERA/EDTA 大会上展示了 PBI-4050 及其对肾纤维化作用机制的新数据

2019-06-14 15:30:00

Prometic Life Sciences Inc.宣布，其研发的PBI-4050作为治疗急性肾损伤（AKI）和慢性肾疾病（CKD）的潜在新疗法，将在欧洲肾脏协会-欧洲透析和移植协会（ERA-EDTA）第56届大会上展示四篇摘要。这些摘要突出了PBI-4050在减少肾脏纤维化方面的抗纤维化活性，并提供了支持其在2020年扩大纤维化相关肾脏疾病开发计划的数据。PBI-4050是一种口服活性药物候选者，已在多个体内实验中显示出针对纤维化的优异安全性和有效性。此外，Prometic Life Sciences还拥有一个广泛的研发管线，包括针对肝脏、呼吸系统和肾脏疾病的小分子治疗药物，以及用于治疗罕见疾病的产品。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-11-04

Liminal BioSciences Inc

临床阶段生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Kohlberg Kravis Roberts;

——

2017-04-07

Liminal BioSciences Inc

临床阶段生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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II期临床

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