地加瑞克核心数据概览
地加瑞克资讯动态
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速启晴空，心安立达：国产首仿地加瑞克首批处方落地，重塑前列腺癌精准去势治疗新范式审批动态2025年9月15日，正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商品名：晴立舒®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 作为中国首个用于前列腺癌治疗的国产促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂， 晴立舒®已相继获得美国和欧盟上市批准，代表了中国在高难度多肽类药物研发领域达到国际先进水平。 基于此，【肿瘤资讯】特邀国内五位泌尿肿瘤领域权威专家，深度剖析GnRH拮抗剂的临床价值，共话前列腺癌慢病化管理与精准诊疗的未来图景，旨在助力实现《“健康中国2030”规划纲要》中癌症5年生存率提升的宏伟目标。良医汇肿瘤资讯2025-12-181449前列腺癌 GNRH 地加瑞克
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行业研究 | 回顾：2025年多肽合成工艺进展前沿研究这些分散的进展共同构成了 2025 年多肽化学的一个清晰图景：绿色化不再停留在替换溶剂的层面，而是向着系统性的绿色化和可持续化的方向迈进。 1. 绿色溶剂多肽合成的进展。 1.1 BuOAc/DMSO 体系。中肽生化2025-12-12701司美格鲁肽 利拉鲁肽 鲑降钙素
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超越去势，剑指生存：地加瑞克为前列腺癌患者带来长期生存获益前沿研究雄激素剥夺治疗（ADT）是前列腺癌治疗的基石，贯穿于疾病发展的各个阶段。 长久以来，临床实践对于ADT方案的评估，主要聚焦于其将血清睾酮水平抑制至去势水平（≤50 ng/dL）的速度与稳定性。 因此，探索能够显著改善患者长期生存预后的ADT策略，对于优化前列腺癌全程管理、提升患者生命质量至关重要。良医汇肿瘤资讯2025-12-10402前列腺癌 国家药品监督管理局 地加瑞克
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7款首仿药，重磅上市！审批动态9月1类创新药获批有些冷淡，但是仿制药获批依旧火热，多款知名产品首仿出现，有全球首仿注射用醋酸地加瑞克，也有高难度制剂兰索拉唑口崩片等等获批上市。 1、注射用醋酸地加瑞克。 9月9日，正大天晴药业集团按化药注册分类4类申报的 注射用醋酸地加瑞克 获批，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者， 这是该品种的全球首仿。风云药谈2025-10-09307前列腺癌 兰索拉唑 地加瑞克
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注册审批9月国内首仿药市场迎来爆发，正大天晴、华润双鹤等企业多款重磅首仿获批。正大天晴注射用醋酸地加瑞克（前列腺癌药）销售额增长138%，华润双鹤波生坦分散片年销超1700万元，鲁南制药比拉斯汀口崩片、润生药业吸入粉雾剂等高壁垒品种也实现技术突破。首仿密集上市正加速进口替代，重塑医药市场竞争格局。摩熵医药2025-10-092180前列腺癌 鲁南制药集团股份有限公司 波生坦 -
中国生物制药的9月：精准链接动能澎湃，研发管线佳讯频传公司动态9月3日上午，纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在北京天安门广场隆重举行。 受政府邀请，中国侨商联合会会长、正大集团资深董事长谢国民登上天安门城楼与中国领导人及各国贵宾一同观礼。 香港大学校长张翔一行访问正大天晴，共探产学研与跨界协同新路径。正大制药订阅号2025-10-09359礼新医药科技（上海）有限公司 CDH17 盐酸安罗替尼
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16款首仿药获批，涉及正大天晴药业、山东新时代……审批动态首仿获批将加速进口替代，市场竞争格局迎来显著变革。 9月15日，据NMPA官网最新显示， 正大天晴 提交的4类仿制药 注射用醋酸地加瑞克 获批上市，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 昂贵的PAH药物，华润双鹤拿下首仿。摩熵医药2025-10-03318前列腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 地加瑞克
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首个口服药申报上市，恒瑞进群千亿辅助生殖市场审批动态9 月 23 日，CDE 官网显 示，恒瑞医药 SHR7280 片 上市申请获受理。 根据临床试验进展，业内推测用于 辅助生殖。 SHR7280 是恒瑞自主开发的一款 口服促性腺激素释放激素 （GnRH） 拮抗剂 ， 通过 阻断内源性 GnRH 与受体的结合 ， 抑制促性腺激素的合成与释放 ，在控制性超速排卵 （COH） 过程中能够有效抑制早发黄体生成素 （LH） 峰 ，与注射制剂相比能够避免注射疼痛。新浪医药2025-09-25373江苏恒瑞医药股份有限公司 GNRH PLOD
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一年增长200%！正大天晴拿下该品种首仿审批动态9月15日， 据NMPA官网显示， 正大天晴药业集团股份有限公司递交的4类仿制药 注射用醋酸地加瑞克 成功获批上市，这是国内首款上市的 醋酸地加瑞克的仿制药。 醋酸地加瑞克原研厂家为丹麦辉凌制药，是一种合成多肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。 该药最早于2008年获FDA批准，随后陆续进入欧盟、日本及中国市场。药渡2025-09-21126正大天晴药业集团股份有限公司 GNRH 地加瑞克
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正大天晴瞄准92亿大药公司动态作为该品类的原研药，醋酸地加瑞克（费蒙格）2024年全球销售额已突破 13亿美元（约合人民币92亿元） 。 “抗肿瘤创新先锋”正大天晴正在酝酿一款大药。 注射用醋酸地加瑞克的原研企业为辉凌制药，作为一款 选择性促性腺激素释放激素受体（GnRHR）拮抗剂 ，醋酸地加瑞克在前列腺癌治疗领域的临床价值早已得到全球认可。CPHI制药在线2025-09-19152地加瑞克
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地加瑞克同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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地加瑞克研究报告
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876 -
注射用醋酸地加瑞克适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询36页2315
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注射用醋酸地加瑞克仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询72页1473
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行业超深度：多因素共振，2024有望开启医药牛市东吴证券596页2707 -
前列腺癌领域药物市场及靶点分析告摩熵咨询37页4770
地加瑞克-数据快讯
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33条
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累计销售额
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适应症
地加瑞克-全球研发阶段分布
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