湖南科伦制药有限公司核心数据概览
湖南科伦制药有限公司资讯动态
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注册审批9月28日，江苏联环药业4类仿制药比拉斯汀片上市申请获CDE受理。该品种为非镇静长效抗组胺药，2026年上半年国内全终端销售额超1700万元，同比增长52.47%。此前已有3家企业获批上市，此次联环药业加入后，该品种国内市场竞争进一步升温。摩熵医药2026-09-3010678过敏性鼻炎 江苏联环药业股份有限公司 比拉斯汀 -
注册审批9月28日NMPA公示，南京正大天晴制药、成都倍特药业的4类仿制药佩玛贝特片同日获批，拿下国内首仿。该品种原研2025年4月国内获批，正大天晴仅隔9天就提交仿制申请，目前超25家企业的仿制药申请仍在审评中，新一代降脂药正式进入仿制药竞争阶段。张鹏2026-09-298978佩玛贝特 高甘油三酯血症 成都倍特药业股份有限公司 -
过评精选7月27日NMPA批次通知件中，48个产品上市受挫，含蔗糖羟基氧化铁咀嚼片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液、褪黑素颗粒三款首仿及盐酸奥洛他定口服溶液（2.2类改良新药）、黄芪颗粒（中药4类）。复杂制剂、改良新药与同名同方审评红线全面收紧，首仿与改良路径同步承压，监管以质量优先替代速度优先。摩熵医药2026-07-286584丽珠医药集团股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司 褪黑素 -
注册审批7月3日CDE受理康普药业注射用甲磺酸萘莫司他3类仿制上市申请。该原研未入华，现仅江苏杜瑞独家获批，2026年Q1国内销售额达3亿元。目前已有超15家企业扎堆申报，预计2027年前后批量获批，届时将触发集采，终结杜瑞多年垄断格局，行业面临价格重塑与激烈洗牌。摩熵医药2026-07-065960胰腺炎 湖南科伦制药有限公司 上海上药新亚药业有限公司 -
重磅！科伦制药猛攻抗凝赛道，杀向7亿明星药审批动态近日，根据CDE发布的公示， 湖南科伦制药和成都青山利康联合申报的注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获得受理。 该品种主要用于治疗胰腺炎，以及预防血液体外循环时灌流血液凝固。 江苏杜瑞制药在2020年10月获得该品种的上市批件，成为国内首仿，亦是迄今唯一一张上市批文的持有者。药智数据2026-06-30324胰腺炎 湖南科伦制药有限公司
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时讯6月22日，扬子江药业南京海陵药业布瑞哌唑片二度申报上市未获批。该药为抗精神病药物，2025年全球销售超9亿美元。国内已有18家药企获批，14家过评，苑东生物为首仿，超30家在审评中。齐鲁制药获口崩片首仿，核心专利预计2026年4月到期，市场竞争将白热化。摩熵医药2026-06-244451齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑 精神病 -
时讯2026年6月15日，Neumora终止KOR拮抗剂Navacaprant在重度抑郁症的全部研发。三项III期临床（KOASTAL-1/2/3）接连失败，均未优于安慰剂，累计入组超850人。股价当日暴跌近50%，较峰值跌约95%，公司裁员35%。这是抑郁症新药受困于强安慰剂效应的又一缩影，强生等同赛道药物也相继折戟。摩熵医药2026-06-188195重度抑郁症 Neumora Therapeutics Inc KOR -
注册审批5月29日，NMPA公示仁合益康托吡酯口服溶液（3类仿制药）获批上市并视同过一致性评价，为国内第5家获批企业。托吡酯原研强生，2025年全终端销售额超2亿元，片剂占比超91%，抗癫痫药物市场年销超59亿元。目前超10家企业在审评，竞争加剧。仁合益康2026年已有11款产品获批过评。摩熵医药2026-06-016606癫痫 仁合益康集团有限公司 托吡酯 -
注册审批5月21日，齐鲁制药西尼莫德片与阿贝西利片两款4类仿制药获批上市并视同过评。西尼莫德片为国内首家获批，与科伦同日拿下首仿，打破诺华独家格局；阿贝西利片为国内第2家获批。2026年以来齐鲁已有10款仿制药获批，其中3款为首仿，彰显其在高端仿制药领域的强劲实力。摩熵医药2026-05-227848Novartis AG 齐鲁制药有限公司 阿贝西利 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-04-224550PD-1 沃诺拉赞 斯鲁利单抗
湖南科伦制药有限公司关键临床试验信息
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非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉
进行中
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非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉
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非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉
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湖南科伦制药有限公司药物研发管线
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湖南科伦制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页11 -
2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页13 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页900 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页612
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.08-2025.09.14）摩熵咨询21页984
湖南科伦制药有限公司-数据概览
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申报临床
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临床
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2个
批准上市
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数据来源：摩熵医药
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