湖南科伦制药有限公司核心数据概览
湖南科伦制药有限公司资讯动态
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过评精选7月27日NMPA批次通知件中，48个产品上市受挫，含蔗糖羟基氧化铁咀嚼片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液、褪黑素颗粒三款首仿及盐酸奥洛他定口服溶液（2.2类改良新药）、黄芪颗粒（中药4类）。复杂制剂、改良新药与同名同方审评红线全面收紧，首仿与改良路径同步承压，监管以质量优先替代速度优先。摩熵医药2026-07-286099丽珠医药集团股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司 褪黑素 -
注册审批7月3日CDE受理康普药业注射用甲磺酸萘莫司他3类仿制上市申请。该原研未入华，现仅江苏杜瑞独家获批，2026年Q1国内销售额达3亿元。目前已有超15家企业扎堆申报，预计2027年前后批量获批，届时将触发集采，终结杜瑞多年垄断格局，行业面临价格重塑与激烈洗牌。摩熵医药2026-07-065548胰腺炎 湖南科伦制药有限公司 上海上药新亚药业有限公司 -
重磅！科伦制药猛攻抗凝赛道，杀向7亿明星药审批动态近日，根据CDE发布的公示， 湖南科伦制药和成都青山利康联合申报的注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获得受理。 该品种主要用于治疗胰腺炎，以及预防血液体外循环时灌流血液凝固。 江苏杜瑞制药在2020年10月获得该品种的上市批件，成为国内首仿，亦是迄今唯一一张上市批文的持有者。药智数据2026-06-30300胰腺炎 湖南科伦制药有限公司
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时讯6月22日，扬子江药业南京海陵药业布瑞哌唑片二度申报上市未获批。该药为抗精神病药物，2025年全球销售超9亿美元。国内已有18家药企获批，14家过评，苑东生物为首仿，超30家在审评中。齐鲁制药获口崩片首仿，核心专利预计2026年4月到期，市场竞争将白热化。摩熵医药2026-06-243966齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑 精神病 -
时讯2026年6月15日，Neumora终止KOR拮抗剂Navacaprant在重度抑郁症的全部研发。三项III期临床（KOASTAL-1/2/3）接连失败，均未优于安慰剂，累计入组超850人。股价当日暴跌近50%，较峰值跌约95%，公司裁员35%。这是抑郁症新药受困于强安慰剂效应的又一缩影，强生等同赛道药物也相继折戟。摩熵医药2026-06-187868重度抑郁症 Neumora Therapeutics Inc KOR -
注册审批5月29日，NMPA公示仁合益康托吡酯口服溶液（3类仿制药）获批上市并视同过一致性评价，为国内第5家获批企业。托吡酯原研强生，2025年全终端销售额超2亿元，片剂占比超91%，抗癫痫药物市场年销超59亿元。目前超10家企业在审评，竞争加剧。仁合益康2026年已有11款产品获批过评。摩熵医药2026-06-016218癫痫 仁合益康集团有限公司 托吡酯 -
注册审批5月21日，齐鲁制药西尼莫德片与阿贝西利片两款4类仿制药获批上市并视同过评。西尼莫德片为国内首家获批，与科伦同日拿下首仿，打破诺华独家格局；阿贝西利片为国内第2家获批。2026年以来齐鲁已有10款仿制药获批，其中3款为首仿，彰显其在高端仿制药领域的强劲实力。摩熵医药2026-05-227420Novartis AG 齐鲁制药有限公司 阿贝西利 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-04-224424PD-1 斯鲁利单抗 沃诺拉赞 -
一日拒批38款药，5款首仿上市申报失败审批动态4月20日，NMPA官网最新显示，否决了38个（规格）品种上市申请，其中有5款首仿折戟沉沙，涉及 江苏豪森药业集团 的 普拉曲沙注射液 、 湖南科伦制药 的 佩玛贝特片 ， 复星医药 的 瑞维那新吸入溶液 等多家头部企业的重点品种。 佩玛贝特片 主要用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，于2025年4月正式获批进入中国，仅9天后就有国内企业提交仿制上市申请，创下“原研获批-仿制申报”的最短时间差纪录。 原研于2025年6月在国内获批上市。新浪医药2026-04-21500上海复星医药（集团）股份有限公司 高甘油三酯血症 雷芬那辛
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时讯4月20日NMPA官网否决38个药品上市申请，5款首仿折戟，涉及多家头部企业。佩玛贝特片超20家药企抢首仿，湖南科伦申请被否；瑞维那新吸入溶液超40家企业混战，复星医药“卡关”。这反映仿制药审评趋严，未来竞争将聚焦“质量”与“临床价值”。摩熵医药2026-04-215215上海复星医药（集团）股份有限公司 佩玛贝特 雷芬那辛
湖南科伦制药有限公司关键临床试验信息
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非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉
进行中
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非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉
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湖南科伦制药有限公司药物研发管线
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湖南科伦制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页8 -
2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页899 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页611
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.08-2025.09.14）摩熵咨询21页984
湖南科伦制药有限公司-数据概览
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