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数据来源：摩熵医药
北京悦康科创医药科技股份有限公司资讯动态
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中美双报！悦康药业YKYY036注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验批准审批动态近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司 （以下简称“悦康 科创”） 和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局 （以下简 称“NMPA”）核准签发的关于同意YKYY036注射液用于 肥胖或超重 的《药物临床试验批准通知书》。 同时，悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重临床试验申请的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：183361）。 悦康药业集团药物研究院。悦康药业YOUCARE2026-10-1374肥胖 超重 北京悦康科创医药科技股份有限公司
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布局动静脉血栓防治，悦康药业YKYY033注射液获美国FDA临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团 股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）关于同意 YKYY0 33 注射液用于预防和治疗动静脉血栓 临床试验申请的函告（ Study May Proceed Letter ， IND 编号： 181821 ）。 关于YKYY033注射液。 临床前研究结果显示， YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。悦康药业YOUCARE2026-08-12122悦康药业集团股份有限公司 北京悦康科创医药科技股份有限公司
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悦康药业YKYY033注射液新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用 于 治疗成人深静脉血栓形成（ DVT ），降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞（ PE ）的风险；用于非瓣膜性心房颤动（ NVAF ）患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险；用于慢性冠状动脉疾病（ CAD ）和 / 或外周动脉疾病（ PAD ）患者，以降低主要心血管事件风险；预防终末期肾病（ ESRD ）患者的主要血栓性血管事件；用于肿瘤相关静脉血栓栓塞症（ VTE ）的治疗和二级预防 ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 临床前研究结果显示， YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。 YKYY033 注射液已于 2 026 年 6 月 获得 NMPA 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）的临床试验批准， 项目 临床 Ⅰ 期研究 正在 稳步推进 中。悦康药业YOUCARE2026-07-21209国家药品监督管理局 冠状动脉疾病 早泄
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-073567EGFR CD3 BCHE -
悦康药业YKYY033注射液获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ） ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 YKYY033 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联 N - 乙酰半乳糖胺（ N -acetylgalactosamine ， GalNAc ）配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰作用有效 沉默 凝血十一因子（ FXI ）基因转录的信使 RNA （ Messenger RNA ， mRNA ），进而抑制 FXI 蛋白的产生。 临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病，本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）。悦康药业YOUCARE2026-06-29630国家药品监督管理局 静脉血栓形成 factor XI
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悦康药业mRNA疫苗YKYY025、YKYY026双双获得国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）、杭州天龙药业有限公司（以下简称“杭州天龙”）获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的 《药物临床试验批准通知书 》， 旗下两款自主研发 mRNA 疫苗 ——YKYY025 注射 液（ 用于 预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病 ）、YKYY026 注射液（ 用于预防带状疱疹 ）均获批开展临床试验。 YKYY025 注射液是悦康科创和杭州天龙共同自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒 F 蛋白融合前构象（ pre-F ）的 mRNA 疫苗，用于预防呼吸道合胞病毒（ RSV ）引起的下呼吸道疾病。 YKYY025 注射液是基于 pre-F 蛋白设计的全新 mRNA 序列， 采用自主知识产权的突变位点组合，表达高效 、 抗原结构稳定 、 免疫原性强 。悦康药业YOUCARE2026-04-13644国家药品监督管理局 悦康药业集团股份有限公司 RSV
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同日，悦康药业2款重磅新药迎来新进展审批动态同日，悦康药业再次迎来爆发，2款创新药取得关键性进展。 2026年4月10日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示， 北京悦康科创医药科技股份有限公司按注册分类1.2类 申报的 YKYY025注射液 临床试验申请获默示许可。 值得一提的是，2025年1月10日，悦康药业宣布，其 全资子公司杭州天龙 获得美国FDA关于同意YKYY025注射液用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病进行临床试验的函告。北京药研汇2026-04-12270悦康药业集团股份有限公司 下呼吸道疾病 北京悦康科创医药科技股份有限公司
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创新再提速，悦康药业超长效降压创新药YKYY029注射液II期临床试验启动会召开临床研究4 月 10 日，悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司研发的 YKYY029 注射液Ⅱ期临床项目启动会在北京大学第三医院顺利召开。 YKYY029 注射液是悦康药业自主研发的 一款 siRNA 创新药 ， 该药物 突破 了 传统降压药作用机制，通过 siRNA 的干扰沉默机制，从源头靶向沉默 AGT mRNA ，有效阻断 AGT 蛋白的合成，有望 实现 “ 半年打 1 针”的超长效降压效果， 与现有药物相比，具有副作用小、给药时间长的优势。 现有临床 I 期数据 显示 ， YKYY029 在更低剂量下即可达到与同类产品相当甚至更持久的降压效果， 有望实现给药间隔 6 个月以上 ，颠覆传统降压药 需 每日服药、依从性差的治疗 现状 。悦康药业YOUCARE2026-04-11999悦康药业集团股份有限公司 北京大学第三医院 北京悦康科创医药科技股份有限公司
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重磅来袭，悦康药业1类新药迎来新进展审批动态人偏肺病毒（ HMPV ）是一种会引发急性呼吸道感染的常见病毒。 与流感等传统呼吸道感染病毒相比，人偏肺病毒相对 “ 年轻 ” ，其发现的时间较晚。 2026年3月30日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示， 北京悦康科创医药科技股份有限公司 申报的 1类新药 YKYY018雾化吸入剂 临床试验申请获默示许可 。北京药研汇2026-03-31378悦康药业集团股份有限公司 北京悦康科创医药科技股份有限公司
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悦康药业YKYY018雾化吸入剂新适应症临床申请获FDA批准审批动态2026年3月25日， 悦康药业 宣布其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于 同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的临床试验申请的函告 （Study May Proceed Letter，IND编号：180432）。 人偏肺病毒（hMPV）是肺炎病毒科偏肺病毒属的单股、非节段负链RNA病毒，主要通过飞沫和密切接触传播，也可通过接触被病毒污染的物品间接传播。 hMPV是婴儿和5岁以下儿童上呼吸道感染的常见原因，婴儿、老年人以及患有免疫抑制、慢性阻塞性肺病和哮喘等疾病的人患严重疾病的风险更高。触界生物2026-03-26385哮喘 慢性阻塞性肺疾病 悦康药业集团股份有限公司
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用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
进行中
Ⅰ期
用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）引起的下呼吸道疾病
进行中
Ⅰ期
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北京悦康科创医药科技股份有限公司研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页12
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6
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医药日报：百时美施贵宝Opdivo获FDA授予优先审评资格太平洋证券股份有限公司3页2078 -
医药日报：诺和诺德减重疗法Amycretin二期临床成功太平洋证券股份有限公司3页436
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医药日报：诺华放射配体疗法在华获批新适应症太平洋证券股份有限公司3页1512
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医药：板块缩量下跌，三季报即将进入披露期（2025.09.22-2025.09.28）太平洋证券25页2930
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医药日报：再生元Garetosmab三期临床成功，用于治疗FOP太平洋证券股份有限公司3页102
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医药“反内卷”、集采优化，积极把握底部困境反转机会中泰证券14页200
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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北京悦康科创医药科技股份有限公司-数据概览
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北京悦康科创医药科技股份有限公司布局靶点
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北京悦康科创医药科技股份有限公司全球新药研发阶段分布
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