CYP19A1
CYP19A1靶点全景洞察，整合CYP19A1相关内容 99 条、相关药物 28 个、研发企业 39 家、全球新药 199 个、注册申报 0 项，收录专业报告 10 份，并实时追踪CYP19A1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CYP19A1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CYP19A1领域进展。
CYP19A1核心数据概览
CYP19A1资讯动态
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新药速递 | 治疗乳腺癌新药Etcamah（camizestrant）获FDA加速批准：从“影像进展后换药”前移到“ctDNA发现ESR1突变后早期切换治疗”审批动态核心信息： 2026年9月4日，美国FDA加速批准Etcamah（camizestrant）75 mg每日一次，与既往使用的CDK4/6抑制剂（abemaciclib、palbociclib或ribociclib）联合，用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：患者在芳香化酶抑制剂（AI）+CDK4/6抑制剂治疗至少6个月期间，经FDA授权检测发现新出现的ESR1突变，且尚未出现影像学疾病进展。 该批准的关键并不只是增加一种口服SERD，而是把“分子耐药出现”前移成了治疗决策触发点。 2026年9月4日，FDA正式宣布对Etcamah（camizestrant）给予加速批准。百奥信康2026-09-2992ESR1 AZD-9833片 CYP19A1
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【4187】许锐教授：中西医协同、骨健康护航——乳腺癌围手术期管理与长期康复新思考专家观点乳腺癌治疗正从单纯的“病灶切除”走向覆盖术前、术中、术后及长期随访的全程管理体系。 手术理念趋于精准微创与功能保护并重，围手术期的中西医协同管理在减毒增效、改善患者耐受性方面展现出独特价值。 其中，骨健康作为影响内分泌治疗依从性、转移防控及远期生活质量的关键环节，亟需贯穿治疗全程的前瞻性布局。良医汇肿瘤资讯2026-07-24435乳腺癌 地舒单抗 骨转移
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沪亚生物临床III期成功临床研究7月14日，沪亚生物HUYABIO宣布其口服HDAC抑制剂HBI-8000联合百时美施贵宝的Opdivo（纳武利尤单抗，nivolumab）在治疗晚期黑色素瘤患者的全球III期临床试验中取得了具有统计学意义和临床意义的顶线结果。 HBI-8000是一款口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，能够通过表观遗传修饰增强针对癌细胞的免疫反应。 其作用机制在于重新激活肿瘤抑制基因，阻止细胞生长，并使肿瘤更容易被免疫系统识别，从而有效提高Opdivo等免疫检查点抑制剂的效率。BioShanghai2026-07-15405Bristol-Myers Squibb Co 黑色素瘤 HDAC
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中国首个且目前唯一口服选择性雌激素受体降解剂择叙®（依仑司群）获批，联合方案全球率先获批审批动态据估计，约20%-40%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现 ESR1 突变 1 ；。 据EMBER-3试验数据显示，在携带 ESR1 突变的患者中，与内分泌治疗（ET）相比，择叙 ® （依仑司群）单药将患者中位总生存期（OS）数值延长11.4个月 2 ；。 依仑司群在华获批，以精准靶向 ESR1 突变的创新机制，应对晚期乳腺癌内分泌耐药挑战。礼来Lilly2026-06-22627ESR1 氟维司群 依西美坦
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131335HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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ASCO星声|复星医药子公司奥鸿药业复妥宁®III期研究成果亮相2026 ASCO， 登载 JAMA Oncology，重塑晚期乳腺癌一线诊疗新格局临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日—6月2日在芝加哥召开。 复妥宁®作为中国原研1类新药，凭借独特的分子结构设计，在疗效与安全性上实现双重突破，在中国已获批用于内分泌初始治疗或既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌。 乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率首位，在中国HR+/HER2−亚型占比高达约70% ，是最常见晚期乳腺癌类型。复星医药2026-06-02514乳腺癌 上海复星医药（集团）股份有限公司 来曲唑
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博安生物两款地舒单抗在美提交上市申请审批动态博安生物宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BA6101（地舒单抗注射液，60mg）和BA1102（地舒单抗注射液，120mg）的生物制品许可申请（BLA），加快推进核心品种的国际市场布局。 地舒单抗是一种RANK配体（RANKL）抑制剂。 BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia ® 和Xgeva ® 的生物类似药，此次在美国申请的适应症涵盖原研药的全部适应症，即BA6101用于骨质疏松症相关治疗 1 ，BA1102用于实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的相关治疗 2 。博安生物2026-05-29351地舒单抗 山东博安生物技术股份有限公司 高钙血症
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深度分析本文摘编自摩熵咨询《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》，该报告依托摩熵医药数据库全产业链高精度数据，系统梳理了从流行病学、诊疗实践到研发与市场的全景信息。接下来，我们将立足报告视角，聚焦国内外标杆药企，深度拆解其研发实力与商业化逻辑。摩熵医药2026-05-099068Pfizer Inc 乳腺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 -
CDK抑制剂在乳腺癌治疗中的应用进展与展望前沿研究细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）是细胞周期进程的关键调节因子，长期以来被视为肿瘤治疗中极具吸引力的靶点。 CDK4和CDK6抑制剂的出现彻底改变了乳腺癌患者的治疗格局，为CDK抑制的临床效用提供了有力的循证依据。 尽管在过去十年中进行了广泛的研究，但CDK4/6抑制剂目前仅在乳腺癌这一适应症中获得监管批准。小药说药2026-04-29616乳腺癌 CDK4 CDK6
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STTT顶刊 | 王树森教授团队证实西达本胺联合方案为CDK4/6i经治HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新选择临床研究中国原研药物西达本胺联合方案再登国际顶刊！ 中山大学肿瘤防治中心 王树森教授 团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=52.7） 发表的SYSUCC-020 II期研究显示 ， 西达本胺+卡培他滨节拍化疗（mCAP）+内分泌治疗， 为CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者带来新希望。 整体客观缓解率（ORR）达25.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.39个月；其中联合芳香化酶抑制剂（AI）的队列疗效更优，ORR达31.7%，中位PFS达6.93个月。良医汇肿瘤资讯2026-04-20592HER2 卡培他滨 西达本胺
CYP19A1全球新药
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对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗， 此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺 癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
进行中
BE试验
用于经他莫昔芬辅助治疗 2-3 年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
进行中
BE试验
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。
进行中
BE试验
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
已完成
BE试验
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。
主动终止
BE试验
CYP19A1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607 -
2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866
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乳腺癌药物—市场研究专题报告摩熵咨询34页2546 -
益方生物（688382）：专注小分子靶向药，代谢和自免管线收获期临近太平洋证券38页322
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治疗药物研究）（2024.11.18-2024.11.24）太平洋19页1135
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辅助生殖行业报告：从产业链视角探索辅助生殖行业发展逻辑国金证券股份有限公司28页1280
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西达本胺卷土重来，联合治疗实体瘤潜力巨大华福证券有限责任公司21页457
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恒瑞医药（600276）：业绩符合预期，创新国际化战略加速推进国盛证券14页100
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博安生物(6955.HK)稀缺的全产业链平台生物制药公司安信国际证券35页2107
CYP19A1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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19个
临床
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0个
申请上市
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8个
批准上市
CYP19A1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CYP19A1相关适应症
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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