依帕戈替尼核心数据概览
依帕戈替尼资讯动态
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和誉医药6月回顾｜合作、商业化、研发多箭齐发，创新势能加速释放公司动态六月，和誉医药围绕创新研发、全球合作、商业化落地与长期价值建设持续推进，多项关键进展取得积极成果。 6月24日，和誉医药与全球制药巨头礼来（Eli Lilly）签署新一轮 战略研发合作与授权协议 ，围绕多个疾病靶点开展创新药早期发现与开发。 这是继2022年双方首次合作后的再度深化，也是和誉医药全球合作网络拓展的又一重要里程碑，全球化创新布局持续加码。上海和誉生物医药科技有限公司2026-06-30304Eli Lilly & Co 肿瘤 匹米替尼
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2026年3月全国和上海获批及在研临床试验情况审批动态2026 年 3 月，全国 IND 获批产品共 194 个，其中创新药 131 个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 65 个。 上海共获批 52 个，其中创新药 42 个，获批总数与创新药获批数量均位居全国第一。BioShanghai2026-06-043311 型糖尿病 肿瘤 依帕戈替尼
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PAGE会议｜和誉医药展示依帕戈替尼联合建模新框架，推动肝癌患者模型引导药物开发公司动态2026年6月4日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在6月2日至5日于克罗地亚杜布罗夫尼克举行的第34届欧洲群体药理学（PAGE）会议上，以壁报形式展示了 两项基于模型的药物开发新进展 。 其中一项研究展示了一种创新的联合建模框架，用于预测高选择性FGFR4抑制剂依帕戈替尼（ ABSK-011 ）在晚期FGF19+肝细胞癌（HCC）患者中的无进展生存期（PFS）。 此外，和誉医药与外部合作方共同展示了一项基于国内自主研发的创新建模软件Maspectra完成的ABSK-011群体药代动力学建模研究，其中包括与NONMEM的比较分析。上海和誉生物医药科技有限公司2026-06-04357肝细胞癌 依帕戈替尼 FGFR4
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肝癌药物风云起前沿研究肝癌，被称为“沉默的杀手”。 因其早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于中晚期，治疗极为棘手。 在全球范围内，肝癌的疾病负担尤为沉重，而中国更是其中的重灾区。新浪医药2026-05-26388GPC3 肝癌 索拉非尼
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BIONNOVA医药速闻｜英矽智能与礼来达成潜在27.5亿美元合作、国产首款创新核药获批上市、北京前沿脑机接口研究院正式成立公司动态1. 和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全新药临床试验获FDA批准。 2. SRSD216在1期临床试验中展现持续降低Lp(a)效果且安全性良好。 3. 和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。舜登生物2026-04-03495肝细胞癌 依帕戈替尼 FGFR4
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78亿美元，礼来并购biotech；诺和诺德Amycretin启动首个III期临床交易并购Centessa正在开发一种旨在针对睡眠-觉醒周期关键神经生物学系统的食欲素受体2（OX2R）激动剂cleminorexton（ORX750），以治疗白天过度嗜睡和清醒障碍。 该药物在针对1型发作性嗜睡症、2型发作性嗜睡症和特发性嗜睡症的IIa期临床研究中展现出BIC潜质。 诺和诺德推动减重布局再升级。氨基观察2026-04-01471Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S Amycretin片
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【行业动态】和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA孤儿药资格，HCC治疗迎新突破审批动态近日，和誉医药宣布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011），已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。 这一认定不仅为FGF19过表达这一难治亚型的肝癌患者带来新的治疗希望，也让FGFR4这一精准靶点的临床价值再次成为行业焦点。 公开数据显示，原发性肝癌是全球第三大肿瘤相关死亡原因，其中HCC约占75%-85%。博济医药股份2026-04-01469肝细胞癌 依帕戈替尼 FGFR4
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和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌审批动态2026年3月31日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布， 其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗肝细胞癌（HCC） 。 目前，依帕戈替尼正在全球多地开展临床研究，此次获EMA授予ODD，将为该产品在欧洲的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。 孤儿药资格认定是EMA为促进罕见病药物研发与批准而设立的核心激励政策。上海和誉生物医药科技有限公司2026-04-01765肝细胞癌 依帕戈替尼 FGFR4
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【药渡每周渡选-创新药篇】GSK出售linerixibat全球权益；康诺亚CMG901获阿斯利康4500万刀里程碑付款……交易并购全球生物医药行业动态。 资本市场方面 产业合作与融资并购密集落地：百洋医药2700 万元投资思合基因获其 10% 股权及在研管线全球优先受让、商业化优先谈判权；先衍生物完成1.5 亿元 A 轮融资用于小核酸管线临床开发与技术平台优化；炫景生物完成超2 亿元 Pre-A 轮融资深耕肾病与代谢领域小核酸药物；明澄生物获聚明创投天使轮融资专注GPCR 靶点早期药物研发；天宜康医药完成逾亿元种子轮融资布局新一代CAR-T 细胞免疫疗法；艾科联生物斩获6870 万美元种子轮融资开发肿瘤与自免疾病TCE 疗法；天鹜科技完成超 2 亿元 A + 轮融资打造 AI 驱动全栈式蛋白质研发平台；Unnatural Products 完成 4500 万美元 B 轮融资推进口服大环肽药物研发；R1 Therapeutics 完成 7750 万美元 A 轮融资开发礼邦医药肾病新药 AP306；派格生物与腾瑞制药达成派达康大陆独家商业化合作获约1.4 亿港元权益金；云顶新耀拟收购海森生物新加坡公司支付2 亿元可退还定金；安斯泰来终止与CytomX 16 亿美元 TCE 双抗开发合作；诺华与 Unnatural Products 达成 1药渡2026-03-271666云顶新耀医药科技有限公司 派格生物医药（杭州）股份有限公司 海森生物医药有限公司
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时讯2026年3月19日，和誉医药自主研发的ABSK061获FDA孤儿药资格认定，用于治疗软骨发育不全，这是其全球开发又一里程碑。孤儿药资格带来政策红利，可降低研发成本。ABSK061是高选择性口服抑制剂，正开展国际多中心II期临床试验。此次认定加速其全球化开发，也巩固了和誉医药在精准肿瘤学及罕见病治疗领域的创新地位。摩熵医药2026-03-206865CSF1R 软骨发育不全 匹米替尼
依帕戈替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依帕戈替尼研究报告
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633 -
创新药周报20250602：贝莫苏拜+安罗替尼 VS K药1L NSCLC III期成功华创证券24页2354
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创新药周报：全球首个METADC获批上市治疗NSCLC华创证券22页1677
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和誉B(2256.HK)专注小分子差异化研发，核心资产匹米替尼待商业化平安证券32页1872
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医药行业周报：港股流动性改善，建议关注低估值小市值医药标的，关注歌礼制药、和铂医药、和誉医药等德邦证券16页82
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医药生物行业2025年投资策略：关注国内低估值优质公司及创新药出海机会国元证券31页1422
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和誉B(02256.HK)专注小分子疗法，全球创新步入收获阶段广发证券28页1169 -
关注国内政策变化，出海风险收益并存华鑫证券33页256
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医药：底部反转正当时中银国际7页1459
依帕戈替尼-数据快讯
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