帕妥尤单抗核心数据概览
帕妥尤单抗资讯动态
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攻克纳米脂质体关键技术，齐鲁制药泰倍和®上市，为重症真菌感染治疗提供更安全选择审批动态近日，齐鲁制药注射用两性霉素B脂质体 （ 泰倍和 ® ）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗系统性真菌感染。 该产品依托纳米脂质体技术，在保持强效抗菌活性的同时，有效降低了传统制剂的脏器毒性，为重症真菌感染患者提供了更安全、可耐受的治疗选择。 传统两性霉素B制剂抗菌作用明确，但其肾脏等脏器毒性较为突出，不良反应多，患者耐受性差，很大程度上限制了足量、足疗程的规范治疗。齐鲁制药集团2026-07-28322国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 两性霉素B
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制药人 | 江波：把中国生物药送到欧洲去专家观点江波和生产团队战胜了前所未有的挑战，在攻坚路上完成历练与成长。 雷珠单抗是 齐鲁首个冲击国际注册的生物药，承载着全集团的期待，团队鼓足干劲，全力攻坚。 车间刚落成，设备陆续进场。齐鲁制药集团2026-07-25243雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗
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齐鲁制药与四川大学华西医院签署战略合作协议公司动态近日，四川大学华西医院（以下简称“华西医院”）与齐鲁制药集团战略合作签约仪式在华西医院举行。 华西医院院长罗凤鸣、副院长柯博文，华西公共卫生学院（华西第四医院）副院长孙鑫，齐鲁制药集团总裁李燕、齐鲁制药销售总公司副总经理吴刚、齐鲁制药创新药物研发中心常务副总经理朱屹东参加活动。 罗凤鸣在致辞中表示，华西医院作为国内顶尖的综合性医学高地，临床诊疗、科研创新和人才培养实力雄厚，拥有海量临床病例资源与扎实的科研数据，能够为医产协同创新提供有力支撑。齐鲁制药集团2026-07-20246四川大学华西医院（四川省国际医院） 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗
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制药人 | 郑晓清：和时间下一盘棋专家观点110多个项目，同时在跑。 剂型不同——口服、注射、局部、吸入，每一类都有自己的技术门槛；路径不同——国内注册、国际注册、一致性评价，每一条都有自己的审评标准；进度不同——有的刚立项，有的已到申报关口，有的卡在关键节点上等一个结果。 医药圈儿普遍有个共识，根据市场规模和患者群体大小等维度，将产品划分为“大药”和“小药”。齐鲁制药集团2026-07-18296雷珠单抗 帕妥尤单抗 伊鲁阿克
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齐鲁制药生物创新药QLS31905新启动一项注册性III期临床研究，聚焦PD-L1低表达胃癌一线治疗临床研究7月16日，齐鲁制药自主研发的注射用QLS31905（Claudin18.2/CD3双特异性抗体）正式登记一项新的III期临床研究。 QLS31905登记新III期临床研究。 瞄准PD-L1低表达痛点，探索一线治疗新路径。齐鲁制药集团2026-07-17526PD-L1 CD3 齐鲁制药有限公司
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再获西班牙AEMPS认证，齐鲁复杂制剂出海从单品突破到集群认可审批动态近日，齐鲁制药(海南)有限公司正式收到西班牙药品与医疗器械管理局（AEMPS）签发的GMP认证通过函。 此次认证不仅是对公司国际化质量管理体系的顺利复认，还首次将多款在欧洲注册的复杂制剂产品整体纳入核查范围。 践行“质量源于设计”，全流程铸就过硬品质。齐鲁制药集团2026-07-15232雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗
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补齐“防+治”拼图，齐鲁制药CMV全周期治疗方案再添马立巴韦片（特立敏®）前沿研究近日，齐鲁制药抗病毒药物马立巴韦片（ 特立敏 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市并视同通过一致性评价，为国内造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或CMV病患者提供了新的国产优质用药选择。 齐鲁制药研发人员进行样品配置工作。 齐鲁制药研发人员进行样品粘度测定。齐鲁制药集团2026-06-26723国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 马立巴韦
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齐鲁制药首个NDA产品发运美国，集团对美出口制剂增至42个公司动态近日，齐鲁制药注射用福沙匹坦双葡甲胺出口美国的发运仪式在齐鲁制药（海南 ） 有限公司举行。 这是齐鲁制药集团生产的首个以新药申请（NDA）路径获FDA批准的产品，也是集团第42个出口美国的制剂。 注射用福沙匹坦双葡甲胺以改良型新药提交NDA，公司依托同名简略新药申请（ANDA）产品在美申报数据与生产经验，进行处方改良，通过既有产品体系衔接NDA申报通道， 实现对美商业化出口， 完成了从ANDA到NDA的出海路径延伸。齐鲁制药集团2026-06-25344呕吐 齐鲁制药有限公司 恶心
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过敏性鼻炎患者的新选择，齐鲁制药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（畅齐舒®）正式获批审批动态6月22日，国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（ 畅齐舒 ® ）正式获得上市批准，用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 这标志着公司在呼吸系统用药领域取得又一重要进展，将为广大过敏性鼻炎患者提供强效、便捷的治疗新选择。 齐鲁制药研发人员进行处方工艺研究。齐鲁制药集团2026-06-23463过敏性鼻炎 齐鲁制药有限公司 丙酸氟替卡松
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继顺铂之后，齐鲁制药抗癌药再次以国内市售包装出口北美市场审批动态“加拿大市场异环磷酰胺严重短缺，已被列入严重药物短缺清单。 齐鲁产品能快速出口吗？” 近期，齐鲁制药收到了加拿大合作伙伴的“紧急求助”。齐鲁制药集团2026-06-16473齐鲁制药有限公司 顺铂 异环磷酰胺
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帕妥尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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帕妥尤单抗研究报告
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帕妥尤单抗-数据快讯
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适应症
帕妥尤单抗-全球研发阶段分布
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