胆道肿瘤资讯动态
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如何降低胆道肿瘤患者术后复发率？术前治疗新方案来了!前沿研究肝内胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌类型，也是一种治疗起来非常棘手的癌症。 即使能在早期发现并接受根治性手术，复发率仍超过 50% ， 5 年生存率只有 3 0 % 左右。 近年来，随着免疫治疗的探索及使用经验越来越丰富，胆道肿瘤患者的治疗方案也日益丰富。咚咚癌友圈2026-10-08279肝细胞癌 胆道肿瘤
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泛 RAS 分子胶 AN9025（ASKC189）I 期首次人体研究：RAS 突变实体瘤通用，5 省 6 家中心 ！临床研究泛 RAS 分子胶 AN9025（ASKC189）I 期首次人体研究：RAS 突变实体瘤通用，5 省 6 家中心。 杭州阿诺医药原研 · 奥赛康独家引进 · 覆盖 KRAS/NRAS/HRAS 全家族 · 中美双报 · 含黑色素瘤与胆道肿瘤队列。 试验名称： 评价ASKC189治疗携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及初步临床疗效的多中心、开放性、I期首次人体临床研究。smo随访专家2026-09-29130Ras 黑色素瘤 胆道肿瘤
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独家授权，又一进口重磅新药在华获批上市审批动态2026年9月3日，据中国国家药品监督管理局（NMPA） 官网显示， 赛生医药（中国）有限公司申报 的 琥珀酸他舒替尼片 获批上市。 中国是胆道肿瘤（BTC）年龄标准化发病率最高的国家之一。 肝内胆管癌（ICC）是BTC的一种亚型，起源于肝内胆管，在中国每年可能影响约6万人。北京药研汇2026-09-06136国家药品监督管理局 胆道肿瘤
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赛生药业宣布琥珀酸他舒替尼片在中国获批审批动态【中国，上海，2026年9月3日】 赛生药业宣布，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂琥珀酸他舒替尼片（英文通用名：Tasurgratinib Succinate Tablets）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆管癌患者的治疗。 中国是胆道肿瘤（BTC）年龄标准化发病率最高的国家之一。 1 肝内胆管癌（ICC）是BTC的一种亚型，起源于肝内胆管，在中国每年可能影响约6万人。赛生药业2026-09-03126FGFR2 赛生药业控股有限公司 胆道肿瘤
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抗HER2治疗进展后，BTC下一步怎么走？医投速递本文深入探讨了胆道肿瘤（BTC）在抗HER2治疗中的最新进展和挑战。文章指出，HER2不应仅作为初诊时的静态标签，BTC患者在接受抗HER2治疗后，若进展，应重新检测HER2状态。研究显示，泽尼达妥单抗、T-DXd等药物在HER2阳性BTC中显示出抗肿瘤活性，但疗效最稳定地集中在HER2 IHC 3+人群。同时，文章也提出了在治疗过程中可能遇到的问题，如HER2状态的动态变化、再检测时机和取材选择等。此外，文章还强调了将HER2视为动态生物标志物的重要性，以及在关键治疗节点重新检测，以生物学决定治疗策略。梅斯医学2026-08-27346HER2 泽尼达妥单抗 胆道肿瘤
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西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。康方生物Akeso2026-07-22992PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院宋天强教授团队发表最新研究成果，为早期肝癌治疗提供新思路前沿研究近日， 天津医科大学肿瘤医院宋天强教授研究团队 在国际权威学术期刊《Drug Resistance Updates》在线发表题为“Perioperative Tislelizumab for Early-Stage Hepatocellular Carcinoma: A Phase II Trial With Integrated Tumour Microenvironment Profiling and Predictive Modeling”的研究论文（五年影响因子23）。 该研究设计了一项前瞻性、单臂Ⅱ期临床试验，研究设计了一项阶梯式围术期治疗框架：所有患者先行接受替雷利珠单抗免疫治疗，两周期后根据影像学评估结果，决定序贯手术或联合仑伐替尼靶向治疗。 基于此，系统评估该序贯策略在可切除早期肝细胞癌（HCC）中的疗效与安全性。天津医科大学肿瘤医院2026-07-21228肝癌 肝细胞癌 仑伐替尼
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IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组临床研究日前，康方生物独立自主研发的Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1)联合公司 首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合方案 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II期临床研究(AK146D1-201)已完成首例患者入组。 AK146D1、AK138D1等一系列ADC2.0药物进入临床II期阶段，标志着康方生物以双抗/多抗技术为根基，以IO2.0新药为基石，推进IO2.0+ADC2.0战略，针对肺癌等各种全球重大疾病进行疗法升级和迭代，持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵进入关键阶段。 依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。康方生物Akeso2026-07-20923TROP2 非小细胞肺癌 nectin-4
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【4178】樊嘉院士：GPC3×4-1BB双抗精准激活与HER2双表位靶向，重塑肝胆肿瘤治疗新格局前沿研究2026年ASCO年会已圆满落幕，肝胆肿瘤领域多项研究进展引发广泛关注。 其中，BGB-B2033凭借GPC3×4-1BB双抗的“条件性免疫激活”机制，在肝癌免疫治疗中展现出突破性潜力；泽尼达妥单抗则将其HER2双表位靶向策略从胆道肿瘤拓展至胃癌领域，进一步验证了这一精准靶向的广谱价值。 作为国际肝胆肿瘤诊疗领域的领航者，樊嘉院士长期致力于癌症"早诊早治"及"产医融合"创新。良医汇肿瘤资讯2026-07-15303HER2 泽尼达妥单抗 胆道肿瘤
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FGFR耐药、免疫失效后仍有路！多靶点新药让75%患者疾病控制，联合免疫给后线患者新希望!前沿研究对于携带FGFR2融合基因突变的胆管癌患者，FGFR靶向药曾经带来了真实的获益，但耐药几乎是所有靶向治疗最终无法回避的问题。 耐药之后换化疗效果有限，此外同类靶向药之间存在交叉耐药，患者往往陷入真正意义上的无药可用。 当FGFR通路被药物封堵之后，癌细胞会激活其他的旁路信号来维持自身的生长，包括JAK-STAT通路、血管生成相关的VEGFR通路，以及调控细胞分裂的Aurora激酶通路。癌度2026-07-15374FGFR FGFR2 VEGFR
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经过标准治疗失败的晚期上皮性实体瘤受试者，包括但不限于晚期胃癌/胃食管结合部腺癌、三阴乳腺癌、胆道肿瘤、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌、胃肠胰神经内分泌肿瘤等实体瘤受试者。
进行中
Ⅰ期
胆道肿瘤研究报告
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医药行业周报：IO2.0赛道进展喜人，静待下半年产业催化爱建证券13页913 -
胆道肿瘤临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询56页583
胆道肿瘤-药品研发状态数据概览
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8个
药物发现
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9个
申报临床
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1个
申请上市
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8个
批准上市
胆道肿瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
胆道肿瘤相关靶点
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