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【ChiCTR2600135615】阿得贝利单抗在局部晚期或转移性实体瘤的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经组织病理学或细胞学确诊为不可切除局部晚期或转移性实体恶性肿瘤(包含但不限于小细胞肺癌、非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胆道肿瘤、结直肠癌、胃癌等实体瘤,血液系统肿瘤除外)

试验通俗题目

阿得贝利单抗在局部晚期或转移性实体瘤的真实世界研究

试验专业题目

阿得贝利单抗在局部晚期或转移性实体瘤的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价阿得贝利单抗在局部晚期或转移性实体瘤的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-07

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合访问; 2.年龄>=18 周岁,男女不限; 3.经组织病理学或细胞学确诊为不可切除局部晚期或转移性实体恶性肿瘤(包含但不限于小细胞肺癌、非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胆道肿瘤、结直肠癌、胃癌等实体瘤,血液系统肿瘤除外); 4.ECOG为0~2分; 5.重要器官的功能符合下列要求: 1) 中性粒细胞绝对计数>=1.5×10^9/L或白细胞绝对计数>=3.5×10^9/L; 2) 血小板>=100×10^9/L; 3) 血红蛋白>=90g/L; 4) 血清白蛋白>=3g/dL; 5) 总胆红素<=1.5ULN(如果有肝转移允许<=2.5ULN); 6) ALT 和AST <=2.5ULN; 7) 血清肌酐<=1.5ULN 或肌酐清除率>=50mL/min;

排除标准

1.对治疗药物过敏或高敏体质受试者、有自身免疫性性疾病受试者; 2.使用类固醇治疗超过 50 天,或需要长期使用类固醇; 3.未控制的有症状的脑转移或精神异常不能正确表述主观症状者; 4.妊娠、哺乳期妇女,有生育能力但拒绝采取避孕措施者; 5.研究者判定其他不适合纳入研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮南新华医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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