利奈昔巴特核心数据概览
利奈昔巴特资讯动态
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科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-108908精神分裂症 肿瘤 环泊酚 -
注册审批4月17日，葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗在国内获批，为全球首款BCMA靶向ADC药物。其上市历经波折，凭借联合疗法重返市场。BCMA靶向疗法竞争激烈，玛贝兰妥单抗以联合治疗定位，或能在可及性等方面形成差异化竞争，开辟市场空间。摩熵医药2026-04-205813BCMA GSK PLC 地塞米松 -
新药前沿｜首创IBAT抑制剂获FDA批准，为PBC患者带来靶向止痒新希望审批动态3月19日，口服回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂利奈昔巴特（Linerixibat）获FDA 批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 据悉， 这是首个在美国获批治疗该适应症的药物 。 肝脏里的 “无形蚂蚁”，谁是PBC瘙痒的幕后黑手。博志研新2026-04-16832原发性胆汁性胆管炎 IBAT 利奈昔巴特
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注册审批4月3日，GSK的德莫奇单抗新适应症获批，用于治疗CRSwNP，距其首个适应症获批仅一周。该药以“半年一针”对垒自家前代“药王”，GSK借此巩固呼吸免疫赛道地位。不过赛道竞争激烈，德莫奇单抗能否接棒成新一代霸主，有待市场检验。摩熵医药2026-04-078798GSK PLC 德莫奇单抗 Gepotidacin片 -
注册审批2026年3月27日，GSK申报的贝普若韦生注射液上市申请获CDE受理，该药用于特定成人慢性乙肝的有限疗程治疗。其具备三重作用机制，两项III期临床试验达主要终点。若成功获批，有望成为全球及中国首个有限疗程治疗选择，重塑乙肝治疗格局。摩熵医药2026-03-306805GSK PLC 贝普若韦生 Gepotidacin片 -
【药渡每周渡选-创新药篇】GSK出售linerixibat全球权益；康诺亚CMG901获阿斯利康4500万刀里程碑付款……交易并购全球生物医药行业动态。 资本市场方面 产业合作与融资并购密集落地：百洋医药2700 万元投资思合基因获其 10% 股权及在研管线全球优先受让、商业化优先谈判权；先衍生物完成1.5 亿元 A 轮融资用于小核酸管线临床开发与技术平台优化；炫景生物完成超2 亿元 Pre-A 轮融资深耕肾病与代谢领域小核酸药物；明澄生物获聚明创投天使轮融资专注GPCR 靶点早期药物研发；天宜康医药完成逾亿元种子轮融资布局新一代CAR-T 细胞免疫疗法；艾科联生物斩获6870 万美元种子轮融资开发肿瘤与自免疾病TCE 疗法；天鹜科技完成超 2 亿元 A + 轮融资打造 AI 驱动全栈式蛋白质研发平台；Unnatural Products 完成 4500 万美元 B 轮融资推进口服大环肽药物研发；R1 Therapeutics 完成 7750 万美元 A 轮融资开发礼邦医药肾病新药 AP306；派格生物与腾瑞制药达成派达康大陆独家商业化合作获约1.4 亿港元权益金；云顶新耀拟收购海森生物新加坡公司支付2 亿元可退还定金；安斯泰来终止与CytomX 16 亿美元 TCE 双抗开发合作；诺华与 Unnatural Products 达成 1药渡2026-03-271564派格生物医药（杭州）股份有限公司 云顶新耀医药科技有限公司 海森生物医药有限公司
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David Baker最新突破！AI从头设计蛋白质探针，精准识别癌症核心靶点；Nature重磅，双载体系统实现体内高效生成CAR-T前沿研究强生口服多肽疗法获批，有望改写银屑病治疗格局。 斑块状银屑病 是一种由免疫介导的慢性疾病，全球患者超1.25亿，其中约四分之一为中重度。 临床数据显示其疗效显著，安全性与安慰剂相近。金斯瑞生物2026-03-26554Johnson & Johnson 恶性肿瘤 银屑病
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注册审批3月19日葛兰素史克宣布，FDA批准利奈昔巴特上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者的胆汁淤积性瘙痒，这是首个获批该适应症药物。其基于III期临床数据，已在全球多国提交上市申请，还达成许可协议，有望重塑PBC全程管理格局。摩熵医药2026-03-235154GSK PLC 原发性胆汁性胆管炎 利奈昔巴特 -
重磅来袭，GSK口服肝病新药在美国获批上市审批动态原发性胆汁性胆管炎（PBC）曾称“原发性胆汁性肝硬化”，是慢性进行性的自身免疫性肝病，因早期无症状，被称作“沉默的肝病”。 据GSK新闻稿指出， 这是首个在美国获批治疗该适应症的药物 。 公开资料显示， Linerixibat是一种IBAT口服抑制剂，具有治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的潜力。北京药研汇2026-03-22339GSK PLC IBAT 利奈昔巴特
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GSK 肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市，中国已报产审批动态当地时间 3 月 19 日，葛兰素史克 （GSK） 宣布，美国 FDA 已批准 利奈昔巴特 上市， 用于治疗 原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 新闻稿指出，这是 首个在美国获批治疗该适应症的药物， 代表着 PBC 瘙痒治疗领域的一个重要里程碑 。 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 是一种口服 IBAT 抑制剂，可通过抑制胆汁酸再摄取，减少血液循环中的多种瘙痒介质。新浪医药2026-03-20440GSK PLC IBAT 利奈昔巴特
利奈昔巴特关键临床试验信息
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适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积瘙痒症
已完成
Ⅲ期
利奈昔巴特同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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利奈昔巴特研究报告
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医药生物行业跟踪周报：BD放量及再融资，创新药龙头现金流充裕东吴证券股份有限公司26页318 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
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赛默飞25Q1利润稳健增长，经调整EPS指引略有下调太平洋3页1865
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太平洋医药日报（20250509）：GSK在研小分子linerixibat三期临床成功太平洋3页1169
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太平洋医药日报：GSK在研小分子linerixibat三期太平洋证券3页1440
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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医药日报：GSK在研小分子linerixibat三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页1498
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治疗药物研究）（2024.11.18-2024.11.24）太平洋19页1135
利奈昔巴特-数据快讯
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38条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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3个
适应症
利奈昔巴特-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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