GSK德莫奇单抗双适应症获批上市，“超长效”疗法搅动呼吸疾病治疗市场风云

4月3日，国家药监局（NMPA）官网公示，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）新适应症获批，用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。这距离其首个适应症——重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）在国内获批，仅过去一周。

截图来源：NMPA官网

从每月一次到半年一针，这款新一代抗白介素5（IL-5）单抗，以其超长效的给药方式，直接对垒自家年销超26亿美元的前代“药王”美泊利珠单抗，呼吸领域新旧霸主的接棒战役已悄然打响。

在创新药内卷加剧、医保谈判常态化的环境下，新一代疗法凭借“超长待机”的临床优势与患者依从性红利，正成为巨头争夺市场主导权的关键筹码。德莫奇单抗双适应症火速获批，揭示出怎样的市场信号与战略野心？

一、半年一针颠覆疗法，GSK呼吸王牌自我革新

德莫奇单抗并非横空出世，而是GSK在呼吸领域深厚积累下的精准迭代。 其前代产品美泊利珠单抗（商品名：新可来®）自2015年获批以来，已成为治疗嗜酸性粒细胞相关疾病的重磅炸弹。据摩熵医药数据库显示，该药在2024年全球销售额超24亿美元，2025年全球销售额高达26.51亿美元，稳坐市场头把交椅。

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然而，每月一次的给药频率，仍是其临床渗透与患者长期坚持的潜在障碍。 德莫奇单抗的诞生，直击这一痛点。作为新一代抗IL-5单抗，其通过技术优化，实现了更长的半衰期、更高的结合亲和力与效力，最终将给药周期延长至每半年仅需皮下注射一次。

这种“超长效”特性，在提升患者生活质量和依从性方面具备显著优势。本次在华接连获批哮喘与鼻息肉两大适应症，标志着GSK正主动推进产品迭代，意在巩固并扩大其在呼吸免疫赛道的领导地位，让新一代“王牌”接替旧“药王”，延续市场统治力。

二、双适应症百亿市场，格局生变

德莫奇单抗瞄准的，是哮喘与慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉这两个存在巨大未满足需求的广阔市场。2025年12月，德莫奇单抗在美国迎来全球首批。用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。2026年3月，德莫奇单抗首次登陆中国市场。本次是德莫奇单抗在国内获批的第2项适应症。

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在重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）领域，据弗若斯特沙利文等机构报告，全球哮喘生物制剂市场已在2023年超过百亿美元，并持续增长。中国作为哮喘高负担国家，中重度哮喘患者基数庞大，对IL-5等靶向疗法需求明确，市场潜力巨大。

另一方面，慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 是常见的慢性炎症性疾病，全球患者众多。随着生物制剂被写入国内外治疗指南，这个曾经以手术和局部用药为主的市场正被快速打开。

GSK的布局远不止于此。 公司管线显示，德莫奇单抗用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）、变应性肉芽肿血管炎（EGPA）的III期临床试验均已启动。这意味着，GSK正以该药为核心，系统性地构建一个覆盖多种嗜酸性粒细胞驱动疾病的超级产品矩阵，其长期市场想象空间远超单个适应症。

三、IL-5/IL-5R赛道竞逐，谁能脱颖而出？

尽管德莫奇单抗来势汹汹，但其面临的竞争环境同样激烈。 据摩熵医药数据库显示，全球共有10条IL-5/IL-5R单抗管线进入临床阶段，市场呈现多元化竞争态势。

在 IL-5单抗赛道，已形成“三足鼎立”之势：

目前，在 IL5 单抗赛道，有瑞替珠单抗（UCB/先灵葆雅）、美泊利珠单抗（GSK）与德莫奇单抗（GSK）3款品种已获批上市。

国内药企如恒瑞医药（SHR-1703）、三生国健（SSGJ-610）的同类在研产品均已进入III期临床，且首发适应症均瞄准哮喘，国产力量不容小觑。

在 IL-5R单抗赛道，阿斯利康的本瑞利珠单抗目前占据独家优势。该药自上市后销售额增长迅猛，2025年全球销售额达19.81亿美元，同比增长17.29%，已成功跻身全球药品销售百强榜，证明了该靶点巨大的市场潜力。

未来竞争的关键，将集中于给药便利性、适应症拓展宽度、临床数据优势以及市场准入和定价策略。德莫奇单抗的“半年一针”无疑是其最锋利的矛，但后来者与不同作用机制的药物，也将围绕细分患者群体和联合疗法展开差异化争夺。

结语

德莫奇单抗的快速推进，是GSK重塑其呼吸疾病领导地位的核心落子。 德莫奇单抗以“半年一针”的极致便捷性，对现有疗法发起降维打击，展现了GSK作为呼吸领域巨头深厚的研发转化与市场预判能力。

这款新“王牌”能否顺利接棒，成长为新一代霸主，不仅取决于其自身的临床价值，也将在与国产创新药、不同机制竞品的市场交锋中见分晓。可以肯定的是，呼吸系统疾病治疗的“超长效时代”大门已缓缓开启，患者福祉与市场格局，都将迎来新的篇章。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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