德莫奇单抗核心数据概览
德莫奇单抗资讯动态
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-31405苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β 立贝韦塔单抗
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17462HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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NMPA：两个1类创新药获批上市审批动态摘要：202 6年07月14日，国家药监局批准两款新药上市，分别为 1类创新药阿更葡糖钠注射液、 1类创新药琥珀酸安维吖啶片， 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布瑞哌唑口溶膜上市、石药集团申报的阿瑞匹坦注射液等。蒲公英Ouryao2026-07-14446石药集团有限公司 德莫奇单抗 布瑞哌唑
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GSK重磅新药在国内获批新适应症审批动态6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准 美泊利珠单抗注射液 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。新浪医药2026-06-24614GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
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EAACI 2026｜生物制剂破解难治性2型炎症性疾病和多病共存诊疗核心难题前沿研究2026年6月12-15日，全球过敏与临床免疫领域最具影响力的学术盛会——第44届欧洲变态反应与临床免疫学会年会（EAACI Congress 2026）在土耳其伊斯坦布尔开幕。 本届大会以 “Vision Zero: A Future Free from Allergy and Asthma Burden” 为主题，汇聚了来自世界各地的数千名专家，围绕过敏与哮喘的预防、诊断与精准治疗展开了深入交流。 中国声音： 夯实慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗循证基石。康诺亚2026-06-18504哮喘 慢性鼻窦炎 超敏反应
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AZ重磅本瑞利珠单抗在华获批新适应症审批动态5 月 29 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 本瑞利珠单抗 一项新适应症获批上市，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的 嗜酸性粒细胞增多综合征 。 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞 （EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂，最初由协和麒麟开发。 2025 年， 本瑞利珠单抗全球销售额达到 19.81 亿美元，同比增长 17.29% 。新浪医药2026-06-01883AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗 IL-5R
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赛道梳理5月28日，国家药监局一天批准3款新药上市，覆盖胃癌、痛风、下肢缺血等领域。2025年我国批准76个1类创新药，创历史新高；2026年至今已批19款，其中15款国产，覆盖肿瘤、痛风、心血管等多领域，11款具全新机制，中国医药正从"仿制"迈向"创造"。蒲公英Ouryao2026-05-2911460江苏恒瑞医药股份有限公司 胃癌 痛风 -
NMPA：两个新药获批上市审批动态摘要：2026年05月21日，国家药监局批准两款新药上市，分别为 1类创新药法赞雷生片和 尼卡利单抗注射液；截至2026年5月22日，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布瑞哌唑口溶膜上市、石药集团申报的阿瑞匹坦注射液等。蒲公英Ouryao2026-05-22552石药集团有限公司 德莫奇单抗 布瑞哌唑
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【重磅】2026 医保目录调整前瞻：百余款新药，谁能突出重围？医保动态休过五一假期，2026年也快要过半。 医保药品目录调整一年一度，已成为常态，准入范围和规则整体上稳定。 从2025年医保药品目录新增准入的药品来看，114个品种有80多个为2024年7月-2025年6月期间获批上市的新通用名药品，占比约75%。易联招采网2026-05-06323Boehringer Ingelheim Fremont Inc 德达博妥单抗 德莫奇单抗
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2026年Q1：获批14款1类新药，12款是国产审批动态2026年一季度， 国家药品监督管理局（NMPA）批准1类新药14个（按通用名计），其中国产新药12个，进口新药2个。 从药物类型来看，涉及7款化学药品和7款生物制品。 2018-2026Q1国内获批的1类创新药数量。新浪医药2026-04-24451GLP-1 国家药品监督管理局 prasinezumab注射液
德莫奇单抗关键临床试验信息
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2型炎症（嗜酸性粒细胞性）的哮喘
进行中
Ⅲ期
成人和青少年2型哮喘
进行中
Ⅳ期
2 型炎症型哮喘
进行中
Ⅲ期
德莫奇单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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德莫奇单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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德莫奇单抗-数据快讯
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146条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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6个
适应症
德莫奇单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
德莫奇单抗作用靶点
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