库欣综合征资讯动态
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PercAssist公司宣布AVANXA可行性研究首例患者成功入组研发注册政策PercAssist公司宣布，其开发的用于心源性休克（CS）患者的创新体外循环双心室机械循环支持技术已成功应用于巴西圣保罗的第一位患者。该技术名为PercAssist eVAD系统，无需大血管通路，可避免当前标准治疗中常见的并发症，如大出血、溶血和肢体缺血。在首例患者的临床应用中，该系统帮助患者恢复了血流动力学，血压恢复正常，血管加压素的使用减少。PercAssist公司期待在巴西圣保罗继续进行临床研究，并计划进行美国IDE研究。PercAssist eVAD系统是一种医疗设备，允许一线介入心脏病专家为需要CS血流动力学支持的患者提供体外解决方案。该系统旨在避免大出血、溶血或肢体缺血等并发症，并已在美国以外地区进行临床试验。Businesswire2026-08-1399心源性休克 库欣综合征
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Roivant Sciences Ltd. 2026年第一季度财务报告及业务更新医投速递Roivant Sciences Ltd. 在2026年8月6日发布了2026年第一季度的财务报告及业务更新。报告显示，公司在商业准备brepocitinib用于治疗皮炎肌炎方面进展顺利，预计将于2026年9月底前上市；非感染性葡萄膜炎（NIU）的3期研究主要数据预计将在2026年下半年公布。此外，皮肤肉芽肿病（CS）的3期研究已开始招募患者，预计2028年将公布主要数据。Roivant还报告了其在其他研发项目上的进展，包括IMVT-1402、mosliciguat等。公司财务状况稳健，截至2026年6月30日，拥有39亿美元的现金、现金等价物、受限现金和可交易证券。Biospace2026-08-06351库欣综合征 Roivant Sciences Ltd PF-06700841片
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Brepocitinib在皮肤肉芽肿病（CS）的III期研究启动研发注册政策Priovant公司宣布，其研发的Brepocitinib药物在皮肤肉芽肿病（CS）的III期研究（BEACON+）已开始招募患者。这是继Brepocitinib在CS的II期研究中取得积极结果后，首次获得FDA突破性治疗指定。BEACON+研究将在全球约70个地点招募约140名CS患者，评估每日一次45mg的Brepocitinib与安慰剂的效果。该研究的主要终点是患者在第16周时CSAMI-A活动评分减少50%或以上的比例。CS是一种影响约4万名美国成人的炎症性肉芽肿性皮肤病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Brepocitinib的开发计划包括四个适应症，其中DM、NIU、LPP和CS正在进行或已完成注册性试验。Biospace2026-08-06272皮肌炎 库欣综合征 PF-06700841片
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100亿美元！Vertex收购Crinetics制药交易并购7月6日， 波士顿和圣地亚哥，Vertex宣布 将以每股85美元的现金 收购Crinetics Pharmacecals（Nasdaq:CRNX），一家专注于内分泌疾病新疗法的发现、开发和商业化的全球制药公司，总股本价值约为100亿美元，即估计收购现金净额约为88亿美元。 此次收购是Vertex历史上最大 的并购， 2024年Vertex以49亿美元收购Alpine Immune Sciences。 Crinetics的上市药物PALSONIFY®（paltusotine）于2025年9月获得美国FDA的批准。Medaverse2026-07-07340Vertex Inc Alpine Immune Sciences Inc Paltusotine片
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质谱法加收、结果互认、县域中心建设：2026临床质谱迎来黄金发展期研发注册政策过去几年，临床质谱一直被视为医学检验领域的“高端技术”。 但进入2026年，一个明显的变化正在发生：临床质谱正从少数大型三甲医院的“先进配置”，逐步走向区域中心实验室、县域医共体乃至精准医疗的核心基础设施。 政策持续加码，临床质谱迎来新一轮发展窗口。上海睿康生物2026-06-25241肿瘤 多囊卵巢综合征 库欣综合征
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Corcept Therapeutics重新提交Cushing综合征治疗药物relacorilant的新药申请研发注册政策Corcept Therapeutics公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其新药申请（NDA），寻求批准relacorilant作为治疗库欣综合征的药物。此次提交的申请包含对原始NDA提交中数据的额外分析。Corcept预计该申请将获得六个月的审查期。relacorilant是一种口服疗法，为选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，能够通过结合GR而不结合身体其他激素受体来调节皮质醇活性。Corcept认为，这些数据表明relacorilant在改善库欣综合征的体征和症状方面具有显著且持久的效果，同时不会引起目前批准的某些药物的严重不良事件。库欣综合征（皮质醇增多症）是由皮质醇激素过度活跃引起的，症状包括高血压、中心性肥胖、血糖升高和难以控制的2型糖尿病、严重疲劳和肌肉无力等。Corcept Therapeutics公司专注于皮质醇调节，并致力于治疗各种严重疾病，已发现1000多种专有的选择性皮质醇调节剂和糖皮质激素受体拮抗剂。Businesswire2026-06-18458库欣综合征 relacorilant Corcept Therapeutics Inc
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Corcept Therapeutics计划重新提交Cushing综合征治疗药物relacorilant的新药申请研发注册政策Corcept Therapeutics公司宣布，将重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交relacorilant的新药申请（NDA），用于治疗库欣综合征（Cushing's syndrome）患者。公司CEO Joseph K. Belanoff表示，在收到FDA的完整回复信后，该机构要求对NDA数据进行额外的分析。基于这些分析的良好结果和与FDA富有成效的讨论，公司计划在接下来的几周内重新提交NDA。FDA告知公司，预计在提交后六个月内会给出处方药用户费用法案（PDUFA）日期。此外，摘要中还介绍了库欣综合征（皮质醇增多症）的症状、影响和治疗方法，以及Corcept Therapeutics公司在皮质醇调节和严重疾病治疗方面的研究进展。Biospace2026-05-27392库欣综合征 relacorilant Corcept Therapeutics Inc
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高血压治疗或迎来变局前沿研究5月18日，阿斯利康全新机制降压药Baxdrostat的上市申请已获得美国FDA批准，用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压，以降低血压控制不佳的成年患者的血压。 全球约14亿高血压患者中，有相当比例的人群即使服用多种降压药，血压仍无法达标。 Baxdrostat作为全球首款获批上市的醛固酮合成酶抑制剂 ，走上了一条不同于既往药物的新路径。新浪医药2026-05-21357AstraZeneca PLC 高血压 Baxdrostat片
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罗ivant Sciences发布2026年第一季度及全年财务报告及业务更新研发注册政策罗ivant Sciences于2026年5月20日发布了2026年第一季度及全年财务报告，并提供了业务更新。报告显示，IMVT-1402在难治性类风湿关节炎（D2T RA）的开放标签期中显示出72.7%的ACR20、54.5%的ACR50和35.8%的ACR70的临床意义反应率。Brepocitinib因治疗皮肤肉芽肿（CS）的积极2期数据而获得突破性疗法指定。预计Brepocitinib将在2026年9月底前在皮肌炎（DM）中商业上市，非感染性葡萄膜炎（NIU）的3期关键数据预计将在2026年下半年公布。罗ivant Sciences还宣布与Moderna达成22.5亿美元的全球和解，结束所有待决的美国和国际专利侵权诉讼。公司预计将在2026年下半年提供更多关于IMVT-1402在D2T RA中的注册性试验的更新，以及皮肤红斑狼疮（CLE）概念验证试验的顶线数据。Biospace2026-05-20127Moderna Inc 皮肌炎 皮肤红斑狼疮
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注册审批5月18日，阿斯利康全球首创降压新药baxdrostat获FDA批准上市，成为首款高选择性醛固酮合成酶抑制剂，用于治疗难治性高血压。该药系阿斯利康2023年斥资18亿美元收购所得，III期临床数据扎实，已于今年2月在国内递交上市申请，有望为顽固性高血压患者提供全新治疗选择。摩熵医药2026-05-195960AstraZeneca PLC 高血压 顽固性高血压
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Fibrous Dysplasia/McCune-Albright综合征（FD/MAS）是一种罕见的遗传性疾病，最初由多发性骨纤维发育不良（FD）、性早熟和咖啡斑三联征识别，包含各种内分泌表现，如甲状腺功能亢进症、肢端肥大症、磷酸盐消耗和库欣综合征。
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第104期：慢性心衰用药蓝海市场，关注国产新药进展华创证券36页2762
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.09.23-2024.10.06)摩熵咨询27页357
库欣综合征-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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0个
申报临床
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1个
申请上市
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8个
批准上市
库欣综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发肥胖症诊疗指南（2024年版）的通知
- 国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知
- Сводное руководство по стратегической информации о ВИЧ: направленное воздействие программ мониторинга и управления
- Meeting of National HIV Programme Managers of eastern European, central Asian and non-EU/EEA countries: meeting report 25-26 September 2017 Copenhagen, Denmark