全球首款高选择性ALDOS抑制剂获批！阿斯利康Baxdrostat获FDA批准，难治性高血压迎来破局新药

5月18日，阿斯利康官宣，旗下全新降压新药baxdrostat（商品名：Baxfendy）获美国FDA批准上市，成为全球首款获批的高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI）。该药获批与其他降压药物联合使用，用于治疗血压控制不佳的成人高血压患者，为难治性、顽固性高血压提供全新治疗方案。值得关注的是，该产品已于今年2月正式在国内递交上市申请，即将登陆国内市场。

截图来源：企业官网

一、18亿重金收购！斩获全球首创降压新药

Baxdrostat为全球首创（FIC）高选择性醛固酮合成酶抑制剂，核心通过精准抑制醛固酮生成、阻断致病通路，实现平稳降压，机制区别于传统降压药物，可有效解决多药联用后血压仍难以控制的临床难题。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

2023年，阿斯利康斥资18亿美元收购CinCor Pharma，将这款核心创新药收入囊中，补强自身心肾管线布局。2025年12月，该产品获FDA优先审评资格，适应症聚焦传统多药治疗无法有效控压的难治性高血压成年患者，为临床空白赛道提供全新解决方案。

二、III期临床数据扎实，疗效与安全性双重验证

本次FDA获批，核心依据为关键III期BaxHTN研究的积极结果。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入796例高血压患者，覆盖两类核心临床人群：接受两种不同机制降压药（含利尿剂）治疗后血压控制不佳的患者、三种及以上降压药联合治疗仍未达标顽固性高血压患者。

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临床数据证实，Baxdrostat每日一次给药，可显著降低患者血压，且安全性、耐受性良好，无严重不良反应及肾上腺功能损伤风险，充分验证了其在难治性高血压人群中的临床价值，为多药耐药高血压患者带来破局方案。

三、ALDOS抑制剂赛道升温，多款新药竞速上市

据摩熵医药数据库显示，目前全球醛固酮合成酶（ALDOS）靶向药物赛道持续火热，但获批产品稀缺。此前全球仅奥唑司他一款ALDOS抑制剂上市，因药物选择性不足，仅获批库欣综合征适应症，无法用于高血压治疗。

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随着Baxdrostat顺利落地，高血压领域迎来首款高选择性ALDOS创新药。与此同时，赛道内多款新药同步推进：Mineralys Therapeutics的Lorundrostat已提交上市申请；勃林格殷格翰的vicadrostat处于III期临床阶段，全球全新机制降压药赛道正式进入竞速时代。

结语

Baxdrostat的顺利获批，打破了难治性高血压的现有治疗局限，填补了高选择性醛固酮合成酶抑制剂的临床空白。随着国内上市申请稳步推进，这款全球首创新药有望快速落地，为国内血压控制不佳、顽固性高血压患者提供全新、高效的治疗选择，同时进一步丰富阿斯利康心血管创新药布局。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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