德曲妥珠单抗核心数据概览
德曲妥珠单抗资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
阿斯利康两款ADC再获批，乳腺癌一线与早期治疗竞争升温审批动态10月8日，阿斯利康同一天公布两项乳腺癌新适应症获批消息。 两款产品都是抗体偶联药物（ADC），实际批准日期均为9月29日。 德曲妥珠单抗（T-DXd，优赫得） 的新适应症，是接受紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后，仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。Biotech前瞻2026-10-1284AstraZeneca PLC HER2 乳腺癌
-
药谷药闻｜多款药物新增适应症，创新器械欧洲版图再扩容前沿研究近期，张江药谷企业多款产品 新增乳腺癌适应症 ：紫杉醇口服溶液、达卓优、优赫得。 海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症获国家药监局批准上市。 该产品由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成，是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品。张江药谷2026-10-0953紫杉醇 德曲妥珠单抗 德达博妥单抗
-
优赫得新适应症在华获批审批动态阿斯利康今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）于2026年9月29日批准，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得 ® （英文商品名：Enhertu ® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）在中国获批，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。 本次获批是基于DESTINY-Breast05 III期试验结果，该结果在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布，并随后发表在《新英格兰医学杂志》上。 此次获批标志着德曲妥珠单抗在中国迎来第九项适应症，其中六项为乳腺癌治疗领域。MIMS医药资讯2026-10-09272HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗
-
同一天两款乳腺癌ADC获批：一款改写三阴性乳腺癌治疗格局，一款将早期复发风险降低53%审批动态这两款药物分别是： 德达博妥单抗 ，用于治疗不适合接受免疫治疗的晚期三阴性乳腺癌；以及 德曲妥珠单抗 的新适应证，用于HER2阳性早期乳腺癌患者术后辅助治疗。 德达博妥单抗： 为“免疫治疗不适合”的三阴性乳腺癌患者提供新选择。 三阴性乳腺癌是乳腺癌中侵袭性较强、预后相对较差的一种类型。医思诺科普2026-10-09345HER2 德曲妥珠单抗 德达博妥单抗
-
乳腺癌ADCs不良反应管理指南（2025版）前沿研究近年来，随着分子分型诊疗模式的普及，乳腺癌治疗已进入个体化精准时代。 ADC药物在乳腺癌治疗领域取得了突破性进展，如恩美曲妥珠单抗和德曲妥珠单抗等药物显著延长了HER-2阳性患者的无进展生存时间和总生存时间，为晚期患者提供了重要的治疗选择，显著改善了生存预后，并正在向更前线治疗探索，重塑着乳腺癌的治疗格局。 虽然ADC总体上安全性良好，但由于其涉及抗体、细胞毒性制剂、连接子以及偶联过程，导致了ADC不良反应的独特性及其类别内安全谱的异质性。ioncology-BC2026-10-04380乳腺癌 德曲妥珠单抗 NEU
-
一线定乾坤，颖领新格局丨徐贵颖教授：兼顾强效控瘤与安全可控，DB09重塑HER2阳性mBC一线实践专家观点2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。 此次获批以DESTINY-Breast09（DB09）全球III期研究为核心循证支撑，不仅实现了HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）一线治疗的疗效突破，更推动这一领域维持十余年的治疗格局迎来深度重构。 从时间节点来看，治疗组24个月PFS率达70.1%，显著高于对照组的52.1%，意味着超七成患者在接受治疗两年后仍能维持疾病无进展状态。良医汇肿瘤资讯2026-09-29195HER2 转移性乳腺癌 帕妥珠单抗
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237642TYK2 肺癌 来那度胺 -
HER2突变NSCLC脑转移治疗的新曙光 | 新一代ADC的机制解析与临床研究新进展前沿研究脑转移是临床面临的关键临床挑战，约半数HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者在初诊及病程中会发生脑转移，严重影响患者预后。 以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的抗体偶联药物（ADC）的问世，为这一困境带来了突破性改变，为此类患者带来了新型精准靶向治疗方案。 脑转移：HER2突变NSCLC的不良预后因素。良医汇肿瘤资讯2026-09-04282HER2 非小细胞肺癌 德曲妥珠单抗
-
覆盖HER2全表达谱!国药第三代ADC新药SIBP-A17启动I期临床,HER2低表达实体瘤患者迎来新希望！临床研究HER2是一个在乳腺癌、胃癌、胆道癌、妇科肿瘤等多种实体瘤里广泛表达的靶点。 过去很长一段时间,大家默认只有HER2阳性(免疫组化3+或者FISH阳性)的患者才能从抗HER2靶向治疗里获益。 但德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名Enhertu)的关键III期研究DESTINY-Breast04改写了这个认知——在HER2低表达(免疫组化1+,或者2+且FISH阴性)的转移性乳腺癌患者里,T-DXd相比化疗把 疾病进展或死亡的风险降低了大约五成,激素受体阳性人群的中位无进展生存期达到10.1个月 (化疗组5.4个月),总体人群9.9个月(化疗组5.1个月)。癌度2026-09-03385HER2 德曲妥珠单抗 转移性乳腺癌
-
乳事大咖说丨邵彬教授与陈文艳、韩国晖、张少华教授：共议 DB-05 研究——T- DXd 辅助治疗改写 HER2+早期乳腺癌强化辅助治疗标准专家观点编者按： DESTINY-Breast05（DB-05）研究是首个在HER2阳性（HER2+）早期乳腺癌辅助治疗中头对头比较德曲妥珠单抗（T-DXd）与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的III期临床试验，纳入1635例新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者。 研究结果显示，T-DXd组3年无浸润性疾病生存（iDFS）率达92.4%，较T-DM1组绝对提升8.7%，复发或死亡风险降低53%（HR=0.47）。 2026年5月，FDA已正式批准T-DXd用于HER2+早期乳腺癌辅助治疗。ioncology-BC2026-09-01624HER2 德曲妥珠单抗 恩美曲妥珠单抗
德曲妥珠单抗关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
卵巢癌
进行中
Ⅲ期
德曲妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
德曲妥珠单抗研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10 -
2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页60
-
胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期西南证券股份有限公司47页6
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12 -
2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页244
-
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2694
-
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
-
乳腺癌药物竞争格局与创新趋势研究报告摩熵咨询14页900
-
ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2092
德曲妥珠单抗-数据快讯
-
952条
资讯
-
0
批文数
-
48.97亿元
累计销售额
-
50个
适应症
德曲妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
德曲妥珠单抗作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
德曲妥珠单抗相关适应症
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27194
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16599
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22265
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15062
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13814
2026-09-14
推荐药品
相关会议
最新会议
-
2025年ESMO免疫肿瘤学大会(ESMO Immuno-Oncology)
海外
2025-12-10
2275
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12833
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11