南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司全景洞察，整合南京正大天晴制药有限公司相关内容 174 条、相关药物 13 个、全球临床试验 28 条，覆盖适应症 26 个；同时收录专业报告 33 份、资讯动态 124 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上南京正大天晴制药有限公司数据，助您快速掌握南京正大天晴制药有限公司最新动态。
南京正大天晴制药有限公司核心数据概览
南京正大天晴制药有限公司资讯动态
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注册审批10月10日，CDE公示南京正大天晴自主研发的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为原发性IgA肾病。该产品是新型口服补体因子B（CFB）抑制剂，其PNH适应症已推进至Ⅲ期临床，也标志着正大天晴今年以来持续扩容的创新药管线再获关键进展。张鹏2026-10-136164CFB CLDN18.2 ADC IDH1 -
正大天晴，重磅抗帕金森病药“终于”获批上市审批动态2026年9月28日，据中国国家药品监 督管理局（ NMPA） 官网显示， 南京正大天晴制药有限公司 申报的 甲磺酸沙非胺片 获批上市， 用于治疗接受稳定剂量左旋多巴治疗后出现运动波动的 特发性帕金森病患者 。 帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病， 我国65岁以上人群患病率达1.7%，预计2030年患病人数将突破500万。 该疾病临床表现复杂，除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外，还常伴有嗅觉障碍、快速眼动期睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症状。北京药研汇2026-10-04372帕金森病 南京正大天晴制药有限公司 沙芬酰胺
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重磅新型降脂药“新星”，国内首仿获批上市审批动态2026年9月28日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， 南京正大天晴制药、成都倍特药业按化药注册分类4类申报的 佩玛贝特片 同日获批上市， 为国内首仿。 公开资料显示， 佩玛贝特一种新型选择性的 过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂， 用于治疗高甘油三酯血症和混合型高脂血症 。 换句话说， 佩玛贝特不是“替代”他汀类，而是“补强”他汀类。北京药研汇2026-09-30194佩玛贝特 高甘油三酯血症 PPARα
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注册审批9月28日NMPA公示，南京正大天晴制药、成都倍特药业的4类仿制药佩玛贝特片同日获批，拿下国内首仿。该品种原研2025年4月国内获批，正大天晴仅隔9天就提交仿制申请，目前超25家企业的仿制药申请仍在审评中，新一代降脂药正式进入仿制药竞争阶段。张鹏2026-09-299098佩玛贝特 高甘油三酯血症 成都倍特药业股份有限公司 -
重磅明星首仿，正大天晴、倍特药业同日拿下！审批动态9月28日，NMPA官网显示， 南京正大天晴制药 、 成都倍特药业 申报的 4类 仿制药 佩玛贝特片 上市申请获批。 此前，国内 佩玛贝特片 仅有原研产品获批。 佩玛贝特片 由日本兴和制药 （Kowa Company） 研发，是一款新一代降脂药物，主要用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症。摩熵医药2026-09-28124佩玛贝特 高甘油三酯血症 成都倍特药业股份有限公司
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注册审批9月14日CDE官网显示，浙江尖峰药业4类仿制药聚多卡醇注射液上市申请获受理。该品种2026年上半年全终端医院市场销售额近3亿元，已实现“11连涨”。目前国内已有11家企业持生产批文，超10家企业仿制药申请在审，尖峰药业已有25款品种过评，此次入局将进一步加剧该赛道竞争。摩熵医药2026-09-152996南京正大天晴制药有限公司 盐酸奥洛他定 仁合益康集团有限公司 -
【重磅】超13亿大品种，南京正大天晴发起冲击审批动态近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药的阿昔替尼片以仿制4类报产获受理。 该产品是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于肾细胞癌一线治疗，2025年在中国三大终端六大市场销售额超13亿元，同比增长59.89%，为蛋白激酶抑制剂（化+生）片剂TOP8产品。 今年以来南京正大天晴制药报产在审新品。米内网2026-06-03271肾细胞癌 南京正大天晴制药有限公司 阿昔替尼
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医药洞见2026年5月仿制药月报：一致性评价申请13品种17项，以抗感染注射剂为主；新注册分类申报189项122品种，上市申请181项，以神经系统片剂为主；过评/视同过评255品种467受理号，视同通过占比超九成；首家过评14个，达七家过评18个，吡美莫司乳膏、托伐普坦片竞争加剧。摩熵医药2026-06-027866湖南九典制药股份有限公司 吡美莫司 托伐普坦 -
央视调查这款“高价集采药”，最新通报：已经立案！招标采购这个周末，大伙儿的焦点，一是 2026 国家医保药品目录调整工作方案正式公布 ，另一个就是央视新闻的“ 调查高价集采药 ”这个报道了。 昨天晚上近 8 点，国家医保局发布《 情况通报 》，引呼和浩特市医保局公众号的消息，对央视新闻昨天的报道进行了处理进展通报，可以看到，这个事情已经被行政立案了。 》，报道了南京正大天晴制药有限公司生产的晴安欣（马来酸阿伐曲泊帕片）在内蒙某医院附近的京远大药房销售的一件“奇事儿”。医药代表2026-05-31270南京正大天晴制药有限公司 阿伐曲泊帕
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突发！正大天晴旗下友为医药天津业务被曝关停公司动态信息显示，南京正大天晴制药有限公司在4月29日公告称， 因受政策变化、地方市场渠道大幅萎缩等多重因素影响，经征求工会意见、管理层专项研究决议，自2026年4月30日起，正式关停友为医药天津市场组织，涵盖天津综合办事处、天津肿瘤血液办事处，以及配套推广团队、临床KA全线裁撤关停。 南京正大天晴官方发布的校园招聘资料及相关数据显示，南京正大天晴制药有限公司由泰国正大、江苏农垦两大股东 于2001年投资创建 。 正大天晴药业集团股份有限公司是南京正大天晴制药有限公司的绝对控股股东，持股比例50.9998%，为第一大股东并实施并表管理。一度医药2026-05-06235南京正大天晴制药有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
南京正大天晴制药有限公司关键临床试验信息
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本品为胶体血浆容量代用品，用于： （1）相对或绝对的低血容量及休克的治疗。 （2）预防低血压：①预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压；②预防手术期间可能大量失血引起的低血压。 （3）与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。
进行中
BE试验
南京正大天晴制药有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
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南京正大天晴制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页11 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201
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2025年中国生物创新药市场跟踪报告：呋喹替尼7月市场动向头豹研究院10页894 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714 -
中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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新药周观点：下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811
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新药周观点：Biotech2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏国投证券14页666
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
南京正大天晴制药有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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8个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
南京正大天晴制药有限公司布局靶点
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南京正大天晴制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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