南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司全景洞察，整合南京正大天晴制药有限公司相关内容 168 条、相关药物 13 个、全球临床试验 28 条，覆盖适应症 26 个；同时收录专业报告 33 份、资讯动态 118 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上南京正大天晴制药有限公司数据，助您快速掌握南京正大天晴制药有限公司最新动态。
南京正大天晴制药有限公司核心数据概览
南京正大天晴制药有限公司资讯动态
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【重磅】超13亿大品种，南京正大天晴发起冲击审批动态近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药的阿昔替尼片以仿制4类报产获受理。 该产品是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于肾细胞癌一线治疗，2025年在中国三大终端六大市场销售额超13亿元，同比增长59.89%，为蛋白激酶抑制剂（化+生）片剂TOP8产品。 今年以来南京正大天晴制药报产在审新品。米内网2026-06-03207阿昔替尼 肾细胞癌 南京正大天晴制药有限公司
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医药洞见2026年5月仿制药月报：一致性评价申请13品种17项，以抗感染注射剂为主；新注册分类申报189项122品种，上市申请181项，以神经系统片剂为主；过评/视同过评255品种467受理号，视同通过占比超九成；首家过评14个，达七家过评18个，吡美莫司乳膏、托伐普坦片竞争加剧。摩熵医药2026-06-027543湖南九典制药股份有限公司 托伐普坦 吡美莫司 -
央视调查这款“高价集采药”，最新通报：已经立案！招标采购这个周末，大伙儿的焦点，一是 2026 国家医保药品目录调整工作方案正式公布 ，另一个就是央视新闻的“ 调查高价集采药 ”这个报道了。 昨天晚上近 8 点，国家医保局发布《 情况通报 》，引呼和浩特市医保局公众号的消息，对央视新闻昨天的报道进行了处理进展通报，可以看到，这个事情已经被行政立案了。 》，报道了南京正大天晴制药有限公司生产的晴安欣（马来酸阿伐曲泊帕片）在内蒙某医院附近的京远大药房销售的一件“奇事儿”。医药代表2026-05-31234南京正大天晴制药有限公司 阿伐曲泊帕
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突发！正大天晴旗下友为医药天津业务被曝关停公司动态信息显示，南京正大天晴制药有限公司在4月29日公告称， 因受政策变化、地方市场渠道大幅萎缩等多重因素影响，经征求工会意见、管理层专项研究决议，自2026年4月30日起，正式关停友为医药天津市场组织，涵盖天津综合办事处、天津肿瘤血液办事处，以及配套推广团队、临床KA全线裁撤关停。 南京正大天晴官方发布的校园招聘资料及相关数据显示，南京正大天晴制药有限公司由泰国正大、江苏农垦两大股东 于2001年投资创建 。 正大天晴药业集团股份有限公司是南京正大天晴制药有限公司的绝对控股股东，持股比例50.9998%，为第一大股东并实施并表管理。一度医药2026-05-06203正大天晴药业集团股份有限公司 南京正大天晴制药有限公司
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13个品种首家过评，4个1类新药获批；9个品种申报新适应症，这款注射剂仿制企业最多审批动态2 026年4月，14个1类新药、12个改良型新药申请上市；166个品种按新分类仿制申请申报，其中44个品种暂无企业过评，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液申报企业最多，南京正大天晴制药、江苏福邦药业的仿制申报品种数最多，均有4个；17个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药首次获批，8个品种获批新适应症，13个品种首家过评，9个品种为首仿。 创新药品种上市申请情况。 2026年4月有14个1类新药申请上市，化学药有6个、中成药有3个、生物制品有5个。米内网2026-05-05383依达拉奉 + dexborneol 南京正大天晴制药有限公司
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文献速递丨MabSelect VH3 在复杂抗体中的案例集锦前沿研究高特异性： 专一结合含有VH3序列的抗体和抗体片段。 在复杂抗体分子的纯化中，需要根据目标分子与杂质之间的 结构及组成差异 筛选具有不同 结合特异性 的亲和填料（如图1所示），以找到最佳的分离方案。 其中，MabSelect VH3仅专一性结合VH3结构域，非常适用于纯化 产品与副产物之间具有不同VH3结构域数量 的双抗（bispecific antibody, BsAb）与三抗（trispecific antibody, TsAb）等。Cytiva学堂2026-04-29272Cytiva 上海药明生物技术有限公司 南京正大天晴制药有限公司
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南京正大天晴火力全开！17个爆款卖过亿，潜力产品飙涨533%，6款1类新药来势汹汹审批动态本月，南京正大天晴制药喜讯不断，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成功获批，苯磺酸美洛加巴林片拿下国内首仿，化药1类新药NTQ6179片获批临床。 一直以来，公司的抢仿实力业界领先，刚过去的2025年公司拿下了氘丁苯那嗪片的国内首仿、复方聚乙二醇(3350)电解质维C散的国产第二家，目前还有10个新品将参与国内首仿争夺。 10大产品备战第十二批集采。米内网2026-03-26661美洛加巴林 氘丁苯那嗪 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
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深化医企协同 赋能创新转化——烟台毓璜顶医院与南京正大天晴达成战略合作公司动态3月17日，烟台毓璜顶医院与南京正大天晴制药有限公司战略合作座谈交流暨签约仪式在医院科研办公楼会议室顺利举行。 双方围绕“十五五”规划背景下的院企融合、临床研究、学科建设、人才培养及医院管理等多个领域展开深入交流，并签署战略合作协议。 当前，医企协同是推动公立医院高质量发展、加速医药创新成果转化的重要抓手。烟台毓璜顶医院2026-03-20373肿瘤 肾病 南京正大天晴制药有限公司
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注册审批1月10日，南京正大天晴雷美替胺片上市申请获受理，成国内首家冲击首仿企业。该药无成瘾性，国内失眠市场需求大。此外多家企业布局改良新药，若南京正大天晴获批，将面临审评与商业化考验。摩熵医药2026-01-138923失眠 阿帕他胺 南京三迭纪医药科技有限公司 -
注册审批12月11日CDE官网显示，正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理，该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期，目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市，10款进入III期临床，未来市场竞争将激烈。摩熵医药2025-12-157091司美格鲁肽 南京正大天晴制药有限公司 氯苯唑酸
南京正大天晴制药有限公司关键临床试验信息
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本品为胶体血浆容量代用品，用于： （1）相对或绝对的低血容量及休克的治疗。 （2）预防低血压：①预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压；②预防手术期间可能大量失血引起的低血压。 （3）与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。
进行中
BE试验
南京正大天晴制药有限公司药物研发管线
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研发企业
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南京正大天晴制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199
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2025年中国生物创新药市场跟踪报告：呋喹替尼7月市场动向头豹研究院10页894 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714 -
中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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新药周观点：下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811
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新药周观点：Biotech2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏国投证券14页666
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
南京正大天晴制药有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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8个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
南京正大天晴制药有限公司布局靶点
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南京正大天晴制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
南京正大天晴制药有限公司布局适应症
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