UNITAID核心数据概览
UNITAID资讯动态
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吉利德、盖茨基金会与印度药企合作普及低价HIV长效预防方案公司动态近日，盖茨基金会（Gates Foundation）宣布与印度药企Hetero（Hetero Labs）达成合作，同时克林顿健康发展组织（Clinton Health Access Initiative，CHAI）、Unitaid和Wits RHI宣布与Dr. Reddy's实验室合作，共同推动吉利德科学（Gilead Sciences）旗下长效HIV预防药物lenacapavir（商品名Yeztugo）的仿制药生产。 原研Yeztugo在美国的年标价为28,218美元。 lenacapavir是一种每半年注射一次的暴露前预防（PrEP）药物，于今年夏季获得FDA和EMA批准，开启了HIV预防的新时代。识林2025-10-14249Gilead Sciences Inc 来那帕韦 UNITAID
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Noul公司宫颈癌诊断产品获FDA注册，将拓展美国市场研发注册政策韩国医疗AI公司Noul Co., Ltd. 宣布，其宫颈癌诊断产品miLab™ Cartridge CER和SafeFix™ CER已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的注册，满足进入美国市场的最低监管要求。Noul计划从10月开始向欧洲和拉丁美洲国家商业发货，首批国家为已获得监管批准的国家。此外，Noul的miLab™平台在疟疾诊断和血液分析方面已有应用，此次FDA设备注册为Noul进入美国市场提供了基础。Noul公司CEO David Lim表示，miLab CER产品线的注册是进入美国市场的重要里程碑，也是全球扩张的催化剂。Noul的miLab CER通过集成的AI系统自动化宫颈癌细胞学，进行样本准备、成像和分析。该产品被世界卫生组织（WHO）和Unitaid联合报告评为宫颈癌分诊的三项推荐技术之一。Noul公司致力于通过AI技术，在全球范围内提供血液和癌症诊断服务。Biospace2025-09-24436宫颈癌 疟疾 UNITAID
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国际药品采购机制向 Medincell 提供高达 600 万美元的推广赠款，用于抗击疟疾医药投融资全球健康机构Unitaid向Medincell公司授予了一项最高可达600万美元的三年期延期资助，用于支持长效注射剂mdc-STM的临床1期研究活动。如果mdc-STM被证明是安全、有效且可接受的，它将对高传播地区易感人群中的疟疾传播产生重大影响。mdc-STM是一种基于Medincell的BEPO技术的三个月长效注射型ivermectin制剂，旨在对抗疟疾传播。2020年3月，Unitaid曾向Medincell及其合作伙伴IRD、IRSS和CIRDES授予了640万美元的资助，用于该项目的配方研究阶段和临床前活动。Medincell致力于对抗全球主要健康威胁，如疟疾，该疾病在85个国家流行，影响着全球50%的人口。据世界卫生组织估计，2022年全球有2.49亿人感染疟疾，其中94%在非洲，导致该地区有58万人死亡。Medincell是一家临床和商业阶段的生物制药许可公司，致力于开发长效注射药物，其创新治疗方案旨在确保医疗处方遵守，提高药品的有效性和可及性，并减少其环境足迹。Medincell与领先的制药公司和基金会合作，通过新的治疗方案改善全球健康。Businesswire2024-04-08268疟疾 MedinCell SA UNITAID
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国际药品采购机制和全球卫生创新技术基金加强联系，以改善获得关键卫生工具的机会交易并购Unitaid与全球健康创新技术基金（GHIT Fund）签署合作协议，旨在加强双方合作，提升日本研发产业与全球卫生应对之间的联系。合作将聚焦解决如结核病和疟疾的耐药性以及气候变化导致的媒介传播疾病等复杂挑战。通过加强GHIT Fund的研发管线与Unitaid在产品推广和可及性方面的专业知识的联系，该框架将进一步推动健康创新、可及性和规模化的合作伙伴和想法的连接。该协议将两个机构在战略层面上联合起来，并创建了一个持续合作的渠道，扫描创新管线，寻找解决最紧迫全球卫生需求的后期产品。这项工作将进一步确保弱势和未得到充分服务的人群能够获得更好的健康产品，并支持实现全民健康覆盖的进展。美通社2023-02-28484疟疾 UNITAID
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MedinCell 与 Medicines Patent Pool 签署许可协议，以对抗疟疾传播，作为其全球健康使命的一部分交易并购MedinCell与联合国支持的公共卫生组织药品专利池（MPP）签署了一项许可协议，旨在对抗疟疾传播。该协议补充了MedinCell与资助mdc-STM研发的健康机构Unitaid之间的合作，mdc-STM是一种用于预防疟疾的长效注射剂。该协议涉及使用MedinCell的BEPO技术，开发一种3个月活性注射剂型的伊维菌素，以对抗疟疾传播。协议旨在确保如果产品被证明有效和安全，将在低收入和中等收入国家广泛分销。疟疾在91个国家流行，2020年导致62.7万人死亡，5岁以下儿童是最易受影响的群体，占死亡人数的80%。MedinCell是一家处于上市前阶段的制药公司，通过结合其专有的BEPO技术与已知和已上市的有效成分，开发了一系列长效注射剂产品。MedinCell与顶级制药公司和基金会合作，通过新的治疗选择来改善全球健康。Businesswire2022-09-13361疟疾 伊维菌素 MedinCell SA
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DelSiTech 获得 UnitaidExplore 儿科医疗保健创新资金医药投融资芬兰Turku的DelSiTech公司获得UnitaidExplore项目资金，用于开发针对儿童的新型药物递送策略，旨在解决发展中国家儿童因缺乏特定配方药物而导致的健康问题。该项目由世界卫生组织支持的全球健康倡议Unitaid资助，旨在推动针对儿童患者的新一代药物递送技术。DelSiTech将利用其专有的二氧化硅矩阵技术，开发长效注射剂型，以减轻频繁口服药物的治疗负担和社会污名。Unitaid战略总监Janet Ginnards强调，针对儿童的药物递送创新至关重要，DelSiTech的创新将帮助确保儿童能够从救命治疗中受益，并实现最佳的健康结果。美通社2021-10-04369UNITAID
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Viatris Inc. 宣布 FDA 初步批准总统防治艾滋病紧急救援计划下多替拉韦 （DTG） 的儿科制剂研发注册政策Viatris公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对儿童用多替拉韦口服悬浮液片剂的新药申请给予临时批准。这一新配方是Viatris与ViiV Healthcare、克林顿健康倡议和Unitaid合作的结果，旨在帮助扩大低收入和中等收入国家HIV/AIDS儿童的可及性。该批准是在美国总统紧急艾滋病救助计划（PEPFAR）下进行的，允许在美国因专利保护或其他营销限制而未获批准的产品在其他国家分发。该产品被世界卫生组织（WHO）推荐为符合条件儿童首选一线治疗方案的一部分。Viatris总裁拉吉夫·马利克表示，FDA的决定为Viatris将这种急需的治疗带给世界上最脆弱的儿童铺平了道路。Viatris是HIV/AIDS治疗产品的主要供应商，承诺将继续寻找创新解决方案，为有需要的人提供更实惠的治疗。Biospace2020-11-23350Viatris Inc ViiV Healthcare Ltd UNITAID
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利物浦大学、利物浦热带医学院和南安普敦临床试验部门：寻找有效的 COVID-19 治疗方法 - 推出新型临床试验平台，在利物浦测试新疗法交易并购利物浦大学、利物浦热带医学院和南安普顿临床试验单位宣布推出创新性的COVID-19药物测试平台AGILE。该平台由传染病临床医生、临床和临床前药理学家、临床试验专家和统计学家共同开发，旨在加速识别可能对COVID-19治疗产生重大影响的药物。AGILE平台在利物浦皇家大学医院临床试验单元进行试验，确保治疗的安全性，并快速积累药物有效性的证据。该平台获得英国伦理和监管机构的全面批准，并已开始测试由美国制药公司Ridgeback Biotherapeutics开发的EIDD-2801口服抗病毒药物。AGILE项目得到Unitaid和Steve Morgan基金会等资助，并鼓励其他制药公司和学术机构提出新的COVID-19治疗方案。美通社2020-07-07252COVID-19 UNITAID
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£2.2m 用于利物浦领导的快速识别 COVID-19“改变游戏规则”药物的倡议医药投融资利物浦大学领导的一项研究项目AGILE获得Unitaid超过220万英镑（280万美元）的资金支持，旨在快速识别治疗和预防COVID-19的药物。这项资金是Unitaid执行董事会批准的特别投资的一部分，旨在加强COVID-19的应对措施。由于传统新药评估过程耗时过长（通常为10年），无法满足治疗和预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19这一病毒性呼吸道疾病的紧急需求。AGILE项目由利物浦大学领导，涉及利物浦热带医学院、南安普顿临床试验单位和NIHR利物浦和布罗德格林临床研究设施的研究人员，旨在实现潜在COVID-19治疗药物的快速临床评估。利物浦大学的Saye Khoo教授表示，AGILE采用最现代和创新的统计方法，可以并行测试多种药物，并基于安全性和有效性结果更快地去除或添加治疗。AGILE项目将与国际合作，包括参与WHO领导的治疗和预防COVID-19专家组的利益相关者，以推进可能候选药物的大规模试验。2020-06-19500COVID-19 UNITAID
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MedinCell 从国际药品采购机制获得 640 万美元的赠款，用于抗击疟疾医药投融资法国公司MedinCell与全球健康机构Unitaid签订了一项最高达6400万美元的三年期拨款协议，旨在加速长效技术在低收入和中等收入国家（LMICs）的影响。该拨款用于资助一种3个月长效注射用ivermectin（一种用于治疗多种寄生虫感染的药物）的配方和临床前活动，以中和疟疾的传播媒介。MedinCell将授予药品专利池非独家许可，以确保最终产品在LMICs的公共部门分销。MedinCell将保留该产品在全球范围内的所有其他营销权利以及ivermectin可能产生影响的额外适应症。MedinCell已获得超过2500万美元的拨款，来自主要的国际非营利基金会和组织。疟疾在91个国家流行，影响着全球50%的人口。MedinCell的CTO Christophe Roberge表示，他们的目标是中和携带并传播疟原虫的按蚊，在它们叮咬经过治疗的群体后，从而打破传播链。3个月长效ivermectin单次注射将有助于消除限制短期治疗（如口服治疗）大规模采用的物流障碍。Unitaid的目标是扩大急需药物和诊断的获取。MedinCell是继利物浦大学和华盛顿大学之后，第一个获得Unitaid支持以开发和商业化长效药物私Businesswire2020-03-25669疟疾 MedinCell SA 寄生虫感染
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常规业务稳健增长，抗原自测贡献增量天风证券股份有限公司4页1875 -
医药生物行业周报：辉瑞和默沙东MMP授权名单的投资启示中航证券18页2315 -
常规业务高速增长，聚焦POCT主航道天风证券股份有限公司3页1820
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相关政策法规
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- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 1: prevention: tuberculosis preventive treatment
- Implementation of self-care interventions for health and well-being: guidance for health systems
- Updated recommendations for the treatment of Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, and Treponema pallidum (syphilis) and new recommendations on syphilis testing and partner services
- Recommendations for the treatment of Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, bacterial vaginosis and human papillomavirus (anogenital warts)
- Consolidated guidelines on differentiated HIV testing services