Bosutinib片剂核心数据概览
Bosutinib片剂资讯动态
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信倍立®在新诊断CML患者中第144周持续显示出卓越疗效及良好的安全性和耐受性临床研究与包括伊马替尼和第二代TKI在内的所有标准治疗相比，信倍立 ® 在MMR率方面的优势持续扩大¹。 信倍立 ® 与第二代TKI相比，MMR率高出15.2个百分点，具有临床意义 ¹。 与伊马替尼和第二代TKI相比，信倍立 ® 显示出更少的≥3级不良事件，因不良事件导致的治疗终止率不到对照治疗组的一半 ¹。诺华集团2026-06-02629伊马替尼 慢性髓系白血病 阿思尼布
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CML耐药与复发的规范化管理：2026最新临床实践指南研发注册政策但30%-50%患者因耐药或不耐受需更换治疗方案：一线伊马替尼换药率20%-30%，二代TKI（达沙替尼/尼洛替尼/博舒替尼）或变构抑制剂阿西米尼换药率10%-15%。 仅3%伊马替尼耐药患者、1%二代TKI/阿西米尼耐药患者进展至急变期。 耐药管理无"一刀切"方案，需整合临床与生物学因素进行个体化决策。CCMTV2026-04-29226伊马替尼 达沙替尼 尼洛替尼
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HOW I TREAT | 如何为慢性期CML患者制定个体化的一线治疗方案前沿研究在 TKI 治疗的加持下， 新诊断的CP-CML 患者的长期预后极佳，预期生存期与同龄健康人群相似。 然而，大多数患者预计需要终身治疗。 要明确诊断CP-CML，需要进行骨髓穿刺，以正式评估原始细胞比例，并判断是否存在其他细胞遗传学异常，尤其适用于可能接受异基因造血干细胞移植的患者。Htology2026-02-10314腹泻 甲状腺功能减退症 BCR
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深度分析摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据，为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力；整理统计2024年中国MRCT数量已达336项，占比约13.4%，本土企业参与度显著增强，标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变；挑选代表性企业百济神州、亚盛医药，为读者讲解其国际多中心临床布局，揭示创新药出海趋势。摩熵医药2025-06-118123百济神州（北京）生物科技有限公司 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 江苏亚盛医药开发有限公司 -
深度分析摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，挑选代表性企业百济神州、亚盛医药，为读者讲解其国际多中心临床布局，揭示创新药出海趋势。摩熵医药2025-06-113592BTK 伊布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司 -
创新药专题：髓系白血病，Bcl-2及三代BCR/ ABL激酶抑制剂崭露头角前沿研究癌细胞特点包括增殖失控、分化障碍、凋亡受阻。 急 性白血病主要分型有急性淋巴细胞白血病（ALL/急淋）以及急性髓系白血病（AML/急髓）；慢性白血病主要分型有慢性髓系白血病（CML/慢粒）和慢性淋巴细胞白血病（CLL/慢淋）。 白血病起病急缓不一，急性白血病和慢性白血病的临床表现各不相同。向阳论医谈药2025-01-24211急性白血病 ABL 髓系白血病
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【2024 ASH 速递】诺华关键III期ASC4FIRST研究96周数据更新临床研究ASC4FIRST研究达到96周的关键次要终点：与所有研究者选择的TKIs（酪氨酸激酶抑制剂）相比（74.1%对52%），与单独使用伊马替尼相比（76.2%对47.1%），Scemblix的主要分子反应（MMR）持续时间更长 1。 与第二代TKIs相比，Scemblix的96周MMR达标率（72.0%对56.9%）高出15.1% 1。 与TKIs相比，Scemblix的96周数据延续了良好的安全性和耐受性，≥3级AE更少，因AE而停药的比例减少约1倍 1。诺华集团2024-12-10264Novartis AG 伊马替尼 达沙替尼
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Cell Stem Cell：北京大学王凯团队开发iPSC衍生血管畸形新模型，助力药物筛选 | 科研热点前沿研究美国密歇根大学癌症研究中心密歇根大学邹伟平教授团队在Cancer Cell发表了题为“Itaconate transporter SLC13A3 impairs tumor immunity via endowing ferroptosis resistance”的文章，介绍了一种名为SLC13A3-衣康酸-NRF2-SLC7A11的新轴， 该轴揭示了肿瘤相关巨噬细胞（TAM）通过SLC13A3转运衣康酸，激活肿瘤细胞内NRF2-SLC7A11通路，从而使肿瘤细胞抵抗铁死亡，降低肿瘤免疫原性和免疫检查点阻断（ICB）疗效。 SLC13A3作为一种转运蛋白，负责将TAM产生的衣康酸转运到肿瘤细胞中，激活NRF2-SLC7A11通路，使肿瘤细胞逃避免疫介导的铁死亡，从而促进肿瘤进展。 研究团队通过基因敲除或药物抑制SLC13A3，可以增加肿瘤免疫原性，抑制肿瘤进展，并增强ICB的疗效。云舟生物2024-11-28133肿瘤 NRF2 SLC7A11
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【速递】时隔14年，新机制BCR-ABL1抑制剂asciminib获批1L CML审批动态●Scemblix是治疗CML成人患者的新型一线治疗选择，在III期试验中首次显示出优于所有标准治疗（SoC）疗法的疗效和良好的安全性和耐受性。 ●服用Scemblix的患者剂量减少的次数也更少，导致治疗停止的不良反应发生率也降低了一半。 ●近50%的CML患者在目前的SoC治疗中未达到疗效里程碑（MMR)，近25%的患者在4—5次治疗后，一年内需要停止治疗或更换疗法。九洲药业2024-11-04129慢性髓系白血病 阿思尼布 泊那替尼
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时讯2023年1月31日，辉瑞2022年销售业绩公布，其总营收达1003.3亿美元，同比增长23%，成为首个销售额规模超过1千亿美元的制药巨头。那么究竟是什么让辉瑞富可敌国，2022年业绩大增？答案是新冠疫情！其2款新冠相关产品营收合计已达到567亿美元，超过总营收的50%。药事纵横2023-02-016916Pfizer Inc 恩扎卢胺 阿昔替尼
Bosutinib片剂关键临床试验信息
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适用于处于慢性期、加速期或急变期，且对前期治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）的慢性髓细胞白血病（CML）患者。
已完成
BE试验
适用于处于慢性期、加速期或急变期，且对前期治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）的慢性髓细胞白血病（CML）患者。
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Bosutinib片剂同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Bosutinib片剂研究报告
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医药行业：髓系白血病，Bcl-2及三代BCR/ABL激酶抑制剂崭露头角西南证券股份有限公司40页497
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白血病药物市场研究专题报告摩熵咨询30页2022 -
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亚盛医药-B（06855）：首次覆盖：厚积薄发，逐步迈向全球化Biopharma海通国际37页2336
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亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼授权武田制药，同时获得股权投资海通国际10页1692
Bosutinib片剂-数据快讯
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19条
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批文数
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累计销售额
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11个
适应症
Bosutinib片剂-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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