报告时间：2024-12-31
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Hepion Pharmaceuticals Inc资讯动态
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Hepion Pharmaceuticals 与 New Day Diagnostics 签署具有约束力的意向书，将乳糜泻、呼吸多路、幽门螺杆菌和 HCC 的诊断检测商业化交易并购Hepion Pharmaceuticals与New Day Diagnostics签署了具有约束力的意向书，旨在商业化针对乳糜泻、呼吸道多联检测试剂盒（包括COVID-19、流感A/B和RSV）、幽门螺杆菌（H. pylori）和肝细胞癌（HCC）的诊断测试。这些测试在欧洲已有CE标志，可立即销售。这些测试覆盖的市场总额超过150亿美元。Hepion的执行董事长兼临时首席执行官John Brancaccio表示，这一许可机会为Hepion提供了通过利用New Day Diagnostics建立的现有分销网络关系在欧洲联盟国家产生短期收入的能力。New Day Diagnostics的首席执行官Eric Mayer表示，他们很高兴与Hepion合作，扩大这些CE标志测试的覆盖范围，将它们带到美国，并在多个疾病领域改善早期检测和结果方面创造新的机会。GuruFocus2025-05-07494肝细胞癌 乳糜泻 Hepion Pharmaceuticals Inc
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Hepion Pharmaceuticals 宣布 900 万美元公开募股医药投融资Hepion Pharmaceuticals宣布推出一项“尽力而为”的公开股票发行，共计27,692,310股普通股（或等值的预先融资认股权证），每股普通股（或认股权证）附带一份A系列普通认股权证和一份B系列普通认股权证，均可按每股0.40美元的价格购买一股普通股。每股普通股及其附带认股权证的总发行价为0.325美元，每股预先融资认股权证及其附带认股权证的总发行价为0.3249美元。预计公开发行的净收入约为9000万美元，用于偿还债务和一般公司用途，包括营运资金、运营费用和资本支出。预计发行将在2025年1月23日左右完成，前提是满足常规的交割条件。Laidlaw & Company (UK) Ltd.担任此次发行的独家承销商。Hepion的主要资产Rencofilstat是一种强效的环状肽酶抑制剂，已被证明可以减少实验性疾病模型中的肝脏纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷。2021年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Rencofilstat治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道资格。2022年6月，FDA又授予Rencofilstat治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。2024年4月，Hepion宣布结Biospace2025-01-22313肝细胞癌 非酒精性脂肪性肝炎 Hepion Pharmaceuticals Inc
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Hepion Pharmaceuticals， Inc. 宣布终止与 Pharma Two B Ltd. 的合并协议交易并购Hepion Pharmaceuticals宣布与Pharma Two B Ltd.终止了双方于2024年7月19日达成的合并协议，双方均无需支付终止费。同时，公司取消了原定于2024年12月12日举行的特别股东大会，并撤回了提交给美国证券交易委员会的最终代理陈述表F-4中提出的提案。Hepion是一家位于新泽西州爱迪生的临床阶段生物制药公司，专注于治疗非酒精性脂肪性肝炎、肝细胞癌和其他慢性肝病。公司曾致力于开发针对纤维化、炎症的治疗药物，并计划利用其环状肽抑制剂rencofilstat治疗与NASH相关的HCC。2023年12月，公司董事会批准了一项战略重组计划，以减少运营成本并保持资本。2024年4月，公司开始关闭ASCEND-NASH临床试验，并继续努力为股东提供rencofilstat带来的价值。GlobeNewswire2024-12-11324肝细胞癌 非酒精性脂肪性肝炎 rencofilstat
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Hepion Pharmaceuticals 向股东发出致函，敦促支持与 Pharma Two B 合并的提议交易并购Hepion Pharmaceuticals向股东发出公开信，强烈建议在即将举行的特别股东大会上投票支持与Pharma Two B的合并。合并将使股东有机会分享Pharma Two B治疗帕金森病的创新药物P2B001的潜在收益。Hepion董事会经过全面审查战略选择后，认为合并对股东最有利。合并后，Hepion将面临财务困境，可能导致其股票退市和破产。Pharma Two B的合并为股东提供了更好的前景，并有望推进P2B001的临床试验。GlobeNewswire2024-12-0262帕金森病 Hepion Pharmaceuticals Inc
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Pharma Two B and Hepion Pharmaceuticals, Inc. Announce Effectiveness of Registration Statement Related to Proposed Merger交易并购KIRYAT ONO, ISRAEL and EDISON, N.J., Nov. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pharma Two B Ltd. (Pharma Two B), a late-clinical stage company that is developing P2B001, an innovative combination product candidate for the treatment of Parkinsons Disease (PD) and Hepion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: HEPA) (Hepion), a clinical stage biopharmaceutical company that had been developing a treatment for non-alcoholic steatohepatitis (NASH), hepatocellular carcinoma (HCC), and other chronic liver diseases, today jointly ahepionpharma2024-11-11116肝细胞癌 非酒精性脂肪性肝炎 Hepion Pharmaceuticals Inc
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Hepion Pharmaceuticals 在 2b 期“ASCEND-NASH”试验中启动结束活动研发注册政策Hepion Pharmaceuticals宣布结束ASCEND-NASH临床试验，该试验旨在评估rencofilstat治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的安全性和有效性。试验因资源限制而暂停，目前已有约80名受试者完成365天随访，40名受试者将提供重要安全性数据。公司将继续探索战略替代方案，并承诺确保患者安全合规地退出试验。rencofilstat是一种强效的环状肽酶抑制剂，已在美国食品和药物管理局（FDA）获得治疗NASH的快速通道和孤儿药资格。Hepion还拥有一个专有的AI/ML平台，旨在更好地理解疾病过程并识别rencofilstat的响应者。GlobeNewswire2024-04-20421非酒精性脂肪性肝炎 Hepion Pharmaceuticals Inc rencofilstat
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Hepion Pharmaceuticals 将出席 NASH-TAG 2024研发注册政策Hepion Pharmaceuticals在2024年NASH-TAG会议上将展示其领先药物候选rencofilstat的摘要，该药物针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、纤维化疾病、肝细胞癌（HCC）和其他慢性疾病。rencofilstat是一种强效的环状肽酶抑制剂，在实验疾病模型中显示出减少肝脏纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷的效果。目前，该药物正在进行2期临床试验，用于治疗NASH，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药资格认定。Hepion公司还拥有一个专有的AI深度机器学习平台，旨在更好地理解疾病过程并识别对rencofilstat有反应的患者，以缩短开发时间并提高治疗效果。GlobeNewswire2024-01-04405肝细胞癌 非酒精性脂肪性肝炎 Hepion Pharmaceuticals Inc
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Hepion制药将出席第七届肥胖与NASH药物开发峰会研发注册政策Hepion Pharmaceuticals在2023年11月27日至29日在波士顿举行的第7届肥胖与NASH药物开发峰会上将进行展示。公司定量转化药理学家Scott Campbell博士将就利用人工智能/机器学习（AI/ML）丰富NASH临床试验和患者选择，以及使用多组学结合AI进行生物标志物反应预测进行口头报告。Hepion的领先候选药物rencofilstat是一种强效的环孢素抑制剂，已在实验疾病模型中显示出减少肝脏纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷的效果，目前正进行NASH的2期临床试验。2021年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予rencofilstat治疗NASH的快速通道资格，2022年6月，FDA又授予其孤儿药资格用于治疗HCC。Hepion开发了专有的AI深度机器学习平台，旨在更好地理解疾病过程并识别对rencofilstat有反应的患者，有望缩短开发时间表并增加安慰剂组和治疗组之间的可观察差异。GlobeNewswire2023-11-29469肥胖 肝细胞癌 非酒精性脂肪性肝炎
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Hepion Pharmaceuticals 宣布在为期 17 周的晚期 （F3） MASH 肝病 2 期研究中，Rencofilstat 治疗可显著降低肝脏硬度研发注册政策Hepion Pharmaceuticals宣布其领先药物候选rencofilstat在ALTITUDE-NASH临床试验中表现出显著疗效，包括显著降低肝脏硬度（FibroScan®）和改善疾病生物标志物。该研究在AASLD肝脏会议上展示，结果显示17周治疗使MASH患者肝脏硬度平均下降6.02 kPa，降低幅度达到28.8%。这些数据表明rencofilstat有望在ASCEND-NASH临床试验中达到活检终点，并最终确定最佳剂量以改善MASH患者的生命质量和数量。GlobeNewswire2023-11-10267Hepion Pharmaceuticals Inc rencofilstat
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Hepion Pharmaceuticals 的 Rencofilstat 在丙型肝炎相关癌症模型中证明具有抗癌活性研发注册政策Hepion Pharmaceuticals公司宣布，其领先药物候选物rencofilstat在老鼠模型中显示出抑制由慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝癌的活性。研究发现，rencofilstat在HCV感染后不同时间点开始治疗，均能有效抑制肿瘤生长，甚至完全阻止肝癌的发展。与抗HCV药物索非布韦和维帕他韦相比，rencofilstat在抑制肿瘤方面表现出显著优势，其肿瘤负担降低了80%。这一发现突出了rencofilstat的多效性，能够通过不同的途径抑制病毒复制和抑制癌症，有望成为治疗此类癌症的理想药物。Hepion公司还宣布，rencofilstat在肝脏癌细胞系中表现出抗肿瘤活性，该活性在86%的癌症类型中均有体现。MarketScreener2023-10-25218肝癌 索磷布韦 维帕他韦
Hepion Pharmaceuticals Inc药物研发管线
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Hepion Pharmaceuticals Inc研究报告
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医药生物行业跟踪周报：为何中药板块二季度可能有大行情？东吴证券股份有限公司34页135 -
2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460 -
医药生物行业周报：诊疗秩序恢复释放需求，中医药传承创新持续发展上海证券有限责任公司24页1420
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