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Hepion Pharmaceuticals Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:Hepion Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Hepion Pharmaceuticals, Inc.于2013年5月15日在美国特拉华州注册成立,其目的是为了持有协同制药公司一定的FV-100资产。Contravir是协同的控股子公司,直到2014年2月18日,协同制药完成的Contravir的普通股分拆。该企业现在是一家独立的上市公司,协同不保留在Contravir股权。Contravir是一家生物制药公司,主要专注于临床开发的FV-100治疗带状疱疹(HZ),或带状疱疹,这是由水痘带状疱疹病毒(VZV)再激活感染。

基本信息

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-732-9024000

地址:

399 Thornall Street First Floor Edison New Jersey 08837

公司官网:

www.hepion.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 小分子药物治疗
  • 前药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Timothy Block ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Arnold Lippa ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Thomas Adams ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Robert T. Foster ——
Chief Executive Officer,Director 薪酬:
个人简介:——
Petrus Wijngaard ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Hepion Pharmaceuticals与New Day Diagnostics签署了具有约束力的意向书,旨在商业化针对乳糜泻、呼吸道多联检测试剂盒(包括COVID-19、流感A/B和RSV)、幽门螺杆菌(H. pylori)和肝细胞癌(HCC)的诊断测试。这些测试在欧洲已有CE标志,可立即销售。这些测试覆盖的市场总额超过150亿美元。Hepion的执行董事长兼临时首席执行官John Brancaccio表示,这一许可机会为Hepion提供了通过利用New Day Diagnostics建立的现有分销网络关系在欧洲联盟国家产生短期收入的能力。New Day Diagnostics的首席执行官Eric Mayer表示,他们很高兴与Hepion合作,扩大这些CE标志测试的覆盖范围,将它们带到美国,并在多个疾病领域改善早期检测和结果方面创造新的机会。
Hepion Pharmaceuticals宣布结束ASCEND-NASH临床试验,该试验旨在评估rencofilstat治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的安全性和有效性。试验因资源限制而暂停,目前已有约80名受试者完成365天随访,40名受试者将提供重要安全性数据。公司将继续探索战略替代方案,并承诺确保患者安全合规地退出试验。rencofilstat是一种强效的环状肽酶抑制剂,已在美国食品和药物管理局(FDA)获得治疗NASH的快速通道和孤儿药资格。Hepion还拥有一个专有的AI/ML平台,旨在更好地理解疾病过程并识别rencofilstat的响应者。
Hepion Pharmaceuticals在2024年NASH-TAG会议上将展示其领先药物候选rencofilstat的摘要,该药物针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、纤维化疾病、肝细胞癌(HCC)和其他慢性疾病。rencofilstat是一种强效的环状肽酶抑制剂,在实验疾病模型中显示出减少肝脏纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷的效果。目前,该药物正在进行2期临床试验,用于治疗NASH,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和孤儿药资格认定。Hepion公司还拥有一个专有的AI深度机器学习平台,旨在更好地理解疾病过程并识别对rencofilstat有反应的患者,以缩短开发时间并提高治疗效果。
Hepion Pharmaceuticals在2023年11月27日至29日在波士顿举行的第7届肥胖与NASH药物开发峰会上将进行展示。公司定量转化药理学家Scott Campbell博士将就利用人工智能/机器学习(AI/ML)丰富NASH临床试验和患者选择,以及使用多组学结合AI进行生物标志物反应预测进行口头报告。Hepion的领先候选药物rencofilstat是一种强效的环孢素抑制剂,已在实验疾病模型中显示出减少肝脏纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷的效果,目前正进行NASH的2期临床试验。2021年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予rencofilstat治疗NASH的快速通道资格,2022年6月,FDA又授予其孤儿药资格用于治疗HCC。Hepion开发了专有的AI深度机器学习平台,旨在更好地理解疾病过程并识别对rencofilstat有反应的患者,有望缩短开发时间表并增加安慰剂组和治疗组之间的可观察差异。
Hepion Pharmaceuticals宣布其领先药物候选rencofilstat在ALTITUDE-NASH临床试验中表现出显著疗效,包括显著降低肝脏硬度(FibroScan®)和改善疾病生物标志物。该研究在AASLD肝脏会议上展示,结果显示17周治疗使MASH患者肝脏硬度平均下降6.02 kPa,降低幅度达到28.8%。这些数据表明rencofilstat有望在ASCEND-NASH临床试验中达到活检终点,并最终确定最佳剂量以改善MASH患者的生命质量和数量。
Hepion Pharmaceuticals公司宣布,其领先药物候选物rencofilstat在老鼠模型中显示出抑制由慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝癌的活性。研究发现,rencofilstat在HCV感染后不同时间点开始治疗,均能有效抑制肿瘤生长,甚至完全阻止肝癌的发展。与抗HCV药物索非布韦和维帕他韦相比,rencofilstat在抑制肿瘤方面表现出显著优势,其肿瘤负担降低了80%。这一发现突出了rencofilstat的多效性,能够通过不同的途径抑制病毒复制和抑制癌症,有望成为治疗此类癌症的理想药物。Hepion公司还宣布,rencofilstat在肝脏癌细胞系中表现出抗肿瘤活性,该活性在86%的癌症类型中均有体现。
Hepion Pharmaceuticals在Broad Institute的PRISM实验室对850种癌症细胞系进行了高通过量筛选,发现其领先药物候选物rencofilstat对220种癌症细胞系(涵盖86%的癌症类型)具有活性。研究显示,在类似NASH临床试验中观察到的药物浓度下,rencofilstat在敏感细胞中降低了存活率。此外,研究还整合了关于癌症细胞系的其他信息,如基因突变、基因表达和蛋白质及代谢谱,以深入了解rencofilstat的作用机制并识别与抗肿瘤活性相关的生物标志物。
Hepion Pharmaceuticals公司的研究发现,其领先药物候选rencofilstat通过改变DNA的开放和关闭状态,可能具有抗癌活性。研究通过ATAC-Seq技术发现,rencofilstat在两种肝癌细胞系中显著改变了DNA的开放-关闭状态,约4500个位点在治疗一小时内发生改变。该药物在抑制细胞生长的细胞系中主要关闭DNA,表明其抗癌效果部分源于DNA的关闭和基因沉默。研究还发现,rencofilstat使某些肿瘤抑制基因如CDKN1A、PTEN、HINT1、KLF6和SOCS1变得可访问,而肿瘤促进基因NOTCH1则可能被沉默。这些发现为rencofilstat在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝细胞癌(HCC)提供了新的见解,并支持其在HCC的二期临床试验。
Hepion Pharmaceuticals公司宣布,其领先药物候选rencofilstat在治疗特发性肺纤维化(IPF)的转化研究中取得积极成果。该研究显示,rencofilstat能够改善IPF组织中的异常蛋白质谱,其效果优于两种标准治疗药物尼达尼布和吡非尼酮,且与尼达尼布的联合使用具有显著协同效应。通过蛋白质组学分析,研究人员发现rencofilstat单药治疗和联合治疗均能显著改变IPF组织中的蛋白质水平,且其作用范围和强度均优于尼达尼布和吡非尼酮。这些发现为rencofilstat在治疗IPF等纤维化疾病中的潜在应用提供了有力支持。
Hepion Pharmaceuticals宣布,其研发的药物rencofilstat在治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH)方面展现出积极效果。该药物通过抑制环状肽B,能够保护肝脏免受NAFLD/NASH的影响,并改变肝脏的转录组和脂质组,有助于NASH的缓解。两项研究将在欧洲肝脏研究协会(EASL)国际肝脏大会上进行展示,一项研究证实了环状肽B在NAFLD/NASH发展中的作用,另一项研究则展示了rencofilstat如何通过改变基因表达网络和脂质谱来促进NASH的缓解。Hepion还计划利用其AI-POWR™平台,通过人工智能辅助的药物研发,帮助识别对rencofilstat反应最佳的NASH患者,并探索该药物在其他疾病治疗中的应用潜力。
Hepion Pharmaceuticals宣布,其ASCEND-NASH Phase 2b临床试验的数据和安全性监测委员会(DSMB)已完成对当前数据的审查,并批准“研究可继续进行,无需修改”。该委员会的首次会议按计划进行,对实验室检查、心电图、不良事件和方案偏离进行了审查,重点关注安慰剂对照试验中的任何潜在安全信号。Hepion预计将在2024年第一季度完成ASCEND-NASH的入组,且试验参与者已接近12个月试验的后期阶段。Hepion的首席医疗官Todd Hobbs表示,对rencofilstat的安全性感到满意,该药物在健康受试者和晚期NASH受试者中均表现出良好的安全性。ASCEND-NASH是一项针对336名受试者的随机、多中心、双盲研究,旨在评估rencofilstat的安全性和有效性。Hepion还拥有AI-POWR™平台,旨在通过人工智能识别对rencofilstat反应最佳的NASH患者,并利用该平台寻找rencofilstat的更多潜在适应症。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
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融资金额
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2015-02-27

Hepion Pharmaceuticals Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

上市
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2014年

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2013年

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监管和公司治理

2025-05-12

监管和公司治理

2025-05-06

年度报告(股东)

2025-04-29

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