阿米卡星核心数据概览
阿米卡星资讯动态
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病例实战 | 一啮蚀艾肯菌眼眶蜂窝织炎患者经超声引导微创术式联合抗生素的成功应用启示前沿研究啮蚀艾肯菌（Eikenella corrodens）又称侵蚀艾肯菌，是HACEK菌群（包括嗜血杆菌属[Haemophilus]、凝聚杆菌属[Aggregatibacter]、心杆菌属[Cardiobacterium]、艾肯菌属[Eikenella]和金氏杆菌属[Kingella]）中艾肯菌属的唯一菌种 ，其天然定植于人体口腔的小型革兰阴性兼性厌氧（条件致病）菌。 该菌培养要求苛刻，生长缓慢，需在含二氧化碳环境中于血琼脂或巧克力琼脂上生长，形成灰色半透明、表面粗糙隆起，能轻微侵蚀培养基的圆形或不规则状菌落。 在抗生素滥用以及生活环境改变等因素影响下，啮蚀艾肯菌引发的机会性感染增多，常通过黏膜破损（如眼睑创伤）侵入，导致鼻窦炎、眶周及眼眶蜂窝织炎、骨膜下脓肿和泪囊炎等头颈部感染。医信眼科2026-02-04493鼻窦炎 头孢菌素 磷霉素
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Sound Pharmaceuticals的SPI-1005获得FDA突破性疗法指定用于治疗梅尼埃病研发注册政策Sound Pharmaceuticals公司宣布，其研究性新药SPI-1005获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定（BTD），用于治疗梅尼埃病（MD）患者听力损失。梅尼埃病是一种复杂的内耳疾病，涉及低至中频听力损失、耳鸣、眩晕和头晕。这是首个获得BTD的梅尼埃病治疗药物，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。SPI-1005是一种口服抗炎药，也是首个获得BTD用于治疗感音神经性听力损失（SNHL）的药物，SNHL是衰老和周围及中枢神经系统最常见的疾病。SPI-1005是首个在关键性3期随机、双盲、安慰剂对照试验（包括开放标签扩展）中达到其主要终点（涉及临床相关的PTA和WIN改善）的药物，用于治疗梅尼埃病。目前正在进行第二项开放标签3期试验，以收集更多安全性数据，允许对可能性和确定性MD患者进行长期给药。SPI-1005在五项不同的3期临床试验中也取得了良好的安全性和有效性结果。SPI-1005还获得了MD治疗的新药快速通道指定。SPI-1005是一种研究性新药，含有ebselen，这是一种新的化学实体，模仿并诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性。SPI-1005正在开发用于多种神经耳科适应症，Businesswire2025-12-01511卡铂 肌肉发育不良 梅尼埃病
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赛沛公司Xpert® MTB/XDR结核病检测产品获得世界卫生组织预认证研发注册政策赛沛公司宣布，其Xpert® MTB/XDR结核病检测产品已获得世界卫生组织（WHO）的预认证。这一认证标志着全球在抗击结核病（TB）方面取得了新的里程碑。该认证确认了该检测产品符合WHO在质量、安全性和性能方面的严格标准，并允许通过国际机构采购。Xpert® MTB/XDR检测旨在直接从患者样本中检测对多种一线和二线结核药物（包括异烟肼、乙硫异烟胺、氟喹诺酮类、阿米卡星、卡那霉素和卷曲霉素）的耐药性。根据WHO的结核病综合指南，快速准确的检测是结核病治疗途径中的关键步骤。指南指出，引入此测试可能会缩短基因型药物敏感性测试（DST）的结果时间，并通过提高开始治疗的患者数量、减少失访和改善生存率来提高成本效益。赛沛公司自2009年以来一直支持全球的结核病检测，Xpert® MTB/RIF是2009年与新型诊断基金会（FIND）合作推出的首款能够同时检测结核分枝杆菌（引起结核病的细菌）和对利福平耐药性的分子检测。赛沛公司继续与FIND和罗格斯新泽西医学院合作，自2014年起投资于结核病诊断的改进。Xpert® MTB/RIF Ultra作为第二代检测产品于2017年发布，随后Xpert® MTB/XDR于2020Biospace2025-10-28359利福平 卷曲霉素 FIND
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深度分析10月16日，覆盖22省区市的广东联盟常见病慢性病药品接续采购将线上报价。此次集采纳入38个药品，对“有效报价”界定严格，每个申报品规仅一次报价机会。今年来多个联盟集采接续启动，企业报价科学性与集采供应保障备受重视。赛柏蓝2025-10-162553非诺贝特 双氯芬酸 丙卡特罗 -
这个联盟集采，山西跟标！！！招标采购日前，广东省药品交易中心发布发布《广东联盟常见病慢性病药品接续采购文件》，广东、 山西 、 内蒙古 、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成联盟，对阿米卡星、阿莫西林克拉维酸、氨苄西林等38个药品开展接续采购，后续消息，尽请关注本平台…… 本次接续集采采购周期原则上为 两年 ，自中选结果实际执行日起计算，首年采购期截止至 2026年12月31日 …… (来 源 ：新晋药 ，内容供读 者 参考学习 。医药行业EMBA2025-08-20131阿米卡星
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全球首个腹膜透析治疗大模型AI助手发布前沿研究据中山一院内科主任、肾内科主任陈崴教授介绍，该腹透大模型AI助手融合了中山一院肾内科60余年肾脏病研究和腹透医疗数据，结合满血版DeepSeek的本地化部署赋能，将来进一步开发成为腹透智慧软件与医院信息系统对接，除了提供腹透专业知识咨询服务外，更能实现针对个体患者一键生成风险分层、危险因素识别、诊疗决策推荐等功能。 全球首个腹膜透析大模型智能助手。 据悉，该AI助手包括网页版本和手机App版本，目前可以使用的是内测版本，已经在供院内医护使用，预计在今年之内患者可以在手机的应用商店直接下载该AI助手App。中山大学附属第一医院2025-03-23477尿毒症 肾脏病 阿米卡星
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涉及246个产品！一省开展联盟集采填报工作招标采购今日， 山西省药械集中招标采购中心发布《 关于开展广东双氯芬酸等药品集中带量采购需求量填报工作的通知 》（下称《通知》）。 根据梳理，本次联盟集采采购品种清单涉及原常见病慢性病项目和原双氯芬酸项目，包含阿米卡星、阿莫西林克拉维酸等 192个 品种，共计 246个 产品。 值得注意的是，有 4个产品山西省不参加本次集采 ，分别是： 聚乙二醇干扰素α-2b 、 人干 扰素α1b（重组人干扰素α-1b） 、 人干扰素α2a（重组人干扰素α- 2a） 和 人干扰素α2b（重组人干扰素α- 2b） 。医药健康资讯2025-03-19116聚乙二醇干扰素α-2b 阿米卡星
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天津工业生物所等在阐明结核分枝杆菌外排泵EfpA蛋白功能与耐药机制方面取得新进展前沿研究结核病(Tuberculosis，TB)是由结核分枝杆菌(M. tuberculosis，Mtb)引起的一种传染性疾病。 目前全球每年新增结核病例约1000万，约120万人死于该病。 多重耐药和广泛耐药Mtb的出现和传播给结核病的防控和治疗带来巨大挑战。中国科学院天津工业生物所2024-10-31184利福平 中国科学院微生物研究所 阿米卡星
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盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果公司动态盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上，展示了公司管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展。 三项重要研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5在 治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染的潜力。 这些研究结果为未来治疗非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。盟科2024-07-17547肺部感染 上海盟科药业股份有限公司 铜绿假单胞菌感染
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《济南日报》：求“新”求变 以“质”致远 齐鲁制药助推生物医药产业新质生产力持续“上新”研发注册政策7月2日，《济南日报》整版刊发齐鲁制药发展新质生产力长篇报道——求“新”求变 以“质”致远 齐鲁制药助推生物医药产业新质生产力持续“上新”。 生物医药产业是科技密集型、科技驱动型产业，也是形成新质生产力的重要领域。 新质生产力的“新”是研发创新的“新”。齐鲁制药集团2024-07-02858齐鲁制药有限公司 吉非替尼 伊鲁阿克
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阿米卡星同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿米卡星研究报告
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医药生物：第十批国家目录出台，医药生物Q4环境改善红塔证券11页2358 -
康恩贝（600572）：中药全产业链条协同发展，内生外延创新研发多点开花国盛证券19页455
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2023年年报&2024年一季报点评：打造全产业链布局，收购银谷制药加速进行民生证券股份有限公司3页541
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深度研究：原料药业务稳健，呼吸科制剂放量打开成长天花板民生证券股份有限公司33页1394 -
国邦医药(605507)投资价值分析报告：稳健成长的医药与动保高端制造一体化平台企业中信证券59页2281
阿米卡星-数据快讯
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20条
资讯
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15+
批文数
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3.11亿元
累计销售额
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23个
适应症
阿米卡星-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- Consolidated guidance on tuberculosis data generation and use: module 1: tuberculosis surveillance
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 3: diagnosis: rapid diagnostics for tuberculosis detection, 3rd ed
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern
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