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【ChiCTR-IPC-15005915】支气管扩张症急性加重期患者经支气管镜灌洗并吸痰廓清联合腔内注入阿米卡星的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-15005915

试验状态

正在进行

药物名称

阿米卡星

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿米卡星

首次公示信息日的期

2014-07-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非囊性纤维化性支气管扩张

试验通俗题目

支气管扩张症急性加重期患者经支气管镜灌洗并吸痰廓清联合腔内注入阿米卡星的随机对照临床试验

试验专业题目

支气管扩张症急性加重期患者经支气管镜灌洗并吸痰廓清联合腔内注入阿米卡星的随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

本研究目前旨在验证支气管肺泡灌洗加局部注药治疗能否降低支扩患者的恶化频率、增加肺功能、改善生活质量评分等

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用软件SPSS产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-31

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-80岁； 2、经高分辨CT临床诊断为非囊性纤维化支气管扩张症的患者； 3、急性加重期；4、能够配合完成支气管镜检及肺泡灌洗、肺功能、6分钟步行距离等检测；；

排除标准

1、活动性出血未控制 ；2、近期鼻面部手术；3、并发严重心肺功能不全者，如左心衰竭、不稳定心律失常等；4、其他呼吸系统疾病：如活动性肺结核，非结核分支杆菌肺病，肺曲霉病的受试者；5、对阿米卡星不耐受及过敏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院呼吸科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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