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【ChiCTR2600127694】瑞马唑仑与丙泊酚用于心外科术后纤支镜治疗的镇静效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600127694

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于心外科术后纤支镜治疗的镇静效果比较

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于心外科术后纤支镜治疗的镇静效果比较

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临床试验信息
试验目的

支气管镜检查和治疗在危重患者中具有显著挑战性,主要由于呼吸和血流动力学不稳定,尤其是在未接受机械通气支持的心脏术后患者中更为突出。在这一阶段,镇静药物的选择对于确保操作成功及心肺安全至关重要。本随机对照研究比较了瑞马唑仑苯磺酸盐与丙泊酚在心脏术后危重患者支气管镜检查过程中用于镇静的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者,谢俊豪医师,使用随机数字表分组,采用按顺序编号、1:1分组为瑞马唑伦组和丙泊酚组,采用密封且不透明的信封以确保分配隐藏。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.心外科术后已撤除呼吸机患者; 2.年龄: 18-80 岁 3.术后肺部影像提示肺不张; 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~Ⅱ级; 5.咳痰效果差、低氧血症; 6.不明原因发热,查找感染源。 1.心外科术后已撤除呼吸机患者;2.年龄: 18-80 岁3.术后肺部影像提示肺不张;4.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~Ⅱ级;5.咳痰效果差、低氧血症;6.不明原因发热,查找感染源。;

排除标准

1.合并严重的肝、肾功能障碍; 2.有严重凝血功能障碍、出血倾向或正在大咯血者; 3.饱胃或胃肠道梗阻并胃内容物潴留者; 4.未得到控制的循环呼吸系统极度不稳定者; 5.美国麻醉医师协会(ASA)分级 大于等于Ⅲ级。 6.因各种原因导致检查中需改变镇静方式者; 7.因各种原因导致检查提前终止者;

研究者信息
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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

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