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【ChiCTR2300078694】新型核酸检测技术快速鉴定病原微生物及其耐药基因的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078694

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

新型核酸检测技术快速鉴定病原微生物及其耐药基因的临床研究

试验专业题目

新型核酸检测技术快速鉴定病原微生物及其耐药基因的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

361006

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临床试验信息
试验目的

通过新型核酸检测技术（核酸扩增技术、NGS测序技术和单分子测序技术），对临床标本（如血、尿、灌洗液、组织液等）中的致病菌及其耐药基因进行鉴定，与传统的细菌培养方法进行比较，进行敏感性、特异性、准确性，以及检测时间等方面的综合评价。并将其应用于指导临床治疗，进行早期精准抗感染药物使用，以达到优化严重感染性疾病治疗效果和改善预后的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者通过随机数据表产生随机数据，进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床存在感染表现或者高度怀疑感染的患者。 2.获取的标本同时送实验室培养。；

排除标准

1.明确没有染的患者。 2.标本污染者除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361006

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