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【ChiCTR2600124337】应用布比卡因脂质体改善胸腔镜下心脏手术后疼痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜下心脏手术

试验通俗题目

应用布比卡因脂质体改善胸腔镜下心脏手术后疼痛的临床研究

试验专业题目

应用布比卡因脂质体改善胸腔镜下心脏手术后疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确肋间神经阻滞与局部浸润改善胸腔镜心脏手术术后疼痛的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员用计算机随机分组软件(stata)产生计算机随机序列对受试患者进行1:1的随机分组。

盲法

患者和结果评估员都对治疗分配不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.择期行胸腔镜心脏手术; 3.术前NRS评分≤1分,无慢性疼痛病史; 4.患者及家属知情同意。​ 1.年龄18-65岁;2.择期行胸腔镜心脏手术;3.术前NRS评分≤1分,无慢性疼痛病史;4.患者及家属知情同意。​;

排除标准

1.对布比卡因脂质体或局麻药过敏; 2.凝血功能障碍; 3.穿刺部位感染、畸形或胸膜粘连; 4.肝肾功能严重不全; 5.认知障碍或无法配合评估; 6.妊娠/哺乳期女性; 7.近1个月使用长效局麻药或阿片类药物依赖者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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