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【ChiCTR2600124337】应用布比卡因脂质体改善胸腔镜下心脏手术后疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜下心脏手术

试验通俗题目

应用布比卡因脂质体改善胸腔镜下心脏手术后疼痛的临床研究

试验专业题目

应用布比卡因脂质体改善胸腔镜下心脏手术后疼痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

明确肋间神经阻滞与局部浸润改善胸腔镜心脏手术术后疼痛的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员用计算机随机分组软件（stata）产生计算机随机序列对受试患者进行1:1的随机分组。

盲法

患者和结果评估员都对治疗分配不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.择期行胸腔镜心脏手术； 3.术前NRS评分≤1分，无慢性疼痛病史； 4.患者及家属知情同意。​ 1.年龄18-65岁；2.择期行胸腔镜心脏手术；3.术前NRS评分≤1分，无慢性疼痛病史；4.患者及家属知情同意。​；

排除标准

1.对布比卡因脂质体或局麻药过敏； 2.凝血功能障碍； 3.穿刺部位感染、畸形或胸膜粘连； 4.肝肾功能严重不全； 5.认知障碍或无法配合评估； 6.妊娠/哺乳期女性； 7.近1个月使用长效局麻药或阿片类药物依赖者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

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研究负责人邮编

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