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首页 临床进展 评估右美托咪定鼻喷雾剂用于纤支镜检查患者的有效性和安全性

【ChiCTR2600125256】评估右美托咪定鼻喷雾剂用于纤支镜检查患者的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125256

试验状态

尚未开始

药物名称

纤维支气管镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

评估右美托咪定鼻喷雾剂用于纤支镜检查患者的有效性和安全性

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂在纤支镜检查中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评估右美托咪定鼻喷雾剂用于纤维支气管镜检查的可行性及优势

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由药剂师将受试者按1:1的比例随机分配到右美托咪定鼻喷雾 剂组或生理盐水组。随机化通过计算机生成的随机序列完成，确保研究过程中的分组

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

上海恒瑞医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.ASA 分级I～Ⅲ级； 3.择期行纤支镜检查； 4.术前肝肾功能检查结果在正常参考值范围内； 5.无心电图ST-T段显著改变、严重心律失常等心血管系统疾病;无明确手术及麻醉禁忌证； 6.患者及家属知情并同意加入研究。 1.年龄18-70岁；2.ASA 分级I～Ⅲ级；3.择期行纤支镜检查；4.术前肝肾功能检查结果在正常参考值范围内；5.无心电图ST-T段显著改变、严重心律失常等心血管系统疾病;无明确手术及麻醉禁忌证；6.患者及家属知情并同意加入研究。；

排除标准

1.存在鼻腔解剖异常、鼻出血史等鼻腔给药禁忌或拒绝接受鼻腔给药者； 2.体质指数（BMI）<18.5 kg/m²或>30 kg/m²； 3.静息心率<50次/分或Ⅱ度以上房室传导阻滞； 4.有精神疾病史、麻醉后谵妄史或沟通障碍者； 5.ASA 评分>Ⅲ级； 6.术中出现活动性大出血（出血量>100 mL）或需紧急处理的恶性心律失常； 7.正参加其他临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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