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【ChiCTR2600125370】富马酸奥赛利定联合瑞马唑仑对老年无痛胃镜检查患者安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

富马酸奥赛利定联合瑞马唑仑对老年无痛胃镜检查患者安全性和有效性研究

试验专业题目

富马酸奥赛利定联合瑞马唑仑对老年无痛胃镜检查患者安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价"富马酸奥赛利定+瑞马唑仑"联合方案在老年无痛胃镜中的 安全性和有效性。 次要研究目的：比较苏醒质量差异、优化麻醉策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者将通过计算机生成的随机化序列，以1:1的比例随机分配至试验组(富马酸奥赛利定+瑞马唑仑)或对照组(舒芬太尼+丙泊酚)。随机化方案由计算机生成的随机序列实现，随机分配结果负责药物分配的独立研究人员和研究者知道，数据采集和录入由非干预组独立的观察员负责。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-24

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 65 岁； 2. ASA 分级 I ~ III 级； 3. BMI 18 ~ 28 kg/m^2； 4. 拟行择期无痛胃镜检查； 5. 签署知情同意书。 1. 年龄 >= 65 岁；2. ASA 分级 I ~ III 级；3. BMI 18 ~ 28 kg/m^2；4. 拟行择期无痛胃镜检查；5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 长期服用阿片类或镇静催眠药史； 2. 严重/失代偿期的心肺疾病； 3. 困难气道者； 4. 对研究药物过敏者； 5. 严重肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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