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腹腔镜
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2026-05-25
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结直肠癌
泰吉利定在腹腔镜结直肠癌切除术术后镇痛中的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、随机、双盲对照研究
泰吉利定在腹腔镜结直肠癌切除术术后镇痛中的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、随机、双盲对照研究
研究泰吉利定用于腹腔镜结直肠癌切除术术后的镇痛效果，并与吗啡进行对比。为腹腔镜结直肠癌切除术术后中重度疼痛治疗寻找更安全有效的阿片类药物，为泰吉利定的临床应用提供更多的临床数据。
随机平行对照
上市后药物
受试者将通过计算机生成的随机化序列，以 1:1的比例随机分配至试验组：T组（泰右利定负荷剂量 1.0 mg+bolus0.05mg）,或对照组M组（吗啡负荷剂量 2mg + bolus1mg）。随机分配由数据管理人员通过电子数据采集系统（Electronic Data Capture, EDC）完成
双盲
江苏恒瑞医药股份有限公司
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72
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2026-02-01
2028-06-30
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1. 年龄≥18岁； 2. 腹腔镜结直肠癌切除术患者； 3. ASA I - II； 4. 体重指数 (BMI) ≥18 kg/m^2 或 ≤28 kg/m^2； 5. 患者自愿签署知情同意书。 1. 年龄≥18岁；2. 腹腔镜结直肠癌切除术患者；3. ASA I - II；4. 体重指数 (BMI) ≥18 kg/m^2 或 ≤28 kg/m^2；5. 患者自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 困难气道病史； 2. 神经系统疾病（例如抑郁症）或癫痫； 3. 经皮血氧饱和度异常（SpO2<90%）； 4. 随机血糖异常（>11.1 mmol/L）； 5. 重度肝功能异常（Child-Pugh C）； 6. 对阿片类药物、非甾体抗炎药（NSAID）或止吐药过敏或禁忌； 7. 正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者。；
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