【ChiCTR2600123468】卒中卧床患者康复介入与下肢深静脉血栓发生的关联分析及风险预测模型构建与验证：基于回顾性队列设计

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123468

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后神经系统功能障碍所致长期卧床

试验通俗题目

卒中卧床患者康复介入与下肢深静脉血栓发生的关联分析及风险预测模型构建与验证：基于回顾性队列设计

试验专业题目

卒中卧床患者康复介入与下肢深静脉血栓发生的关联分析及风险预测模型构建与验证：基于回顾性队列设计

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在明确康复治疗对预防下肢深静脉血栓形成的独立作用，并量化风险比（HR），构建包含时间依赖协变量的预测模型，识别下肢深静脉血栓（DVT）形成高危人群。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞=18周岁； 2.经头颅CT/MRI确诊为急性脑卒中（包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血），且因神经功能缺损导致持续性卧床； 3.在住院期间接受了至少一次标准化的康复评估或治疗记录； 4.关键时间节点（卧床起始、康复启动、观察截止）及关键结局指标（双下肢静脉彩超）资料完整； 1.年龄＞=18周岁；2.经头颅CT/MRI确诊为急性脑卒中（包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血），且因神经功能缺损导致持续性卧床；3.在住院期间接受了至少一次标准化的康复评估或治疗记录；4.关键时间节点（卧床起始、康复启动、观察截止）及关键结局指标（双下肢静脉彩超）资料完整；；

排除标准

1.本次卒中发病前已卧床或既往有明确的下肢深静脉血栓（DVT）病史者； 2.窗口期事件排除：卧床后7日内已通过影像学确诊DVT，或有典型DVT症状但未行超声排查者； 3.卧床期间接受任何形式的抗凝药物治疗（包括预防剂量和治疗剂量）； 4.合并活动性恶性肿瘤、已知遗传性易栓症（如蛋白C/S缺乏、抗磷脂综合征等）； 5.患有下肢静脉曲张或既往下肢血管手术史； 6.卧床7日后出现卒中病情显著进展或接受新的神经外科/介入手术，导致治疗方案发生根本性改变者； 7.关键临床数据缺失率＞20%的病例；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

衢州市人民医院

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