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【ChiCTR2500104928】外周血中性粒细胞CD64对儿童难治性肺炎支原体肺炎早期预测的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104928

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童难治性肺炎支原体性肺炎

试验通俗题目

外周血中性粒细胞CD64对儿童难治性肺炎支原体肺炎早期预测的临床价值研究

试验专业题目

外周血中性粒细胞CD64对儿童难治性肺炎支原体肺炎早期预测的临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨外周血中性粒细胞CD64在RMPP患儿早期预测中的应用价值，以期为RMPP早期识别及临床诊治提供依据，减少疾病相关并发症及死亡率。同时，拟结合相关临床数据，进一步构建基于机器学习方法的预测模型，为RMPP患儿的早期诊治提供更有价值的临床指标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度衢州市卫生健康系统指导性科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

MPP 诊断标准：（1）提示 CAP 的症状和体征，包括发热、咳嗽、肺部听诊异常和/或胸片上有新的浸润灶；（2）单份血清 MP-IgM 阳性（滴度>=1：160）；病程中双份血清MP 抗体滴度升高 4 倍及以上或 MP-RNA 检测阳性。难治性肺炎支原体肺炎（refractory mycoplasma pneumoniae pneumonia，RMPP）：指 MPP 患儿使用大环内酯类抗菌药物正规治疗 7d 及以上，仍持续发热、临床征象及肺部影像学所见加重、出现肺外并发症者 符合以上 MPP 诊断标准并规范住院治疗，同时获得家属知情同意的患儿。；

排除标准

1.其他病原体检测阳性； 2.入院前曾接受糖皮质激素或免疫抑制治疗； 3.原发性/继发性免疫缺陷； 4.先天性气道畸形、先天性心脏病、原有慢性呼吸系统疾病患儿； 5.遗传代谢性疾病； 6.病历资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市人民医院

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