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【ChiCTR2500113739】安宫牛黄丸联合高压氧治疗脑出血恢复期意识障碍患者的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113739

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

安宫牛黄丸联合高压氧治疗脑出血恢复期意识障碍患者的临床疗效研究

试验专业题目

安宫牛黄丸联合高压氧治疗脑出血恢复期意识障碍患者的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

采用安宫牛黄丸联合高压氧治疗脑出血恢复期意识障碍患者，并从临床行为检查、神经电生理等多个指标评估该方法的临床疗效，旨在探索对脑出血恢复期意识障碍患者更有利的早期康复方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机抽取数字法

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医学会课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标:中医诊断标准参照1996年中国中医药学会脑病专业委员会制定的《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》，西医诊断标准参照《中国脑出血诊治指南(2014)》中的诊断要点; 2.脑出血发病后1-4周内进行早期康复; 3.均经头颅CT或MRI确诊为脑出血; 4.年龄在20周岁以上，80周岁以下; 5.生命体征平稳，无需呼吸机辅助呼吸，无需血液净化治; 6.自愿参加本研究，患者家属签署知情同意书，并且能坚持治疗。；

排除标准

1.非脑血管病患者，因其他疾病引起的意识障碍，如颅脑外伤、代谢性脑病等; 2.中医诊断为中风一中脏腑之脱症，主要表现为手撒肢冷，肢体软瘫，目合口开，二便自遗，脉微，舌萎为特征; 3.存在高压氧禁忌症，如:未处理的气胸、肺大泡、活动性出血、高热、传染性疾病、血压过高、视网膜剥离等; 4.既往有心律失常起搏器置入史，后期无法神经电生理评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市人民医院

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研究负责人邮编

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