CTR20202397
已完成
注射用CN-105肽
化学药
注射用CN-105肽
2020-11-26
CXHL1900396
自发急性幕上脑出血
注射用CN-105肽I期临床试验
一项评价国人健康受试者单多次序贯给药静脉输注CN-105肽的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量递增试验
528308
主要目的：评估单次和每日四次、连续13次静脉输注不同剂量CN-105的安全性和耐受性。 次要目的：评估单次和每日四次、连续13次静脉输注不同剂量CN-105的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2020-12-24
2021-04-28
否
1.年龄：18~45岁（含上下限）；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心血管系统、肝、肺、肾、消化道、血液或神经精神系统等疾病史；
2.全面体格检查、神经系统检查、实验室检查、ECG检查或认知评估等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常者；
3.研究给药前两周内曾服用过任何药物，包括任何处方药、非处方药（除了偶尔使用对乙酰氨基酚和鼻腔喷雾剂）、草药、维生素或膳食补充剂，且研究者认为该情况可能影响本研究评估结果；
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100050
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