ChiCTR2600134650
正在进行
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2026-10-19
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AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病
评价依库珠单抗在中国真实世界视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性发作期中的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、开放性研究
评价依库珠单抗在中国真实世界视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性发作期中的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、开放性研究
主要目的：与血浆置换/免疫吸附治疗对比，评估依库珠单抗在急性发作期NMOSD的真实世界有效性，以EDSS评分变化、视力水平的变化及神经功能缺损的缓解状态为主要疗效评判依据。 次要目的：（1）通过比较改良Rankin量表（mRS）评分的变化来评估神经功能的恢复情况；（2）评估改善主要症状所需的时间；（3）通过MRI观察病变变化；（4）评估启动依库珠单抗治疗时间对预后的神经功能恢复的影响；（5）评估Eculizumab治疗的安全性。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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60
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2026-01-01
2026-12-31
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1.年龄>=18岁； 2.根据Wingerchuk（2015）诊断标准诊断为血清AQP4-IgG抗体阳性的NMOSD患者； 3.在NMOSD急性期（定义为急性发作症状出现6周内，有急性炎症活动的客观影像学证据）接受依库珠单抗治疗，且至少接受4次以上的依库珠单抗治疗；；
请登录查看1.急性期接受了除IVMP、PE/IA联合IVMP以外的其他治疗； 2.合并其他中枢神经系统炎性疾病； 3.合并慢性或活动性传染病（如乙型肝炎、结核病、艾滋病毒等）； 4.存在心、肺、肝、肾功能衰竭； 5.严重感染未控制； 6.恶性肿瘤的患者；；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
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