CTR20263460
进行中(尚未招募)
JAR-2203注射液
化学药
JAR-2203注射液
2026-09-16
CXHL2600505
/
高脂蛋白(a)血症
JAR-2203皮下注射在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
一项评价JAR-2203皮下注射给药在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增 I 期临床试验
100070
主要目的:评价健康参与者接受 JAR-2203 单次皮下注射给药后的安全性和耐受性。 次要目的:评价健康参与者接受 JAR-2203 单次皮下注射给药后的药代动力学(PK)特征;评价健康参与者接受 JAR-2203 单次皮下注射给药后的药效学(PD)特征。 其他目的:评价健康参与者接受 JAR-2203 单次皮下注射给药后的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄为18-60 岁(含上下限)的健康成年男性或女性;
请登录查看1.经研究者判定为有临床意义的神经精神系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌及代谢系统、免疫系统、肌肉骨骼系统、血液系统等疾病史;
2.体格检查、生命体征、ECG、实验室检查等结果经研究者判定为异常有临床意义;
3.收缩压≥140 mmHg 或<90 mmHg,或舒张压≥90 mmHg 或<50 mmHg;
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院;首都医科大学附属北京天坛医院
100070;100070
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