CTR20252120
进行中(招募中)
SYH2068注射液
化学药
SYH-2068注射液
2025-06-05
CXHL2500173
高脂蛋白(a)血症
一项在脂蛋白(a)升高健康受试者中的I期试验
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、评价SYH2068注射液在中国脂蛋白(a)升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验
050035
主要目的:评价SYH2068注射液在Lp(a)升高健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性 次要目的:评价SYH2068注射液在Lp(a)升高健康参与者中单次皮下注射给药的PK、PD特征;评价SYH2068注射液在Lp(a)升高健康参与者中单次皮下注射给药对QT/QTc间期的影响;评价SYH2068注射液在Lp(a)升高健康参与者中单次皮下注射给药的免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-07-17
/
否
1.参与者必须在试验前对本试验知情同意,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署书面的ICF;
请登录查看1.筛选或基线期QT / QTc间期延长者(QTcF男性> 450 ms,女性> 470 ms);
2.传染病筛查任意一项呈阳性者;
3.过敏体质,或已知对研究药物组分(N-乙酰半乳糖胺、氢氧化钠、磷酸)或寡核苷酸药物有过敏史者;
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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