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CTR20260186
进行中(尚未招募)
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2026-01-21
企业选择不公示
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降低Lp(a)升高患者的心血管风险
一项在脂蛋白(a) 升高的成人中的研究
一项评价DII235在脂蛋白(a) 升高成人中的有效性、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量探索研究
100022
本研究的目的是考察DII235在脂蛋白(a)(Lp(a))升高参与者中的有效性、安全性和耐受性以及剂量-应答关系。
平行分组
其它
随机化
双盲
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国际多中心试验
国内: 12 ; 国际: 227 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2025-12-16
/
否
1.在参与研究之前必须获得签署的知情同意书。;2.筛选访视时年龄为18至80岁(含)的男性或女性。;3.筛选访视时参与者中心实验室测得Lp(a) ≥ 150 nmol/L。;4.存在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或2型糖尿病(T2DM)。;
请登录查看1.严重肾功能不全;2.肝功能不全;3.过去5年内患有恶性肿瘤;4.使用方案中规定禁用的研究药物;5.筛选时存在或既往存在可能影响受试者安全性、或干扰参加或完成研究、或数据解读的基础疾病或手术、身体、医学、精神的相关状况;
请登录查看北京大学第一医院
100034
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