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【ChiCTR2600120512】超/极早产儿高质量生存救治体系构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极/超早产儿

试验通俗题目

超/极早产儿高质量生存救治体系构建研究

试验专业题目

超/极早产儿高质量生存救治体系构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过建立多中心队列和临床数据库,构建包括多模态监测诊疗及人工智能(Artificial Intelligence,AI)辅助随访管理系统等在内的超/极早产儿高质量生存救治体系,实现从早期诊断、精准治疗到长期随访的全生命周期照顾诊疗模式,形成基于循证医学的标准化诊疗流程和共识指南,推行北京地区超/极早产儿的同质化诊疗和管理,降低致死率,进一步推动超/极早产儿救治目标为“活下来”并且“活得好”,改善其生存质量,降低致残性并发症的发生率,减少长期康复需求,减轻家庭与社会经济负担,为制定北京和我国超/极早产儿救治政策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目资助

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胎龄 < 32周的活产新生儿; 2. 生后存活时间超过24小时; 3. 于2021年1月1日起于4家研究中心新生儿/新生儿监护病房住院治疗; 4. 父母或法定监护人能与研究者保持良好沟通并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.产前或产后确诊重大出生缺陷,如合并严重先天性心脏病者、先天性肺部结构或功能异常者、先天性染色体异常者、遗传性代谢性疾病者; 2.经研究者判断,认为不适宜参与本研究的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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