CTR20262755
进行中（招募中）
ART-105注射液
化学药
ART-105注射液
2026-07-21
CXHL2600436
常染色体显性多囊肾病（ADPKD）
ART105注射液I期临床研究
一项评价ART105注射液单次皮下注射给药在健康成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
215123
主要目的 评价ART105在健康参与者中单次给药的安全性和耐受性； 次要目的 评价ART105在健康参与者中单次给药的药代动力学（PK）特征； 评价ART105在健康参与者中单次给药对药效学（PD）生物标志物的影响； 探索性目的 评估ART105在健康参与者中单次给药对尿液及血液潜在生物标志物的影响； 评价ART105在健康参与者中单次给药的免疫原性影响； 评价ART105对QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-06
/
否
1.经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
请登录查看1.根据研究者判断，任何未控制的或严重的疾病，或任何医学或外科状况，如果参加临床试验，可能会干扰参与者参加临床试验和/或使参与者处于重大风险；
2.筛选时eGFR＜ 80mL/min/1.73 m2（根据CKD-EPI公式 2021计算）；
3.筛选时任何肝功能检查结果> 1.2×ULN，包括天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、总胆红素（TBIL）、碱性磷酸酶（ALP）和γ-谷氨酰转移酶（GGT）；
请登录查看北京大学第一医院
100009
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