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【ChiCTR2600130436】改良埋没垂直褥式缝合对再次剖宫产术后皮肤瘢痕的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600130436

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

改良埋没垂直褥式缝合对再次剖宫产术后皮肤瘢痕的影响

试验专业题目

改良埋没垂直褥式缝合对再次剖宫产术后皮肤瘢痕的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨改良埋没垂直褥式缝合对再次剖宫产术后皮肤瘢痕的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法:根据计算机所生成的随机数字表将所有患者按 1:1 的 比例分为两组,其中干预组40 例,对照组40 例

盲法

除了术者,参与术后评估的人员、患者对分组情况均不知情。

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-10

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.具备择期剖宫产指征; 2.年龄18-45岁; 3.既往剖宫产采用Pfannenstiel切口; 4.28-36孕周、单胎、活胎。 1.具备择期剖宫产指征;2.年龄18-45岁;3.既往剖宫产采用Pfannenstiel切口;4.28-36孕周、单胎、活胎。;

排除标准

1.急诊剖宫产、既往剖宫产未采用Pfannenstiel切口、剖宫产时具有临床感染征象; 2.糖尿病合并妊娠(孕前或孕期诊断糖尿病,糖尿病诊断标准: (1)有糖尿病症状,随机血糖浓度>=11.1mmol/L; (2)空腹血糖浓度>=7.0mmol/L; (3)糖耐量试验,口服75g葡萄糖后2h血糖浓度>=11.1mmol/L。 以上3项标准中符合任意一项,并在随后一天复查任意一项也符合标准者,诊断为糖尿病、妊娠期糖尿病A2型(诊断标准:妊娠24~28 周行糖耐量试验,空腹、口服75g葡萄糖后1 h、2 h 的血糖阈值分别为5.1mmol/L、10.0mmol/L、8.5mmol/L,任一时间点血糖值达到或超过上述标准,且需加用降糖药物才能将血糖控制理想者); 3.瘢痕疙瘩病史; 4.患有需长期应用糖皮质激素或免疫抑制剂的疾病。;

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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