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【ChiCTR2600132411】前列腺尖部优势病灶局限性前列腺癌:根治术与根治性放疗为主策略的前瞻性队列比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺尖部优势病灶局限性前列腺癌:根治术与根治性放疗为主策略的前瞻性队列比较研究

试验专业题目

前列腺尖部优势病灶局限性前列腺癌:根治术与根治性放疗为主策略的前瞻性队列比较研究

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临床试验信息
试验目的

在前列腺尖部优势肿瘤、初诊N0、M0且覆盖低危至极高危的患者中,基于前瞻性队列框架比较两种根治性治疗策略在治疗升级/补救治疗负担(核心)、生活质量与肿瘤控制方面的差异,为该特定人群的初始治疗决策提供更直接、可操作的证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

Self selected topic (self funded)筹)

试验范围

/

目标入组人数

160;161

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-06

试验终止时间

2031-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.活检病理证实前列腺腺癌; 2.初诊分期为局限或局部进展期,临床/影像评估N0、M0;风险分层覆盖低危至极高危; 3.影像学与/或穿刺证据满足前列腺尖部优势肿瘤(apex-dominant disease)定义; 4.拟接受根治性治疗; 5.自愿同意参与研究并签署知情同意书; 6.年龄≥18岁(含界值); 7.足够的心、骨髓、肝、肾功能; 8.愿意且能够遵从研究的随访程序安排; 1.活检病理证实前列腺腺癌;2.初诊分期为局限或局部进展期,临床/影像评估N0、M0;风险分层覆盖低危至极高危;3.影像学与/或穿刺证据满足前列腺尖部优势肿瘤(apex-dominant disease)定义;4.拟接受根治性治疗;5.自愿同意参与研究并签署知情同意书;6.年龄≥18岁(含界值);7.足够的心、骨髓、肝、肾功能;8.愿意且能够遵从研究的随访程序安排;;

排除标准

1.既往接受过前列腺癌电切术; 2.选择根治术患者术前拟接受新辅助药物治疗; 3.合并其他活动性恶性肿瘤或预期寿命显著受限,影响随访与结局评估; 4.严重合并症或其他原因导致无法完成根治治疗或无法完成随访评估; 5.研究者认为不适合入组的其他情况;;

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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