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【CTR20262785】瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性临床研究

基本信息
登记号

CTR20262785

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

瑞卢戈利片

药物类型

化药

规范名称

瑞卢戈利片

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。

试验通俗题目

瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性的多中心、非随机、开放、单臂设计III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:以血清睾酮持续去势率为主要评价指标,评价瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌的有效性; 次要目的:评价瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌的安全性及其他疗效指标。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 110 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁,男性;

排除标准

1.已知有特定过敏史(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或两种以上药物、食物过敏),或已知对研究药物或其辅料(甘露醇、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁等)有禁忌症或过敏史;

2.既往临床评估或影像学显示,存在脑转移;

3.存在前列腺癌之外的活动性恶性疾病(以下任何一种情况除外):a.充分治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或任何类型原位癌;b.经充分治疗的早期肿瘤,试验参与者处于完全缓解状态,并且无病生存时间≥2年;c.无病生存时间(连续未复发时间)≥5年的任何其他形式癌症;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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