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CTR20262785
进行中(尚未招募)
瑞卢戈利片
化药
瑞卢戈利片
2026-07-20
企业选择不公示
适用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性临床研究
瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性的多中心、非随机、开放、单臂设计III 期临床研究
311100
主要目的:以血清睾酮持续去势率为主要评价指标,评价瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌的有效性; 次要目的:评价瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌的安全性及其他疗效指标。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥18周岁,男性;
请登录查看1.已知有特定过敏史(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或两种以上药物、食物过敏),或已知对研究药物或其辅料(甘露醇、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁等)有禁忌症或过敏史;
2.既往临床评估或影像学显示,存在脑转移;
3.存在前列腺癌之外的活动性恶性疾病(以下任何一种情况除外):a.充分治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或任何类型原位癌;b.经充分治疗的早期肿瘤,试验参与者处于完全缓解状态,并且无病生存时间≥2年;c.无病生存时间(连续未复发时间)≥5年的任何其他形式癌症;
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