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【ChiCTR2600130782】局部晚期不可切除食管鳞癌患者和医疗专业人士的治疗偏好与考量因素的调研(Pioneer 研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2600130782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期不可切除食管鳞癌

试验通俗题目

局部晚期不可切除食管鳞癌患者和医疗专业人士的治疗偏好与考量因素的调研(Pioneer 研究)

试验专业题目

局部晚期不可切除食管鳞癌患者和医疗专业人士的治疗偏好与考量因素的调研(Pioneer 研究)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的和假设 本研究的主要目的是了解患者和医疗专业人士(HCP)对局部晚期不可切除ESCC的治疗偏好、驱动因素/障碍,以及治疗偏好与参与者特征之间的关系。 2. 次要目的和假设 探讨MDT在局部晚期不可切除ESCC中的实施情况、障碍/驱动因素及决策过程。 探讨局部晚期不可切除ESCC患者和医疗专业人士的治疗预期和未满足的医疗需求。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.HCP: 1、肿瘤内科医生、外科医生或放射科医生。 2、任职于三级肿瘤专科医院或三级综合医院的医生。 3、职称为副主任医师或主任医师。 4、医生必须具备至少5年诊断或治疗ESCC患者的相关经验。 5、患者接诊量:在过去3个月的临床实践中,放射科医生每月需接诊≥5例食管癌患者;肿瘤内科医生每月需接诊≥5例食管癌患者;外科医生每月需接诊≥5例食管癌患者。 6、医生必须确认并签署知情同意书(ICF)。 患者: 1、年龄≥18岁。 2、经初步临床评估确认为不适合进行食管癌切除术或拒绝手术的II-IVA期ESCC患者。 3、目前正在接受食管鳞状细胞癌治疗,且尚未因疾病进展而转入下一线治疗。 4、患者能够用中文阅读并理解问卷。 5、患者必须确认并签署知情同意书(ICF),或符合经机构审查委员会/独立伦理委员会(IRB/IEC)认可的知情同意豁免条件,从而豁免签署知情同意书。;

排除标准

患者当前正在参加或过去3个月内曾参加过干预性临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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