【ChiCTR2600130092】探索闭式腔内镜头清洗技术在腹腔镜结直肠癌手术中的临床价值：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130092

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

探索闭式腔内镜头清洗技术在腹腔镜结直肠癌手术中的临床价值：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究

试验专业题目

探索闭式腔内镜头清洗技术在腹腔镜结直肠癌手术中的临床价值：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究

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临床试验信息

试验目的

为系统评估闭式腔内镜头清洗技术在腹腔镜手术中的临床价值，本中心计划联合国内多家医疗机构开展多中心前瞻性队列研究。研究将重点观察该技术对术中视野维护、手术流程效率及术者操作负荷的影响，并进一步评估其在缩短手术时间、减少术中意外损伤、降低术中并发症风险等方面对患者的潜在获益。本研究旨在获得更高等级的真实世界证据，为闭式清洗技术的规范化应用与临床推广提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

闭式腔内镜头清洗技术在腔镜手术中的规范化应用研究

试验范围

目标入组人数

400;1600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1、经结肠镜检查及病理活检证实为结直肠腺癌的患者，确诊标准符合《国家卫生健康委员会中国结直肠癌诊疗规范(2025年版)》。 2、年龄18-75岁。 3、ASA≤III 级。 4、影像学分期为：TanyNanyM0的结直肠癌。 5、患者能够理解研究流程，自愿参加研究并签署书面知情同意书。 1、经结肠镜检查及病理活检证实为结直肠腺癌的患者，确诊标准符合《国家卫生健康委员会中国结直肠癌诊疗规范(2025年版)》。2、年龄18-75岁。3、ASA≤III 级。4、影像学分期为：TanyNanyM0的结直肠癌。5、患者能够理解研究流程，自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1、既往腹腔手术史。 2、术前检查提示同时性的多原发结直肠癌或合并其他需行肠段切除的疾病。 3、术前影像学检查或术中探查提示：(1).肿瘤累及周围器官，需要联合脏器切除；(2).存在远处转移；(3).无法行 R0 切除。 4、合并肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需要急诊手术。 5、不适合或无法耐受腹腔镜手术的患者。 6、妊娠或哺乳期妇女。 7、有精神病史的患者。 8、MDT 讨论认为不适合进入该研究的患者。 9、患者无法理解研究的条件和目标，拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话

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