CTR20263224
进行中（尚未招募）
注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
注射用BL-M08D1
2026-08-20
企业选择不公示
/
局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤
BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
评价注射用 BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 Ib/II 期临床研究
610000
1）主要目的：评估BL-M08D1的安全性和耐受性，并进一步明确RP2D。评估BL-M08D1的有效性。2）次要目的：评估BL-M08D1的 PK 和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
2.严重心脏病、脑血管疾病病史；
3.QTc间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞，频发且不可控的心律失常；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- KC1086联合氟维司群治疗HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究
- NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的I期临床研究
- 一项关于奥施康定门诊剂量滴定治疗癌症患者中重度疼痛的有效性和耐受性的真实世界研究
- 超声引导布比卡因脂质体椎旁阻滞与前锯肌阻滞联合胸肌阻滞用于胸腔镜手术镇痛的比较研究
- 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 在HER2异常实体瘤中的疗效及安全性：一项全国多中心、真实世界研究
- BA1203注射液的Ⅰ期临床研究
- 一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床试验
- 肝癌患者数智化情绪识别与心理干预对焦虑/抑郁的影响
- 艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者术后认知功能的影响：一项基于脑氧监测的随机对照试验
- 评价伊立替康脂质体联合PD-L1抑制剂二线治疗肺大细胞神经内分泌癌的疗效及安全性的前瞻性II期临床试验
- 基于CT影像-病理可解释性模型智能量化免疫微环境精准预测胃癌新辅助免疫联合化疗疗效的研究
- 人工智能技术辅助低资源地区的乳腺癌筛查研究
- 预防性放置胰胆管支架对内镜十二指肠乳头肿瘤切除术后并发症的影响
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- 评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比HS-20093有效性和安全性研究
- 一项探索基于电子患者报告结局的肿瘤营养管理在初始不可切除结直肠癌伴肝转移患者姑息治疗中应用的多中心、 开放标签的随机对照研究
- 免疫检查点抑制剂联合化疗对比化疗新辅助治疗pMMR/MSS局部晚期结直肠癌的随机、开放、单中心II期临床研究
- 注射用SKB103治疗HER2阴性乳腺癌参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- GKL-006Allo注射液I期
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的其他临床试验
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性尿路上皮癌及其他实体瘤患者中的 IIa/IIb 期临床研究
- BL-B01D1 联合戈来雷塞治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- 评价 BL-B01D1 联合或不联合 PD-1 单抗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
- BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤试验参与者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性妇科恶性肿瘤及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性头颈部肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究（PANKU-Lung06）（当前仅开展II期阶段）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
注射用BL-M08D1相关临床试验
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或难治性淋巴系统恶性肿瘤患者中的 I 期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29