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【ChiCTR2600135898】胸腔镜手术联合射频消融与单纯胸腔镜手术治疗多原发肺癌的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600135898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多原发肺癌

试验通俗题目

胸腔镜手术联合射频消融与单纯胸腔镜手术治疗多原发肺癌的效果比较

试验专业题目

多原发肺癌射频消融联合胸腔镜复合手术新模式的创建及效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究包括前瞻性随机对照试验和前瞻性真实世界观察性队列研究两部分,旨在评价胸腔镜手术联合射频消融治疗多原发肺癌的临床效果,并与单纯胸腔镜手术进行比较,重点关注肺功能保留、围手术期安全性、肿瘤学结局、症状负担、生活质量、住院时间及医疗费用。随机对照试验评价符合入组标准患者的治疗效果,真实世界研究评估该治疗策略在常规临床实践中不同患者群体的应用及结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者招募、治疗实施及疗效评价的独立统计人员采用计算机随机数字生成法产生随机分配序列。符合入组标准并签署知情同意书的患者按照 1:1 比例随机分配至试验组和对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

150;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁;<br>2.影像或穿刺病理明确多原发肺癌;<br>3.无远处转移或N2/N3淋巴结转移;<br>4.ECOG评分 0-1,FEV1%≥50%;<br>5.MDT讨论主病灶适合手术,次病灶可手术或消融。;

排除标准

1.远处转移或N2/N3淋巴结转移; 2.重度心肺功能障碍; 3.妊娠哺乳期; 4.肺部手术史; 5.活动性出血性疾病或严重凝血障碍; 6.肺部感染控制不良或活动性肺结核患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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