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【ChiCTR2600135986】经鼻胆管联合经鼻空肠营养管体外桥接对恶性胆道梗阻降黄疗效分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梗阻性黄疸

试验通俗题目

经鼻胆管联合经鼻空肠营养管体外桥接对恶性胆道梗阻降黄疗效分析研究

试验专业题目

经鼻胆管联合经鼻空肠营养管体外桥接对恶性胆道梗阻降黄疗效分析研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨经鼻胆管外引流联合经鼻空肠营养管体外桥接术与单纯鼻胆管引流术或单纯胆管支架置入术对于中低位胆道梗阻所致梗阻性黄疸患者减黄治疗的临床应用效果,比较术后降黄效果以及全身营养状况,为改善患者的整体预后提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为平行对照随机对照研究(1:1),用 SAS 统计分析系统,生成随机数,组成随机编码表。每例研究对象要严格按照对应的随机编码表入组,接受治疗分配。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

国家癌症中心攀登基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、影像学检测显示低位胆道梗阻或 Bismuth 分型 I 型胆管癌; 2、全身情况能够耐受 ERCP 手术患者; 3、既往无腹部手术史; 4、神志清楚,能够耐受鼻胆管及空肠营养管留置患者;

排除标准

1、梗阻部位达肝管分叉部(Bismuth 分型Ⅱ型及以上); 2、存在心脑血管疾病,不能耐受 ERCP 手术患者; 3、既往胃肠道改道手术室,不能常规进行 ERCP 手术患者; 4、患有意识不清或精神障碍,不能耐受鼻胆管及空肠营养管患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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