ChiCTR2600136543
正在进行
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2026-11-12
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Rosai-Dorfman病
RD方案治疗Rosai-Dorfman病的疗效与安全性
RD方案(来那度胺,地塞米松)治疗Rosai-Dorfman病的疗效与安全性：一项前瞻性、多中心、单臂II期研究
在Rosai-Dorfman病（RDD）患者中评估来那度胺联合地塞米松方案的有效性
单臂
Ⅱ期
无
无
自筹
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40
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2025-04-12
2027-04-12
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1. 组织病理明确诊断为 RDD； 2. 年龄在 18 岁至 80 岁之间； 3. 初治或既往未接受过来那度胺治疗的复发难治性患者； 4. ECOG 体力状态评分<=2； 5. 临床医生判断适合使用本方案治疗； 6. 受试者能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；
请登录查看1. 在研究首次给药前4周内进行过大手术； 2. 在研究首次给药前4周内进行过放疗； 3. 近1年有心肌梗死病史；患有纽约心脏协会(NYHA) 3级或4级充血性心力衰竭，或既往有NYHA 3级或4级充血性心力衰竭病史，除非其在进入研究前1个月内进行的超声心动图 (ECHO)筛选中左心室射血分数(LVEF)≥50%； 4. 怀孕或哺乳期妇女（育龄期妇女基线时妊娠试验阳性或未接受妊娠试验；绝经后妇女必须是至少绝经12个月者）； 5. 肝肾功异常：(1) 肌酐水平≥176.8μmol/l（2mg/dl）；(2) 转氨酶、胆红素水平高于正常值上限2倍； 6. 严重的血常规异常：(1) 中性粒细胞绝对值小于1×10^9/L；(2) PLT小于50×10^9/L； 7. 存在无法控制的感染； 8. 研究者认为患者不宜参加本试验的任何其他情况。；
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