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【ChiCTR2600136297】肝癌患者数字化心理干预对焦虑/抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600136297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌患者数字化心理干预对焦虑/抑郁的影响

试验专业题目

肝癌患者数字化心理干预对焦虑/抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立肝癌患者数字化心理干预的前瞻性随机对照研究,评估数字化心理干预对患者焦虑、抑郁的影响,进一步评估其对患者生活质量及生存预后的影响,为肝癌综合治疗提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用多中心、分层、个体随机化方法,系统内置中央随机化系统(IWRS)。 以标准化心理量表结果(GAD-7,PHQ-9)作为金标准,若患者存在焦虑/抑郁症状(满足 GAD-7 评分 5-14 分或 PHQ-9 评分 5-19 分),系统后台将自动触发随机化程序,将患者按 1:1 比例分配至干预组或对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

青年培优计划

试验范围

/

目标入组人数

66;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-10

试验终止时间

2029-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁; 2. 经病理或临床诊断为肝癌患者; 3. 临床资料和病史完整; 4. 患者接受过小学或以上教育; 5. 所有患者在治疗前均签署知情同意书,允许查阅和报告医疗记录。;

排除标准

1. 合并有其他恶性肿瘤影响干预参与; 2. 同时接受其他心理干预或抗焦虑、抑郁药物治疗; 3. 心理筛查有自杀倾向(PHQ-9 自杀意念得分>1 分);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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