古塞奇尤单抗核心数据概览
古塞奇尤单抗资讯动态
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强生自免上大分公司动态3 月 17 日， 伊可白滞素 （ Icotrokinra ） 在美国获批上市 ， 用于治疗中重度 斑块状银屑病 ，成为 全球 首个也是目前唯一一个靶向 IL-23R 的口服肽 ；在中国，该药有望下半年获批上市。 5 月 21 日， 尼卡利单抗 （Nipocalimab ） 获得中国 NMPA 批准上市， 用于治疗自身抗体阳性的 全身型重症肌无力 ；此前，该药已于 2025 年在美国获批上市。 强生对这两款新药都寄予厚望，预计每款产品的 销售峰值都有潜力突破 50 亿美元，加上年销已超 50 亿美金的 古塞奇尤单抗，强生的自免管线是接连上大分。丁香园 Insight 数据库2026-05-22290Johnson & Johnson 尼卡利单抗 古塞奇尤单抗
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TREMFYA治疗克罗恩病肛门周围瘘管新进展研发注册政策强生公司宣布，其药物TREMFYA（guselkumab）在针对活跃的肛门周围瘘管化克罗恩病（CD）的成人患者进行的3期FUZION研究中表现出显著疗效。在24周时，TREMFYA在联合瘘管缓解率方面显著高于安慰剂，这是20年来首次在消化疾病周（DDW）会议上报告的这一难以治疗的克罗恩病表现的突破性数据。TREMFYA在治疗克罗恩病方面已显示出显著疗效，该研究结果表明，TREMFYA能够实现联合瘘管缓解，这对于患者来说是一个激动人心的进展。此外，强生公司还启动了CHARGE研究，这是首个头对头比较IL-23抑制剂在炎症性肠病（IBD）中的研究，将评估TREMFYA与risankizumab在治疗克罗恩病中的效果。Biospace2026-05-05478IL-23 炎症性肠病 利生奇珠单抗
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深度分析强生剥离消费者健康等业务后，聚焦“创新制药”与“医疗科技”。2026年Q1财报显示，虽Stelara销售额暴跌，但创新制药仍增长，上调全年业绩指引。公司在免疫、肿瘤等多领域进展显著，还进行技术升级、拓展市场、践行ESG理念，正重构医药研发逻辑，迈向千亿营收目标。药市场透视2026-04-179009Johnson & Johnson 实体瘤 肿瘤 -
深度分析2025年全球生物制药产业经历结构性重塑，总规模预计达1.77万亿美元，但行业内部资本流动、管线配置和定价逻辑分化重构。三大核心力量主导产业动态：代谢类药物引发“超级周期”、大规模“专利悬崖”到来、IRA法案实质性冲击。在此背景下，全球药企掀起并购狂潮，并购交易量同比上升11%，并购交易呈现多元化特征。2025年全球Top 20药企的财务数据揭示了未来十年生物制药产业底层逻辑的重构：超级单品虹吸效应凸显，政策干预重塑资本配置，商业化范式转移。展望2026年，全球制药行业将在挑战与科学颠覆中开启新征程。药市场透视2026-04-1613709Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Vertex Inc -
时讯4月14日强生公布2026年第一季度财报，营收远超预期，两大板块同步发力。基于一季度表现，强生上调全年业绩预期。肿瘤业务表现突出，免疫与神经科学业务新旧动能转换。此外，强生迎来多项里程碑式突破，正通过双轮驱动对冲压力，稳步迈向千亿美元年收入里程碑。摩熵医药2026-04-168529Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤 IL-23R -
超越“导弹”本身：下一代抗体的军备竞赛是连接子、智能与全球化前沿研究抗体药物就像人体免疫系统的“ 精准制导导弹 ”。 它们通过 特异性结合 （锁钥原理）识别并攻击病原体或异常细胞，同时激活免疫系统协同作战。 目前国内上市的抗体主要分为 单抗 、 双抗 和 ADC （抗体偶联药物）三大类。生物药知识云享2026-04-161100CD3 曲妥珠单抗 高胆固醇血症
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对话强生黄琛：在中国创新药市场，真正困难的不是创新，而是把正确的事坚持做下去专家观点2026年，中国创新药产业正处于一个关键转折点。 政府工作报告将生物医药列为“新兴支柱产业”，“健康中国2030”战略进入最后五年收官期，创新药落地的“最后一公里”问题被提升至全国层面的政策议程。 在这个节点上，《财富》中国新媒体执行主编谢菁炜与强生创新制药中国区总裁黄琛（Cherry Huang）展开了一场深度对话。强生创新制药2026-04-02614多发性骨髓瘤 塔奎妥单抗 古塞奇尤单抗
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AAD 2026 | BMI不设限，CLEAR-1 Ⅲ期临床研究亚组分析：匹康奇拜单抗在不同体重和BMI亚组中表现出相当的皮损清除效果临床研究银屑病存在多种合并症， 以肥胖为代表的代谢相关合并症发生率最高，占12.21%-41.67% 3-5 。 随身体质量指数（BMI）增加，患者发展为重度银屑病风险及进展为银屑病关节炎的风险也大幅提升 6-7 ，形成" 肥胖-炎症-银屑病 "的恶性循环，成为临床诊疗的重要难题。 肥胖对银屑病治疗的核心挑战。信达生物2026-04-01745肥胖 银屑病关节炎 匹康奇拜单抗
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头对头百亿美元分子！强生自免大药启动新 III 期临床临床研究3 月 25 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，强生登记了一项 古塞奇尤单抗头对头 利生奇珠单抗治疗 中重度活动性克罗恩病 的 III 期临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是 一项 IIIb 期、多中心、随机、开放性、阳性对照研究，旨在 评估在中重度活动期克罗恩病 （一种引起肠道严重炎症的长期疾病） 患者中，古塞奇尤单抗和利生奇珠单抗的治疗效果对比。丁香园 Insight 数据库2026-03-26348Johnson & Johnson 利生奇珠单抗 古塞奇尤单抗
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全球首创！强生用于治疗斑块状银屑病口服IL-23R拮抗剂获批上市审批动态强生（Johnson & Johnson）今日宣布，美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde（icotrokinra），用于一线治疗中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者，以及12岁及以上、体重至少40 kg，且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。 根据新闻稿，Icotyde是首个能够精准阻断IL-23受体的靶向口服多肽药物。 据估计，全球有超过1.25亿人患有该疾病，且近四分之一的斑块状银屑病患者属于中度至重度病例。新浪医药2026-03-19293IL-23 Johnson & Johnson IL-23R
古塞奇尤单抗关键临床试验信息
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古塞奇尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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古塞奇尤单抗研究报告
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747 -
银屑病药物专题报告：生物制剂和口服药物百花齐放，银屑病治疗未来可期华鑫证券有限责任公司69页376
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医药行业周报：板块交投持续活跃，创新药全链条景气度提升（附IL23靶点药物研究）太平洋证券股份有限公司20页1980
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创新药盘点系列报告（22）：IBD治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制国信证券股份有限公司41页1425
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2025年5月第二周创新药周报西南证券股份有限公司19页2484 -
信达生物（01801）：深度报告：IO+ADC全球创新领先，减重等慢病开花浙商证券30页335
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古塞奇尤单抗-数据快讯
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261条
资讯
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0
批文数
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19.63亿元
累计销售额
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27个
适应症
古塞奇尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
古塞奇尤单抗作用靶点
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